11月26日，拜耳醫(yī)藥保健有限公司宣布其即時(shí)掌上糖化血紅蛋白檢測(cè)儀拜安時(shí)在華上市。拜耳公司宣稱：拜安時(shí)的上市將為中國(guó)患者和醫(yī)生帶來(lái)“精準(zhǔn)、快速、簡(jiǎn)便”的革新式檢測(cè)體驗(yàn)特點(diǎn)和更為優(yōu)化的血糖管理策略。該產(chǎn)品的推出意味著拜耳在診斷領(lǐng)域的全面回歸。

　　據(jù)記者了解，2006年時(shí)，拜耳曾以53億美元的價(jià)格出售其診斷業(yè)務(wù)部門給西門子。當(dāng)時(shí)拜耳的戰(zhàn)略是把業(yè)務(wù)重心放在人用藥物、動(dòng)物用藥物以及OTC藥品方面。

 　　隨著新藥研發(fā)的日益困難，診斷產(chǎn)品凸顯出壽命長(zhǎng)、研發(fā)難度小的優(yōu)勢(shì)，拜耳也把診斷產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)列入議事日程。隨著拜安時(shí)的推出，拜耳可以進(jìn)一步鞏固其在中國(guó)糖尿病市場(chǎng)的領(lǐng)先地位。

　　快速檢測(cè)超越傳統(tǒng)

 　　糖化血紅蛋白（HbA1c）作為糖尿病的一個(gè)被稱為“金標(biāo)準(zhǔn)”的血糖檢測(cè)指標(biāo)，已經(jīng)成為檢測(cè)糖尿病患者病情的重要診斷標(biāo)準(zhǔn)之一。

　　目前，HbA1c的測(cè)定方法有很多，但高效液相色譜分析法是目前檢測(cè)HbA1c的金標(biāo)準(zhǔn)，美國(guó)國(guó)家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃將其作為參考方法，是目前認(rèn)可度最高的檢測(cè)方法。

　　不過(guò)這種診斷方式卻很難得到廣泛使用。據(jù)北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授介紹：“醫(yī)院進(jìn)行HbA1c檢測(cè)的流程極為繁雜，患者往往需要2~3天才能拿到檢測(cè)結(jié)果，醫(yī)生無(wú)法即時(shí)根據(jù)HbA1c檢測(cè)結(jié)果對(duì)治療方案進(jìn)行調(diào)整，影響了患者的就診效果；檢測(cè)程序的繁瑣也給患者帶來(lái)了巨大的時(shí)間負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，如增加了患者往來(lái)醫(yī)院的次數(shù)，重復(fù)排隊(duì)掛號(hào)，增加掛號(hào)費(fèi)用和交通費(fèi)用等，一定程度上加重了‘看病難’的問(wèn)題。”

　　正是由于原有診斷技術(shù)還不能給患者帶來(lái)方便，很多糖尿病患者依然無(wú)法通過(guò)定期檢測(cè)HbA1c來(lái)了解自己的病情，并獲得醫(yī)生的幫助。

　　由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者存在這樣的需求，拜耳公司著手研發(fā)可以快速實(shí)現(xiàn)檢測(cè)的診斷設(shè)備。拜耳公司市場(chǎng)部負(fù)責(zé)血糖儀產(chǎn)品組的產(chǎn)品經(jīng)理漆剛表示：“拜安時(shí)是一種手持的快速診斷儀器，外形酷似常見(jiàn)的血糖儀。它能利用免疫測(cè)定并結(jié)合先進(jìn)的微光學(xué)技術(shù)設(shè)計(jì)的糖化血紅蛋白檢測(cè)儀，僅需提供指血即可測(cè)定，且只需5分鐘即可獲得結(jié)果。與金標(biāo)準(zhǔn)高效液相法相比，其測(cè)定值相關(guān)性達(dá)99%。”

　　從國(guó)外的使用情況來(lái)看，快速有效的HbA1c 水平使醫(yī)生和患者能夠及時(shí)就病情進(jìn)行探討，對(duì)患者進(jìn)行HbA1c控制及達(dá)標(biāo)教育，并增強(qiáng)患者及保健醫(yī)生之間的合作關(guān)系；即時(shí)的、面對(duì)面的關(guān)于HbA1c結(jié)果的咨詢可以幫助患者將醫(yī)囑堅(jiān)持到底，增強(qiáng)患者對(duì)疾病的管理能力；此外，快速檢測(cè)的臨床收益也得到證實(shí)。拜耳公司做的一項(xiàng)回顧性分析顯示，當(dāng)場(chǎng)將HbA1c結(jié)果告知患者可以使其未來(lái)的HbA1c水平下降1%，而HbA1c 每降低1%，眼、腎及神經(jīng)病變的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)明顯下降。

　　基層醫(yī)院將獲益

　　此前，該市場(chǎng)長(zhǎng)期被羅氏、美國(guó)伯樂(lè)、日本Tosoh、美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特、Primus、西門子等企業(yè)占據(jù)。

　　據(jù)醫(yī)院代表介紹：“由于實(shí)驗(yàn)室設(shè)備價(jià)格昂貴，且需定期維護(hù)，因此許多基層醫(yī)院不配備檢測(cè)HbA1c的條件，限制了基層醫(yī)院在糖尿病管理中應(yīng)該發(fā)揮的作用。臨床上急需一種即時(shí)的、使用簡(jiǎn)單方便的設(shè)備來(lái)滿足日益增長(zhǎng)的糖化血紅蛋白檢測(cè)需求。” 

　　隨著新醫(yī)改的逐步推進(jìn)，如何為大量的基層糖尿病患者提供HbA1c檢測(cè)服務(wù)已經(jīng)成為基層醫(yī)院頭疼的問(wèn)題。據(jù)專家介紹：“目前HbA1c檢測(cè)設(shè)備都是專機(jī)專用的，只能檢測(cè)這一個(gè)指標(biāo)，而購(gòu)買這樣一臺(tái)機(jī)器一般需要幾十萬(wàn)元甚至上百萬(wàn)元。”

　　據(jù)拜耳醫(yī)藥保健有限公司糖尿病治療領(lǐng)域中央市場(chǎng)部總監(jiān)連晶介紹：“目前在醫(yī)院，HbA1c的單次測(cè)試價(jià)格是60~100元，之所以價(jià)格這么高，原因在于很多大型生化檢測(cè)儀在投資費(fèi)用非常高。”

 　　相比之下，由于拜安時(shí)屬于快速檢測(cè)設(shè)備，具備檢測(cè)快速精準(zhǔn)、可移動(dòng)便攜、操作簡(jiǎn)單、價(jià)格相對(duì)便宜等優(yōu)勢(shì)。因此，在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測(cè)價(jià)格會(huì)比大型設(shè)備便宜。

 　　拜耳中國(guó)處方藥執(zhí)行顧問(wèn)蕭樹(shù)煜表示：“傳統(tǒng)的糖化血紅蛋白檢測(cè)設(shè)備成本較高，而且需要專業(yè)人員才能操作，所以大多數(shù)基層、社區(qū)醫(yī)院都不具備檢測(cè)糖化血紅蛋白的條件，患者都需要到大醫(yī)院才能檢查。但是拜安時(shí)上市后，為基層、社區(qū)的患者提供了一個(gè)解決方案。”