制藥企業(yè)應(yīng)充分認(rèn)識到開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的重要性與必要性，認(rèn)識到這一方式在給企業(yè)自身帶來收益的同時，也能使藥物資源得到更加合理的配置?！　?nbsp;

　　近日，隨著央視播出的《每周質(zhì)量報告》對藥品利益鏈條進(jìn)行曝光，藥價的制定再次成為爭議焦點(diǎn)。

　　作為常用藥物的克林霉素磷酸酯注射液很早就獲得了發(fā)改委的國家定價，不過其實(shí)際交易價格依然與最高零售價有相當(dāng)大的差距，僅僅依靠成本的定價方式已經(jīng)難以描述藥品的實(shí)際價格。

　　據(jù)記者了解，通過對新藥和已上市同類藥品的經(jīng)濟(jì)學(xué)評價研究，可戰(zhàn)略性地確定新藥的價格范圍。此方式不僅提高了藥品定價的透明度，而且促進(jìn)了資源的有效合理利用，國際上已有75%的新藥是通過這種方式來定價。

　　我國早在2009年4月向社會公布的《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》中就明確指出：“對新藥和專利藥品逐步實(shí)行定價前藥物經(jīng)濟(jì)性評價制度。”

　　隨著醫(yī)改的深入，提高衛(wèi)生績效已經(jīng)成為未來衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的目標(biāo)，越來越多的經(jīng)濟(jì)性指標(biāo)逐漸被運(yùn)用到定價和醫(yī)保談判中。企業(yè)能否通過足夠的數(shù)據(jù)證明其產(chǎn)品的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)意義，已經(jīng)成為“后全民醫(yī)保時代”的主要競爭方向?！　?/p>

 　　藥企需盡早參與　　

 　　今年以來，發(fā)改委在調(diào)整藥品價格時，綜合參考了日均費(fèi)用、生產(chǎn)成本和交易價格等藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)，藥物經(jīng)濟(jì)性評價已經(jīng)成為藥品價格調(diào)整和制定的重要依據(jù)。

　　從定價部門的角度看，藥物經(jīng)濟(jì)性評價最明顯的作用在于降低整體醫(yī)療費(fèi)用，而非以往單純地降低藥品的價格。

　　近年來，來自韓國、澳大利亞和加拿大的研究證明：藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價可以從不同途徑、不同方式來降低整體醫(yī)療費(fèi)用。如減少病人每天給藥次數(shù)能降低藥物治療的總費(fèi)用；減少住院天數(shù)可降低總住院費(fèi)用；將住院治療改為門診治療，或?qū)⒆⑸浣o藥改為口服給藥能明顯降低整體醫(yī)療費(fèi)用。

　　在以往的定價過程中，發(fā)改委只關(guān)注藥品單價，而忽視了由于不同藥物因使用頻率、療程不同，以及有效率和不良反應(yīng)發(fā)生率不同而產(chǎn)生不同的治療效果，從而造成最終醫(yī)療費(fèi)用不同。

　　根據(jù)發(fā)改委的規(guī)劃，醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品價格都要進(jìn)行重新調(diào)整，而能否避免被降價主要取決于其藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價值。

　　目前，人保部、發(fā)改委、衛(wèi)生部都在開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，希望把藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中的一些經(jīng)濟(jì)性評價手段運(yùn)用于定價、支付以及基藥遴選中，因此，企業(yè)正在面臨藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)帶來的多元化挑戰(zhàn)。

　　隨著藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的廣泛應(yīng)用，藥物經(jīng)濟(jì)性評價在一定程度上直接考驗(yàn)著企業(yè)的生死，在總額預(yù)付的改革機(jī)制下，醫(yī)院可以利用藥物經(jīng)濟(jì)性評價的結(jié)果，將療效好、價格低的藥品遴選進(jìn)醫(yī)院基本用藥目錄，以使藥品費(fèi)用控制在適宜范圍內(nèi)。

　　雖然目前我國的制藥企業(yè)主要還局限于進(jìn)行仿制藥生產(chǎn)，但藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)依然可以應(yīng)用于判斷是否生產(chǎn)仿制藥的決策中。同時，為了降低衛(wèi)生總費(fèi)用，藥品的經(jīng)濟(jì)性已經(jīng)成為判斷該藥是否能夠進(jìn)入醫(yī)保目錄的重要依據(jù)。而一旦進(jìn)入醫(yī)保目錄，就意味著藥品銷量和收入的大增，對制藥企業(yè)非常有利。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)還可以作為企業(yè)市場營銷的重要手段，如提供本藥品優(yōu)于競爭藥品的成本和產(chǎn)出證據(jù)，以制定合適的市場營銷策略。因此，中國制藥企業(yè)應(yīng)充分認(rèn)識到開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的重要性與必要性，認(rèn)識到這一方式在給企業(yè)自身帶來收益的同時，也能使藥物資源得到更加合理的配置，從而減緩藥品費(fèi)用的增長。

　　因此，明智的制藥企業(yè)應(yīng)該盡快開展自身產(chǎn)品的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。隨著患者的自我保健意識增強(qiáng)，對藥品價格和療效的信息需求增加。藥企也需要向患者介紹這方面的信息，并幫助他們選擇藥物?！　?/p>

　　數(shù)據(jù)成難題　　

　　根據(jù)中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院成立的“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)調(diào)查小組”在2009年至2010年的調(diào)查顯示，在對較為成功的247家制藥企業(yè)的采訪中發(fā)現(xiàn)，有212家未開展過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，僅有35家曾有開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的經(jīng)歷。

　　從數(shù)據(jù)中不難得出，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)雖然在中國發(fā)展了近20年，但其在制藥企業(yè)中的應(yīng)用情況并不樂觀。

　　近年來，從全球來看，在新藥研發(fā)中應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的制藥公司比例逐年增加，而在我國，僅有少數(shù)大型的制藥企業(yè)在企業(yè)內(nèi)部開展了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，更多的制藥企業(yè)尚未給予足夠的重視。

　　據(jù)記者了解，國外制藥企業(yè)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究主要在藥物Ⅲ期和Ⅳ期臨床期間展開。在中國，制藥企業(yè)則主要在前期開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，目的是將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)作為是否生產(chǎn)藥品或進(jìn)行藥品定價的依據(jù)，而國外企業(yè)在中后期開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，為的是將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)作為藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄的依據(jù)或作為一種營銷手段。

　　其實(shí)，在Ⅳ期臨床階段進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價來調(diào)整價格也不盡合理，因?yàn)樵囼?yàn)設(shè)計(jì)一般不包括藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究所需的成本信息，其數(shù)據(jù)收集時間較短，常常不能觀測到藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究需要的臨床健康效果信息。

　　目前，若在中國運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)進(jìn)行定價和醫(yī)保申請調(diào)查，最大的障礙在于缺乏價格成本、臨床、社會費(fèi)用和疾病變化概率等方面的數(shù)據(jù)。

　　據(jù)記者了解，目前在美國、澳大利亞等藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究較為成熟的國家，藥廠在申報新藥時都會附上藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)報告。而在中國，目前尚未對此作出要求。一些外資企業(yè)人士指出：“他們正在著手做這項(xiàng)工作，但他們最大的困難就在于數(shù)據(jù)的采集。”

　　了解藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的專家指出：若要藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)真正發(fā)揮作用，必須建立在翔實(shí)可靠、真實(shí)性與指導(dǎo)性兼?zhèn)涞谋拘袠I(yè)乃至跨行業(yè)的經(jīng)濟(jì)學(xué)與歷史性數(shù)據(jù)、專業(yè)分析、經(jīng)濟(jì)模型等基礎(chǔ)上，這有賴于一套科學(xué)、先進(jìn)、公平、透明的機(jī)制作為保障，特別是要以醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥物采購、使用、核算、評價等方面的情況為基礎(chǔ)，進(jìn)行具體翔實(shí)的經(jīng)濟(jì)學(xué)意義上的統(tǒng)計(jì)分析、評價等。在以藥養(yǎng)醫(yī)、信息不對稱的我國，要實(shí)現(xiàn)這些困難還很大。

　　此外，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)手段存在的讓藥價“只降不升”的問題也遭到制藥企業(yè)詬病。

 　　不少企業(yè)人士認(rèn)為：“藥價的構(gòu)成不僅包括原材料及生產(chǎn)制造成本，也包括人力、營銷、管理、監(jiān)管等成本，以及新藥的研發(fā)投入，這些成本的相當(dāng)一部分近些年是大幅上升的。盡管這些年發(fā)改委采用了一些藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)手段，但是‘只能降不許升’的單行道管理是不合理、不科學(xué)的。這種觀念不轉(zhuǎn)變，引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)降藥價，雖然比過去的“成本加成法”進(jìn)了一步，但仍然難以達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。”

　　觀察>>>

    “降價工具”之虞

　　藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)作為近年來在中國逐漸興起的一門新興科學(xué)，已經(jīng)被很多人寄予厚望，不少專家和學(xué)者都認(rèn)為它可以一勞永逸地解決藥品定價方面的種種難題。實(shí)際上，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)“看上去很美”，并不一定能解決現(xiàn)存定價方面的主要問題。

　　由于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究在我國仍屬于一門新興學(xué)科，尚沒有統(tǒng)一的評價標(biāo)準(zhǔn)。來自于不同學(xué)科背景的研究者在具體運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價技術(shù)與方法時仍有不同的理解與技術(shù)操作，造成了研究設(shè)計(jì)、分析方法與結(jié)果闡述之間存在較大差異, 研究結(jié)果很難為衛(wèi)生決策者所認(rèn)可或直接采用。在對國內(nèi)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)評估后發(fā)現(xiàn)，多數(shù)研究在經(jīng)濟(jì)學(xué)理論、方法和技術(shù)的實(shí)際應(yīng)用中表現(xiàn)出不規(guī)范和不完善。

　　正因?yàn)檫@一研究的目的和方法并不明確，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)正在逐漸淪為一項(xiàng)“降價工具”，

　　而這一“降價工具”的本質(zhì)就是通過“成本—效益”分析法來開展評價，從而降低成本效益相對較低藥物的價格。

 　　無論是今年以來發(fā)改委以經(jīng)濟(jì)性評價結(jié)果為由來降低藥品價格，還是人保部推動以藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)為基礎(chǔ)的高價藥談判，或是衛(wèi)生部利用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)來遴選基本藥物，都僅僅是看到了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的一個側(cè)面，就是其在降低藥品價格方面的作用。

　　僅僅把藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)當(dāng)作藥品降價工具，顯然不符合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)作為一門學(xué)科創(chuàng)立時的初衷。只要是以降價為目的的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，都很有可能陷入循環(huán)反復(fù)的降價循環(huán)之中。一旦經(jīng)濟(jì)學(xué)評價被賦予其“降價天使”的標(biāo)簽，企業(yè)就很難有積極性再開展上市后的Ⅳ期臨床研究，因?yàn)槿魏窝芯康慕Y(jié)果都是為了降低產(chǎn)品的價格。

　　藥品價格的制定，僅僅通過回顧性的臨床試驗(yàn)進(jìn)行日費(fèi)用、總費(fèi)用的對比，顯然是不符合患者需求和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)的。因?yàn)椋軌虮煌粕蠈Ρ任枧_的也都是一些中藥、仿制藥、生物仿制藥，這些藥品無論采取哪種定價方式都是早晚會被降價的，尤其是充分競爭的仿制藥領(lǐng)域，這無疑會打擊企業(yè)的生產(chǎn)熱情，如魚精蛋白的悲劇難免會重現(xiàn)。 

　　而作為價格奇高的專利藥物，其價格在現(xiàn)有的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中還很難被評價，因?yàn)槭仟?dú)家產(chǎn)品，根本就沒有可以進(jìn)行對比的藥物，因而無法開展對其的藥物經(jīng)濟(jì)性評價，從而使其依然可以保持高價格。

　　此外，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)定價還要考慮到對于全新治療方法的支持和鼓勵，如果單純地考慮費(fèi)用，很多更加有效、更能減少痛苦的治療方法就很難納入醫(yī)療保險，或者得到能償付其研發(fā)投入的合理價格。如果我國想把藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)用好，必須先從根本上改變“只降不升”的價格管理局面，否則，再好的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價手段都無法獲得預(yù)期的效果。