醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理藥品編碼之惑
核心提示: “未來(lái)1~3年,產(chǎn)品質(zhì)量的追溯系統(tǒng)將成為主要的應(yīng)用系統(tǒng)。供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)的打造,可能催生30億~40億的市場(chǎng)規(guī)模?!北本?ài)創(chuàng)科技股份有限公司(下稱愛(ài)創(chuàng))總經(jīng)理謝朝暉日前在上海舉行的中國(guó)醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理峰會(huì)上表示?! ?
在供應(yīng)鏈管理熱潮的推動(dòng)下,藥品編碼等問(wèn)題又被擺上日程。
“未來(lái)1~3年,產(chǎn)品質(zhì)量的追溯系統(tǒng)將成為主要的應(yīng)用系統(tǒng)。供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)的打造,可能催生30億~40億的市場(chǎng)規(guī)模。”北京愛(ài)創(chuàng)科技股份有限公司(下稱愛(ài)創(chuàng))總經(jīng)理謝朝暉日前在上海舉行的中國(guó)醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理峰會(huì)上表示?! ?/p>
電子監(jiān)管推動(dòng)
電子監(jiān)管成為企業(yè)進(jìn)行供應(yīng)鏈構(gòu)建的最大推力。
去年5月,《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》發(fā)布,其中規(guī)定:“凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè),應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),基本藥物品種出廠前,生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼。2011年4月1日起,對(duì)列入基本藥物目錄的品種,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的,一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購(gòu)。”
今年6月,SFDA再次針對(duì)電子監(jiān)管發(fā)布《關(guān)于做好2011年度基本藥物電子監(jiān)管工作的通知》,強(qiáng)調(diào)“2012年2月底前,所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦碼,所有基本藥物配送企業(yè)必須通過(guò)電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳,不能開展基本藥物品種核注核銷的企業(yè)不得配送基本藥物。”
“政府監(jiān)管可以說(shuō)是最大推動(dòng)力,企業(yè)要配合。”謝朝暉表示。而謝朝暉所在的愛(ài)創(chuàng),是目前供應(yīng)鏈產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的領(lǐng)軍企業(yè),占有較大市場(chǎng)份額,擁有約1600家制藥企業(yè)客戶,其中絕大多數(shù)是集團(tuán)型和外資企業(yè)。
在謝朝暉看來(lái),對(duì)醫(yī)藥企業(yè)而言,“構(gòu)建醫(yī)藥供應(yīng)鏈的關(guān)鍵點(diǎn)是流程再造,因在電子監(jiān)管后,原有的流程必須進(jìn)行改變,才能實(shí)現(xiàn)和現(xiàn)有系統(tǒng)的銜接。”這一監(jiān)管政策曾因?yàn)樵黾映杀径獾讲糠制髽I(yè)的反對(duì),有業(yè)內(nèi)人士指出:“當(dāng)規(guī)范延伸到整個(gè)行業(yè),局部、短期困難將變成長(zhǎng)期利益。”
謝朝暉認(rèn)為,藥品電子監(jiān)管政策的一個(gè)發(fā)展方向是全品種,即覆蓋所有藥品?! ?nbsp;
據(jù)他了解,現(xiàn)在藥品電子監(jiān)管只覆蓋了30%的品種,還有70%要在“十二五”規(guī)劃中落地,“企業(yè)應(yīng)該在配合政府推動(dòng)電子監(jiān)管的過(guò)程中,主動(dòng)進(jìn)行自我供應(yīng)鏈體系的完善,從而將成本轉(zhuǎn)化為內(nèi)部管理價(jià)值,也增強(qiáng)了核心競(jìng)爭(zhēng)力。”
統(tǒng)一之惑
藥品供應(yīng)鏈建設(shè)無(wú)疑已成為大勢(shì)所趨。而在本次中國(guó)醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理峰會(huì)上,多位企業(yè)人士提出了共同的困惑:在藥品供應(yīng)鏈管理中,如何兼容電子監(jiān)管碼、商品條碼、藥品本位碼和物流條碼,避免設(shè)備的重復(fù)識(shí)別和業(yè)務(wù)的重復(fù)操作?
這一問(wèn)題目前并未有明確的答案。九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司供應(yīng)鏈?zhǔn)紫瘜<腋咧怯峦嘎?,最近商?wù)部也召集相關(guān)企業(yè)舉辦研討會(huì),討論相關(guān)編碼的統(tǒng)一,但至今并未達(dá)成共識(shí)。事實(shí)上,早在2008年,《國(guó)家藥品代碼管理辦法》征求意見(jiàn)稿就被公布。其中明確,國(guó)家統(tǒng)一制定的藥品代碼將可“適用于藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理等各個(gè)領(lǐng)域以及電子政務(wù)、電子商務(wù)的信息化建設(shè)與信息處理和信息交換”。
該征求意見(jiàn)稿指出,國(guó)家藥品代碼由本位碼、監(jiān)管碼和分類碼等組成。既用于識(shí)別藥品身份,也用于反應(yīng)藥監(jiān)部門對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督的管理全過(guò)程。本位碼的作用相當(dāng)于對(duì)每個(gè)藥品發(fā)放一張身份證;監(jiān)管碼則根據(jù)GMP、GSP對(duì)生產(chǎn)和流通強(qiáng)制性的管理要求,對(duì)藥品的生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等進(jìn)行規(guī)范;分類碼主要滿足產(chǎn)業(yè)鏈上下游分類查詢、統(tǒng)計(jì)分析等方面的需要。最終實(shí)現(xiàn)三碼共同使用,即“三碼合一”。這一規(guī)定在當(dāng)時(shí)被寄予眾望:讓業(yè)內(nèi)困擾已久的“萬(wàn)碼奔騰”的尷尬局面或?qū)⒂纱私K結(jié)。
時(shí)至今日,在監(jiān)管碼被大力推行之下,業(yè)界對(duì)其他碼的對(duì)接統(tǒng)一需求也日益迫切。“統(tǒng)一時(shí)間應(yīng)該不會(huì)太長(zhǎng),下一步政府會(huì)出臺(tái)相關(guān)政策,三碼合一、相互轉(zhuǎn)化的問(wèn)題、與國(guó)際接軌的問(wèn)題都將得到解決?,F(xiàn)在最關(guān)鍵的還是保證藥品安全和質(zhì)量的可追溯性。”有知情人士透露。
責(zé)任編輯:露兒
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