雖然歐美地區(qū)仍然是全球臨床試驗的主要市場，但亞洲市場正在蓬勃興起。其中中國和韓國市場的增長最具潛力。目前，中國已超越印度成為跨國公司在亞太地區(qū)的研發(fā)外包首選國。韓國也緊隨中國之后，成為研發(fā)外包的熱門地。

快速增長的市場給中國的CRO發(fā)展帶來很大的發(fā)展機遇，許多跨國CRO公司近年來加大在中國的投入和本地化進程。與此同時，相對于快速發(fā)展的市場，人才的短缺及過度流動問題也成為行業(yè)發(fā)展的瓶頸，引起了CRO公司和制藥企業(yè)的高度關注?！　?/p>

多元化發(fā)展　　

 金融危機給全球醫(yī)藥行業(yè)帶來很大的發(fā)展壓力，而歐美地區(qū)、中國等很多國家推行的醫(yī)改，給近幾年行業(yè)的發(fā)展又帶來較大的不確定性。在如此低迷和不確定的行業(yè)背景下，CRO公司也不能幸免。但宏觀環(huán)境對于CRO領域的影響也有其二元性，低迷的行業(yè)背景使一些大型生物醫(yī)藥公司和傳統(tǒng)的制藥公司選擇放棄在某個領域的開發(fā)，而完全依賴于CRO伙伴，這給CRO公司帶來更大的發(fā)展機遇。

對此，多位CRO企業(yè)的負責人對未來中國市場的發(fā)展表現(xiàn)出十分樂觀。全球三大頂尖藥物研發(fā)CRO公司之一的PPD公司亞太區(qū)臨床發(fā)展副總裁尹繼源認為，未來5年，中國CRO市場將保持兩位數(shù)增長，前途非常光明。一方面，多國、多中心的臨床研究機會必然提升；另一方面，伴隨中國制藥廠商國際化步伐的加快，幫助中國企業(yè)到國際上開展臨床研究也是一個新的業(yè)務方向和增長點。在這個過程中，CRO公司的執(zhí)行能力和相應的服務系統(tǒng)也必然得到較大的提升。

泰格醫(yī)藥科技股份有限公司業(yè)務發(fā)展兼項目總監(jiān)沙偉郡介紹說，亞太地區(qū)CRO市場方興未艾，有調(diào)查數(shù)據(jù)預計，其市場規(guī)模將從2009年的1億美元增長到2014年的2.4億美元。

 尹繼源同時指出，中國是亞太地區(qū)增長最快的國家之一。在過去的幾年中，在中國開展的國際多中心臨床試驗案例數(shù)每年呈增長趨勢，其中，2010年SFDA批準的國際多中心臨床試驗的數(shù)量比2009年增加20%左右。亞太地區(qū)其他國家的臨床試驗案例數(shù)也都有兩位數(shù)的增長。正是看到中國的發(fā)展機會，PPD在過去兩年中，增加了在中國的投入，并購了兩家在中國的企業(yè)——依格斯醫(yī)療科技公司（下稱“依格斯”）和保諾科技（北京）有限公司（下稱“保諾”）。

 尹繼源認為，未來CRO公司一定要走多元化發(fā)展的道路，這樣才能滿足藥廠的不同需求。這正是PPD在中國擴張的方向所在。在并購了依格斯和保諾以后，PPD在中國的業(yè)務范圍涵蓋了藥物發(fā)現(xiàn)、臨床試驗及藥物批準上市后服務。PPD還通過與北京協(xié)和洛奇生物醫(yī)藥公司簽署獨家協(xié)議，將全球中心實驗室業(yè)務拓展至中國。通過近幾年的擴張，PPD已成為在亞洲和中國地區(qū)規(guī)模最大、雇員最多的跨國CRO公司之一。

尹繼源表示，多元化發(fā)展是為了滿足客戶的需求，降低研發(fā)和溝通、協(xié)調(diào)的成本。新藥研發(fā)需要經(jīng)過多個環(huán)節(jié)，CRO服務本身分工很細，一些客戶認為，與不同CRO公司合作開展不同研發(fā)階段的工作任務，在一個大項目中容易出現(xiàn)操作不兼容，溝通協(xié)調(diào)成本高。因此，他們希望能把一張大單交給一家CRO公司。

 多元化的發(fā)展方向并非PPD一家選擇。事實上，從近年來CRO公司的發(fā)展來看，很多公司在業(yè)務擴張中大都朝著多元化方向發(fā)展。以藥物發(fā)現(xiàn)起家的藥明康德，其業(yè)務主要集中在兩大環(huán)節(jié)：一為實驗室服務，包括從藥物發(fā)現(xiàn)到開發(fā)的全方位制藥服務，生物制品和醫(yī)療器械開發(fā)和測試服務，以及毒理服務；二為生產(chǎn)服務，包括藥物中間體、高效能原料藥(APIs)的生產(chǎn)服務，細胞庫服務，細胞療法和基于化合物和組織的產(chǎn)品的cGMP生產(chǎn)。最近，藥明康德將業(yè)務范圍擴展到臨床試驗外包服務。8月17日，藥明康德對外發(fā)表聲明，為幫助國際客戶將產(chǎn)品引入中國，該公司計劃開展臨床試驗外包服務業(yè)務。業(yè)內(nèi)專家分析，藥明康德此舉是在尋找外包行業(yè)新的增長點，并認為，藥明康德進入臨床研究和注冊相關業(yè)務是必然的?！　?/p>

多模式合作　　

為了適應客戶的需求，CRO公司也在不斷調(diào)整和創(chuàng)新與客戶的合作模式。尹繼源分析認為，目前CRO公司與廠商合作，除了提供項目服務收取傭金外，一般還會采取其他三種合作模式：風險共擔模式、合作伙伴模式以及全方位的戰(zhàn)略合作伙伴。根據(jù)合作雙方的需求和既往的合作歷史，CRO公司不僅會針對客戶的一個品種提供外包服務，還會提供咨詢意見；不僅提供研究服務，還可能是投資者，與藥廠共擔風險，共享收益。

昆泰也是如此，除了提供服務之外，還作為共同投資者，開始涉足投資新藥項目，而不僅僅是CRO服務供應商。

 沙偉郡和精鼎醫(yī)藥研發(fā)公司的項目管理總監(jiān)林文琦都有這樣的同感，越來越多CRO愿意與申辦者共擔風險，戰(zhàn)略合作伙伴是CRO公司和制藥企業(yè)合作的趨勢。拜耳公司和精鼎醫(yī)藥研發(fā)公司雙方就是建立這樣的戰(zhàn)略合作關系的。拜耳全球戰(zhàn)略采購經(jīng)理Nick Lewis表示，CRO對拜耳具有戰(zhàn)略重要性，是拜耳的戰(zhàn)略合作伙伴。為維護雙方的合作關系，拜耳和精鼎醫(yī)藥建立了全球治理委員會等一整套從上到下的管理和協(xié)調(diào)機構(gòu)，并有專門的人員對接，建立了面對面的會議機制。通過這些措施，雙方緊密合作，共同成長。

實際上，多元化和多種合作模式是相輔相成的，沒有多元化的業(yè)務基礎，難以和藥廠開展全方位的戰(zhàn)略合作；沒有一定的資金和實力、規(guī)模，不可能成為投資者而共擔風險?！　?/p>

人才流失瓶頸　　

對于人才方面，國內(nèi)一家CRO公司的老總也表示出他的擔憂：“不怕巨頭，不怕競爭，怕的是人才流失。”在這個新興并迅猛發(fā)展的行業(yè)，CRO公司需要不斷地培訓員工，然而，培訓出來的人才很可能跳槽去了知名大公司，這讓CRO公司的負責人最為頭痛。

CRO業(yè)務本身高度依賴從業(yè)者的能力和素質(zhì)，人才是CRO公司的核心競爭力。如果人員流失嚴重，會有生意流失的可能。目前，由于市場發(fā)展迅猛而人才儲備相對不足，導致人才流失率較高，引起了CRO公司和制藥公司的廣泛關注。

 尹繼源介紹說，從5～6年前，中國的CRO行業(yè)就開始出現(xiàn)人才流失的現(xiàn)象，這種現(xiàn)象有逐年上升的趨勢。據(jù)他估計，目前行業(yè)平均的流失率高達20%。“這種人才流失的現(xiàn)象在2000年左右的澳大利亞，5年前的印度都出現(xiàn)過，當時也正是這些國家的CRO興起并蓬勃發(fā)展的時期。經(jīng)過大量培訓，這些地方近年來人才流失率在逐漸降低。” 尹繼源說

 為了應對人才流失問題，CRO公司在人才儲備、使用、培養(yǎng)和激勵等方面都采取了措施。尹繼源說，PPD公司投入大量資源進行人才的系統(tǒng)化培訓，比如開展“關鍵人才發(fā)展項目”等，提升員工的業(yè)務水平，為員工創(chuàng)造良好的工作氛圍和工作環(huán)境，并關注員工的職業(yè)發(fā)展，通過培訓幫助員工提升職業(yè)發(fā)展空間。對那些優(yōu)秀人才，公司還會采用其他的激勵機制和人才保留計劃留住他們。同時，公司還建立人才儲備計劃，每年都選拔一些優(yōu)秀的畢業(yè)生充實到隊伍中來。

制藥公司也十分關注CRO伙伴的人才問題，希望CRO伙伴能保持穩(wěn)定的專業(yè)隊伍。一家名為CK LIFESCIENCES的多元化公司，新藥的開發(fā)工作幾乎都外包給CRO公司，其藥物發(fā)展副總裁Melvin Toh 表示，在選擇CRO公司的一項考察指標就是看人才流失情況。拜耳醫(yī)療保健的Nick Lewis則表示，在合作過程中希望CRO能及時告知人員離開情況，并表示愿意幫助CRO伙伴培養(yǎng)和留住人才。