藥品定價(jià)借路加拿大
核心提示: 現(xiàn)階段,藥價(jià)虛高和處方藥非處方藥分類管理依然困難重重,藥品價(jià)格依然是公眾最為關(guān)心的問題之一。
現(xiàn)階段,藥價(jià)虛高和處方藥非處方藥分類管理依然困難重重,藥品價(jià)格依然是公眾最為關(guān)心的問題之一。
近幾年,發(fā)改委頻繁的降價(jià)政策并沒有從根本上解決藥價(jià)虛高。我國藥品定價(jià)采用成本加成定價(jià)法,即按產(chǎn)品單位成本加上一定比例的利潤(rùn)制定產(chǎn)品價(jià)格。發(fā)改委印發(fā)的《藥品政府定價(jià)辦法》中指出:“藥品政府定價(jià),要綜合考慮其合理生產(chǎn)經(jīng)營成本、利潤(rùn)、同類藥品或替代藥品的價(jià)格,必要時(shí)要參考國際市場(chǎng)同種藥品價(jià)格。藥品政府定價(jià)原則上要按照社會(huì)平均成本制定……企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的政府定價(jià)藥品,其產(chǎn)品有效性和安全性明顯優(yōu)于或治療周期和治療費(fèi)用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品的,可以向定價(jià)部門申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)。”然而,這樣的定價(jià)方法在執(zhí)行時(shí)往往大打折扣,諸如“社會(huì)平均成本”缺乏可行性、單獨(dú)定價(jià)很難落實(shí)等。定價(jià)方面,中國不妨向加拿大學(xué)習(xí)。
加拿大是全球第8大藥品市場(chǎng),并以每年8%的增長(zhǎng)率成為全球增長(zhǎng)第四快的藥品市場(chǎng),但加拿大的專利藥品價(jià)格相對(duì)于毗鄰而居的美國要低很多。
1987年加拿大專利藥品價(jià)格比國際中位價(jià)高20%左右,經(jīng)過連續(xù)多年的逐步調(diào)整,2005年加拿大專利藥品的價(jià)格比7個(gè)用于比較國家(法國、德國、意大利、瑞典、瑞士、英國、美國)的中位價(jià)還低8%。自從專利藥品價(jià)格審查委員會(huì)建立以來,加拿大的專利藥品價(jià)格從高于七國中位價(jià)23%降到了低于七國中位價(jià)。從僅次于美國的第二藥價(jià)強(qiáng)國,放在歐洲國家中間排行中游。對(duì)于新的專利藥,加拿大的價(jià)格要比美國低1/3,于是,就有了眾所周知的美國人頻頻光臨加拿大網(wǎng)上藥店的跨境購藥。加拿大之所以能有效地防止藥價(jià)過高,就是因?yàn)閷?duì)藥價(jià)采取了有效的政府管制。
加拿大在2006年建立國家藥品政策,立法《食品藥品管理法》,主要內(nèi)容有:藥品規(guī)劃和質(zhì)量保證、基本藥物遴選、藥品供應(yīng)系統(tǒng)、人力資源開發(fā)、藥品的可支付能力、傳統(tǒng)醫(yī)藥、藥品籌資機(jī)制、藥品研究。
他們實(shí)行醫(yī)藥分業(yè)制度,保證每一個(gè)加拿大人都有使用安全有效的處方藥的權(quán)利,沒有一個(gè)加拿大人會(huì)因?yàn)闊o力支付而不能使用需要的處方藥。而定價(jià)政策旨在控制加拿大的藥價(jià)并且確保該國藥價(jià)永遠(yuǎn)不是全球最高的。
為達(dá)到上述目的,該國政府規(guī)定:無論任何地方的加拿大人都有相同的權(quán)利使用處方藥;處方?jīng)Q策時(shí)以病人為中心,考慮每一個(gè)病人的需求和治療效果,尊重病人和醫(yī)療服務(wù)提供者之間的關(guān)系。價(jià)格政策還規(guī)定定價(jià)時(shí)應(yīng)該考慮病人、消費(fèi)者、藥物研發(fā)者、生產(chǎn)者、藥師和政府的利益與相對(duì)支出的權(quán)衡。
《專利法》(Patent Act)是加拿大的聯(lián)邦立法,是加拿大專利法律中重要的一項(xiàng)立法。它制定授予專利權(quán)的標(biāo)準(zhǔn)、獲得專利權(quán)的過程以及專利權(quán)的強(qiáng)制執(zhí)行。1791年,魁北克省給予加拿大歷史上的第一項(xiàng)專利,直到《英屬北美條約》通過,加拿大有了自己的立法權(quán)后,才在1869年作為《英屬北美條約》的一部分有了第一部《專利法》。1987年的修正案對(duì)加拿大藥品監(jiān)管具有里程碑意義,因?yàn)檫@次建立了PMPRB。《食品藥品法》(Food and Drug Act)于1985年被聯(lián)邦議會(huì)通過,該法對(duì)藥品、食品、化妝品、醫(yī)療器械等方面做了詳細(xì)規(guī)定,并且還設(shè)有許多創(chuàng)新性的規(guī)定。過高價(jià)格指南(Excessive Price Guideline)從嚴(yán)格意義上講并不是法規(guī),它是PMPRB對(duì)于專利藥品價(jià)格管理制定的一項(xiàng)價(jià)格比較的標(biāo)準(zhǔn)。
具體定價(jià)方面,他們的做法是:藥品由聯(lián)邦政府定價(jià),PMPRB審評(píng)專利藥品價(jià)格,專利藥品根據(jù)不同消費(fèi)群體的全國平均交易價(jià)格來確實(shí)最初價(jià)格,并且參考價(jià)格審評(píng)時(shí)比較對(duì)象的價(jià)格,即七國價(jià)格或者同類藥品價(jià)格。非專利藥價(jià)格由聯(lián)邦政府制定價(jià)格后地方政府進(jìn)行管理。
具體如何管理價(jià)格,將于下期陳述。
加拿大是全球第8大藥品市場(chǎng),并以每年8%的增長(zhǎng)率成為全球增長(zhǎng)第四快的藥品市場(chǎng),但加拿大的專利藥品價(jià)格相對(duì)于毗鄰而居的美國要低很多。
責(zé)任編輯:露兒
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