據(jù)衛(wèi)生部網(wǎng)站消息，日前，為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理，推進(jìn)科學(xué)合理用血，衛(wèi)生部組織起草了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》?，F(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。《意見(jiàn)稿》指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須使用由省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)指定的血站供給的血液。

《意見(jiàn)稿》指出， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)擬訂臨床用血計(jì)劃，對(duì)計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行考核和評(píng)價(jià);必須使用由省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)指定的血站供給的血液，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立血液庫(kù)存管理制度，包括血液預(yù)訂、接收核對(duì)、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)及庫(kù)存預(yù)警等內(nèi)容，并保證血液貯存、運(yùn)輸符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，對(duì)臨床用血必須進(jìn)行核查，不得將不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于臨床。

以下是意見(jiàn)稿全文：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(征求意見(jiàn)稿)

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和臨床用血安全，有效利用血液資源，推進(jìn)科學(xué)合理用血，根據(jù)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱(chēng)臨床用血管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以保障醫(yī)療安全和救治患者為目的，對(duì)臨床用血全過(guò)程進(jìn)行管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理、安全、有效用血。

第三條 本辦法適用于開(kāi)展臨床用血的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床用血管理，將其作為醫(yī)療質(zhì)量管理和持續(xù)改進(jìn)的重要內(nèi)容，完善組織建設(shè)，建立健全崗位責(zé)任制，制定并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度。

第五條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理?？h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人為臨床用血第一責(zé)任人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床不合理用血責(zé)任追究制度。

第二章 組織與職責(zé)

第七條 衛(wèi)生部成立國(guó)家臨床用血專(zhuān)家委員會(huì)，主要職責(zé)如下：

(一)協(xié)助制訂臨床用血的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。

(二)指導(dǎo)全國(guó)臨床用血工作，協(xié)助組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

(三)對(duì)全國(guó)臨床用血現(xiàn)狀進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。

(四)參與臨床用血重大安全事件的調(diào)查處理。

(五)承擔(dān)衛(wèi)生行政部門(mén)交辦的任務(wù)。

第八條 省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)成立省級(jí)臨床用血專(zhuān)家委員會(huì)，主要職責(zé)如下：

(一)貫徹落實(shí)臨床用血的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。

(二)指導(dǎo)本行政區(qū)域內(nèi)臨床用血工作，協(xié)助組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

(三)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)臨床用血現(xiàn)狀進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。

(四)參與本行政區(qū)域內(nèi)臨床用血重大安全事件的調(diào)查處理。

(五)承擔(dān)衛(wèi)生行政部門(mén)交辦的任務(wù)。

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)，主任委員由院長(zhǎng)或分管醫(yī)療的副院長(zhǎng)擔(dān)任，成員應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療管理、臨床、輸血、麻醉、護(hù)理、檢驗(yàn)、醫(yī)院感染、藥學(xué)等專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)家。臨床用血管理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：

(一)依據(jù)臨床用血管理的法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)等，制訂本機(jī)構(gòu)臨床用血的管理制度及操作規(guī)程等，并監(jiān)督實(shí)施。

(二)監(jiān)測(cè)、分析和評(píng)估本機(jī)構(gòu)血液質(zhì)量和臨床用血情況。

(三)調(diào)查分析臨床用血安全事件，提出干預(yù)和改進(jìn)措施。

(四)指導(dǎo)開(kāi)展血液保護(hù)及輸血新技術(shù)。

(五)確定臨床用血的重點(diǎn)科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程，明確有關(guān)科室、人員責(zé)任，并監(jiān)督實(shí)施。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身功能、任務(wù)、規(guī)模，配備與輸血工作相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備。

第十一條 三級(jí)綜合醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立輸血科，輸血科主要職責(zé)如下：

(一)建立輸血科質(zhì)量管理體系，并確保有效運(yùn)行。

(二)制訂臨床用血儲(chǔ)備計(jì)劃，根據(jù)血站供血預(yù)警信息協(xié)調(diào)臨床用血;開(kāi)展和推廣自體輸血。

(三)負(fù)責(zé)血液預(yù)訂、入庫(kù)、儲(chǔ)存、發(fā)放工作。

(四)負(fù)責(zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)檢測(cè)，保證檢測(cè)質(zhì)量。

(五)參與疑難輸血病例的會(huì)診，配合臨床用血不良事件的調(diào)查，為臨床合理用血提供咨詢(xún)。

(六)根據(jù)臨床治療需要開(kāi)展治療性血液成分去除、置換等相關(guān)技術(shù)。

第十二條 二級(jí)綜合醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立血庫(kù)，血庫(kù)主要職責(zé)如下：

(一)建立輸血管理制度和技術(shù)操作規(guī)程。

(二)制訂臨床用血儲(chǔ)備計(jì)劃。

(三)負(fù)責(zé)血液預(yù)訂、入庫(kù)、儲(chǔ)存、發(fā)放工作。

(四)負(fù)責(zé)輸血相容性檢測(cè)，保證檢測(cè)質(zhì)量。

第十三條 其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)醫(yī)療服務(wù)需求設(shè)置輸血科或血庫(kù)，或者安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)臨床用血工作，工作職責(zé)同上。

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與血站建立血液庫(kù)存預(yù)警機(jī)制，保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。

第三章 臨床用血管理

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)擬訂臨床用血計(jì)劃，對(duì)計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行考核和評(píng)價(jià)。

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須使用由省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)指定的血站供給的血液。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立血液庫(kù)存管理制度，包括血液預(yù)訂、接收核對(duì)、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)及庫(kù)存預(yù)警等內(nèi)容，并保證血液貯存、運(yùn)輸符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床用血必須進(jìn)行核查，不得將不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于臨床。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請(qǐng)分級(jí)管理制度。

一次申請(qǐng)備血量達(dá)到或超過(guò)10個(gè)單位的，由患者所在科室組織討論，科室主任簽字，經(jīng)輸血科(血庫(kù))審核，報(bào)醫(yī)務(wù)部門(mén)批準(zhǔn)。急診搶救用血除外。

同一患者24小時(shí)累計(jì)用血超過(guò)10個(gè)單位且超過(guò)備血量的，由輸血科(血庫(kù))報(bào)醫(yī)務(wù)部門(mén)備案，并由臨床用血管理委員會(huì)進(jìn)行用血后評(píng)價(jià)。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立血液發(fā)放和輸血核對(duì)管理制度。

第二十一條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng)癥，根據(jù)患者病情和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)，對(duì)輸血指證進(jìn)行綜合評(píng)估，制定輸血治療方案。

第二十二條 在輸血治療前，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者或其代理人說(shuō)明輸血目的、方式和風(fēng)險(xiǎn)，并簽署《臨床輸血治療知情同意書(shū)》。

因搶救生命垂危的患者等特殊情況需緊急輸血，且不能取得患者或其近親屬意見(jiàn)的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可以實(shí)施輸血治療。

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極開(kāi)展血液保護(hù)技術(shù)，建立自體輸血、圍手術(shù)期血液保護(hù)等輸血技術(shù)管理制度，對(duì)符合條件的患者積極開(kāi)展相關(guān)技術(shù)，并將實(shí)施效果納入科室考核指標(biāo)。

第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立輸血不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。臨床科室發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，及時(shí)向輸血科(血庫(kù))報(bào)告，并做好觀察和記錄。

第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床用血信息進(jìn)行全過(guò)程監(jiān)控，確保血液信息的可追溯性。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立緊急輸血管理制度，包括配合性輸血、緊急大量輸血、非同型輸血等內(nèi)容。

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時(shí)采集血液的，必須符合以下情況：

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)地處偏遠(yuǎn)地區(qū)，不能及時(shí)獲得血站提供的血液。

(二)危及患者生命，沒(méi)有其他替代治療措施，急需輸血的。

(三)具備交叉配血及檢測(cè)乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的能力。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時(shí)采集血液后十日內(nèi)將情況報(bào)告當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血醫(yī)學(xué)文書(shū)管理制度。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者輸血適應(yīng)癥的評(píng)估、輸血過(guò)程和輸血后療效評(píng)價(jià)情況記入病歷;《臨床輸血治療知情同意書(shū)》、《輸血記錄單》隨病歷保存。其它臨床用血相關(guān)醫(yī)學(xué)文書(shū)至少保存10年。

臨床用血的醫(yī)學(xué)文書(shū)種類(lèi)和格式由各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)制定。

第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全員臨床用血和無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)培訓(xùn)制度，將輸血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)納入繼續(xù)教育項(xiàng)目。對(duì)新入院醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前輸血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)及考核。將輸血科醫(yī)務(wù)人員納入住院醫(yī)師(專(zhuān)科醫(yī)師)培訓(xùn)計(jì)劃。

第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科室和醫(yī)師臨床用血評(píng)價(jià)及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務(wù)人員個(gè)人工作考核指標(biāo)體系。

第三十一條 因緊急情況用血或?yàn)楸苊庋豪速M(fèi)，在保證血液安全的前提下，經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)同意，醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間可以相互調(diào)劑血液。具體管理辦法由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定。

第四章 監(jiān)督管理

第三十二條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的質(zhì)量和安全進(jìn)行指導(dǎo)、評(píng)估與督導(dǎo)檢查。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理工作的監(jiān)督與管理，定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第三十三條 衛(wèi)生行政部門(mén)及其委托單位或組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血工作進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。

第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反有關(guān)血液管理的法律、法規(guī)、規(guī)章等的，應(yīng)當(dāng)依法予以處理。

第五章 附 則

第三十五條 本辦法下列用語(yǔ)的定義：

臨床用血是指血站提供的全血、血液成分和特殊血液成分，及醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展自體輸血等技術(shù)活動(dòng)時(shí)所采集的用于臨床治療的血液及血液成分。

配合性輸血是指供受血雙方ABO血型相同時(shí)交叉配血相合或不相合情況下的輸血原則。

非同型輸血是指在緊急情況下，O型供血者血液給非O型受血者使用的輸血原則，或ABO血型相同，Rh陰性受血者接受Rh陽(yáng)性血液的輸血原則。

血液保護(hù)是指在治療的各個(gè)不同階段采取不同的技術(shù)或聯(lián)合使用多種技術(shù)進(jìn)行血液質(zhì)和量的保護(hù)，減少失血，達(dá)到少輸異體血，甚至不輸異體血的目的。

第三十六條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第三十七條 本辦法自 年 月 日起施行。1999年1月5日頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(試行)》同時(shí)廢止。