印度藥廠做好質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化 緊抓歐美訂單
核心提示: 最近,印度卡迪拉醫(yī)療保健有限公司運(yùn)營(yíng)總監(jiān)伽內(nèi)什·奈克(Ganesh Naik)博士在班加羅爾論壇所做《發(fā)達(dá)和新興市場(chǎng)戰(zhàn)略創(chuàng)新成功運(yùn)營(yíng)》的報(bào)告中指出,隨著貿(mào)易壁壘日益被打破,技術(shù)創(chuàng)新迎來(lái)轉(zhuǎn)型契機(jī);
最近,印度卡迪拉醫(yī)療保健有限公司運(yùn)營(yíng)總監(jiān)伽內(nèi)什·奈克(Ganesh Naik)博士在班加羅爾論壇所做《發(fā)達(dá)和新興市場(chǎng)戰(zhàn)略創(chuàng)新成功運(yùn)營(yíng)》的報(bào)告中指出,隨著貿(mào)易壁壘日益被打破,技術(shù)創(chuàng)新迎來(lái)轉(zhuǎn)型契機(jī);2010~2020年這十年,是一個(gè)充滿激烈變化的挑戰(zhàn)階段。印度制藥業(yè)需要積極調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略,并緊跟“將客戶需求作為新需求方向”的變化趨勢(shì)?! ?/p>
三大基本功
奈克認(rèn)為,印度制藥工業(yè)應(yīng)該緊抓歐美規(guī)范市場(chǎng)的機(jī)遇(專利藥大量過(guò)期和仿制藥需求增長(zhǎng)潮)創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。首先需要建設(shè)世界一流設(shè)施來(lái)提升競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì),創(chuàng)造經(jīng)營(yíng)價(jià)值體系。印度藥企應(yīng)堅(jiān)持做好質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化的三個(gè)重點(diǎn)內(nèi)容:即建設(shè)好包括靈活配套體系的精益設(shè)施;關(guān)注好培訓(xùn)和工藝技術(shù)升級(jí),建立健全實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),工藝分析技術(shù)(PAT)等工藝、質(zhì)量管理和控制體系(QA/QC);采用包括企業(yè)資源計(jì)劃(ERP/SAP)、供應(yīng)鏈管理等信息技術(shù)實(shí)用工具,以確保優(yōu)質(zhì)運(yùn)營(yíng)。
為了比對(duì)手保持更優(yōu)競(jìng)爭(zhēng)力,印度制藥公司同時(shí)需要借助精益管理系統(tǒng)關(guān)注好交貨時(shí)間、即時(shí)響應(yīng)與應(yīng)急措施等關(guān)鍵問(wèn)題。面對(duì)投入成本的上升,制藥業(yè)需要關(guān)注維持好較低的資本支出成本,在不犧牲任何良好生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)特性的情況下,確保盡可能低的經(jīng)營(yíng)成本?! ?/p>
生產(chǎn)設(shè)施現(xiàn)代化
為達(dá)到上述目標(biāo),制藥企業(yè)應(yīng)該有效管理資源,精準(zhǔn)計(jì)劃和迅速執(zhí)行并付諸實(shí)施,即“即時(shí)行動(dòng)、快速反應(yīng)”。對(duì)于項(xiàng)目管理過(guò)程的順利實(shí)施,建立先進(jìn)設(shè)施首當(dāng)其沖。未來(lái)5年印度仿制藥市場(chǎng)份額將會(huì)翻番,藥企將獲益于不斷變化的巨大市場(chǎng)需求。印度制藥公司需要關(guān)注開(kāi)發(fā)新的給藥劑型、輸送系統(tǒng)和確保滿足安全與環(huán)境要求的特殊技術(shù),也需要關(guān)注利用好某些地區(qū)提供的不同稅收激勵(lì)政策。
印度制藥企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)設(shè)施現(xiàn)代化計(jì)劃勢(shì)在必行,需要?jiǎng)澏ㄉa(chǎn)特效藥物、激素類、麻醉藥品、免疫抑制劑、精神用藥和抗腫瘤藥產(chǎn)品等生產(chǎn)基地,需要開(kāi)展好包括配套空調(diào)系統(tǒng)和水處理系統(tǒng)、建立在完備暖通空調(diào)裝置之上的設(shè)備質(zhì)量驗(yàn)證。
總之,具備滿足復(fù)雜生產(chǎn)工藝要求的“靈活”工廠非常重要。多功能車間可以較好解決多種生產(chǎn)工藝生產(chǎn)問(wèn)題,各種設(shè)施需要實(shí)現(xiàn)快速調(diào)整和方便、適應(yīng)新產(chǎn)品生產(chǎn)以及處理多批次能力的要求等。正如“適者生存”的道理,制藥產(chǎn)業(yè)的機(jī)會(huì)是巨大的,其中知識(shí)和創(chuàng)新充滿巨大能量;伴隨著激烈的全球競(jìng)爭(zhēng),只有擅長(zhǎng)聚焦資源和領(lǐng)先市場(chǎng)的藥企方能優(yōu)勢(shì)突出、掌控變化并最終勝券在握。
責(zé)任編輯:露兒
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