第一階段：2000~2002年，市場放開

1.分類管理

2000年1月1日，《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）正式施行，使用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便的藥品被劃為非處方藥，其他則歸為處方藥，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用。

點評：藥品分類管理辦法的施行，使得“大病去醫(yī)院、小病到藥店”成為行業(yè)風(fēng)潮，也使得零售藥店的社會服務(wù)功能被社會大眾認可?！　?/p>

2.跨省試點 

 2000年4月20日，原國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于進行藥品零售跨省連鎖企業(yè)試點工作的通知》[國藥管市（2000）165號文]；6月14日，公布藥品零售跨省連鎖試點企業(yè)條件；8月份，包括北京西城金象醫(yī)藥連鎖總店在內(nèi)的41家企業(yè)成為第一批試點企業(yè)。此后一年半時間里，第二、第三批跨省連鎖試點企業(yè)名單先后出爐，12家企業(yè)又榮耀登榜。

點評:在這一政策的支持下，跨省跨區(qū)發(fā)展使“圈地運動”在藥店行業(yè)興起，連鎖經(jīng)營逐步在藥品零售市場占據(jù)了主導(dǎo)地位，并在整頓和規(guī)范藥品流通秩序中發(fā)揮了重要作用?！　?/p>

3.GSP認證

2000年4月30日，原國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第20號令，自2000年7月1日起施行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），并規(guī)定在2004年底全面完成我國藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP改造和GSP認證工作，逾期未通過認證的企業(yè)，藥品經(jīng)營許可資格將被取消。

 點評：藥品零售連鎖企業(yè)從此有了“上崗證書”。GSP也成為藥品經(jīng)營企業(yè)準入的一道門檻?！　?/p>

4.藥品注冊

2002年12月1日，《藥品注冊管理辦法》正式實施，也標(biāo)志著“地標(biāo)轉(zhuǎn)國標(biāo)”工程的啟動，所謂“地標(biāo)轉(zhuǎn)國標(biāo)”也就是將原來分散在省一級的藥品審批權(quán)收歸國家，制定統(tǒng)一的“國藥準字”，此舉意在解決藥品審批標(biāo)準不一、地方保護主義盛行、藥品全國流動困難等諸多難題。     

點評：藥品注冊管理辦法的實施，國藥準字成為通行證。

第二階段：2003~2005年，規(guī)范發(fā)展

5.抗菌藥物限售

從2004年7月1日起，對未列入非處方藥目錄的各種抗菌藥物（包括抗生素和磺胺類、喹諾酮類、抗結(jié)核、抗真菌藥物），SFDA要求所有零售藥店必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能銷售；2005年8月12日，SFDA又在《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知》中，規(guī)定自2006年1月1日開始，所有處方藥均須憑處方購買。

點評：“限售令”讓藥店第一次遭遇考驗。此后，加強藥店的專業(yè)服務(wù)能力，培訓(xùn)更多的執(zhí)業(yè)藥師，進行OTC的品類調(diào)整等，藥店經(jīng)營者開始謀劃限售令下的藥店出路?！　?/p>

6.藥店限距

隨著藥店數(shù)量的不斷增長，監(jiān)管政策也有不斷收緊、規(guī)范的趨勢。目前影響最大的依然是藥店限距的規(guī)定。除北京、上海一直有藥店限距的規(guī)定以外，多個城市也在醞釀著限制藥店過度增長、提高準入門檻的規(guī)定。2007年8月開始，國家開始著手清理藥店出租柜臺行為，規(guī)定非本藥品零售企業(yè)的正式銷售員，不得在店員銷售藥品，不得從事藥品宣傳或推銷活動。

點評：各地的政策順應(yīng)了市場規(guī)范發(fā)展的客觀要求，契合了提高集中度、扶強抑弱的大趨勢。　　

 7．電子商務(wù)

2005年，SFDA相繼發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》以及《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行》補充通知，為藥品零售企業(yè)開展電子商務(wù)提供了依據(jù)。2006年8月22日SFDA又下發(fā)了《關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)監(jiān)督管理工作的通知》，以此確保公眾用藥安全有效。

點評：E概念進入藥品零售領(lǐng)域的發(fā)展速度驚人。目前已有92家連鎖企業(yè)申請到開辦網(wǎng)上藥店的資格。業(yè)外資金也悄然進入網(wǎng)上藥店。

 第三階段：2006~2011年，新政策新市場

8．中醫(yī)坐堂開禁

2007年10月11日，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)設(shè)置中醫(yī)坐堂試點工作的通知》，決定在石家莊等9個城市開展藥品零售企業(yè)設(shè)置中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的試點工作，藥品零售連鎖企業(yè)迎來申請開辦中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的風(fēng)潮。

點評：“藥店+診所”的模式一直是特色店、尤其是中藥特色店的夢想。國家政策的支持讓大健康藥店在未來更有可為?！　?/p>

 9．新醫(yī)改

 2009年4月6日，《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》出臺，標(biāo)志著我國“新醫(yī)改”綱領(lǐng)性文件正式誕生。4月7日，《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（2009-2011年）》對外發(fā)布。中國藥店零售行業(yè)走進一個新時代。

點評：新醫(yī)改背景下，藥店該何去何去？從那一天起，這個問題就成為藥品行業(yè)從業(yè)人員的頭等大事，圍繞這個話題的許多變化，包括擴張速度、商業(yè)模式的反思與創(chuàng)新、工商關(guān)系的競合、到異業(yè)合作等，藥品零售行業(yè)不斷刷新自己的紀錄?！　?/p>

10．“十二五”規(guī)劃

2009年11月25日，國家商務(wù)部會同SFDA發(fā)布《關(guān)于加強藥品流通行業(yè)管理的通知》，明確了將國家商務(wù)部作為藥品流通行業(yè)的管理部門。

2011年5月5日，《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011—2015年）》出臺，給醫(yī)藥連鎖業(yè)未來的巨變打下了伏筆?！兑?guī)劃》表示，到2015年底，將形成1至3家年銷售額過千億元的全國性大型醫(yī)藥商業(yè)集團，20家年銷售額過百億元的區(qū)域性藥品流通企業(yè);藥品零售連鎖百強企業(yè)年銷售額占藥品零售企業(yè)銷售總額60%以上;連鎖藥店占全部零售門店的比重提高到2/3以上。

點評：藥品終端市場因“十二五”的開啟再度被激活。有實力的藥品連鎖企業(yè)攜手資本力量和先進的管理技術(shù)邁向下一個黃金十年。