談到加拿大藥品定價的原則和方法，本期就具體藥價管理方式作出評述。

專利藥與非專利藥分別定價　　

加拿大實行全民醫(yī)療保險制度，政府不僅是各制藥廠商的最大買家，還利用這一優(yōu)勢控制藥價。

根據(jù)該國《食品和藥品法》、《專利法》及其他相關(guān)法律，聯(lián)邦衛(wèi)生部負(fù)責(zé)藥品的審批和管理，藥價則由專利藥價格審查委員會和藥品與衛(wèi)生技術(shù)署進(jìn)行確定和審查。他們將藥品分為專利藥和非專利藥。非專利藥又包括品牌藥（專利過期的藥品）和通用藥（仿制藥）。專利藥價格主要由PMPRB制定和審查，對非專利藥品則實行柔性價格政策。一種新的非專利藥能否進(jìn)入醫(yī)療保險報銷目錄，取決于它能否通過藥品與衛(wèi)生技術(shù)署下屬的普通藥品審查處的審查。

管制機(jī)構(gòu)　　

一是PMPRB。1987年建立的專利藥品價格審查委員會（PMPRB）在加拿大藥物管理系統(tǒng)中是一大重要部門，監(jiān)管加拿大專利藥市場。

二是NPDUIS。國家處方藥物使用信息系統(tǒng)（NPDUIS）由聯(lián)邦、各省及地區(qū)衛(wèi)生部在2001年創(chuàng)立，其對藥品價格、使用、費(fèi)用提供評價性分析，以便加拿大衛(wèi)生管理系統(tǒng)在處方藥使用和費(fèi)用增長方面有更加準(zhǔn)確和綜合的信息。它是PMPRB和加拿大衛(wèi)生咨詢研究所的合作成果。PMPRB提供價格、使用和費(fèi)用的分析，由各級衛(wèi)生部官員組成的評審委員會就研究主題和分析提供方向和建議。

三是CADTH。藥品和衛(wèi)生保健署（CADTH）由聯(lián)邦、省和地區(qū)政府出資成立，是獨(dú)立的非營利機(jī)構(gòu)，對聯(lián)邦、省和地區(qū)的衛(wèi)生部副部長會議負(fù)責(zé)。下設(shè)2個與藥品統(tǒng)一審評相關(guān)的委員會，即藥品咨詢委員會（ACP）和專業(yè)藥品咨詢委員會（CEDAC）。CADTH在藥品統(tǒng)一審評中起著重要的作用。

影響藥價的多重因素　　

1.醫(yī)保制度

自1962年起實施全面保險制度以來，所有加拿大公民和永久居民注冊國家健康保險計劃者，即可享受免費(fèi)醫(yī)療服務(wù)。根據(jù)2000年WHO報告的顯示，加拿大衛(wèi)生系統(tǒng)績效在191個成員國中排第30位。在該國，非處方藥由患者自付，處方藥的付費(fèi)方涉及聯(lián)邦和地方的藥品補(bǔ)貼、醫(yī)療保險基金等公共部門，以及商業(yè)保險和患者等私人部門。所以，大部分人通過購買私人保險來獲得住院以外的藥品支付費(fèi)用。加拿大患者就醫(yī)的過程以及費(fèi)用支付方式分為急診和非急診兩類。

非急診病人會先與他們的家庭醫(yī)生取得聯(lián)系，如果家庭醫(yī)生判斷其不需要住院，會為其免費(fèi)開方，患者可在社會藥房購藥。當(dāng)患者付出一定費(fèi)用后，商業(yè)保險會為其報銷。如果有住院需要，則國家醫(yī)保會負(fù)責(zé)患者的全部費(fèi)用。急診病人則直接上醫(yī)院看病，報銷方式與非急診一樣。

2. 政府購銷計劃

在加拿大，藥價的制定不由政府一手包辦，當(dāng)一家制藥企業(yè)從定價委員會獲得價格審批后，還需向各省藥品管理委員會提出加入報銷目錄的申請。屆時，會有生產(chǎn)廠商和藥品管理委員會談判協(xié)商的過程，藥品的價格還可根據(jù)具體情況作出調(diào)整。

無論是專利藥還是非專利藥，都會受到藥品購銷計劃的影響，藥品報銷計劃會采取諸如統(tǒng)一審評等一系列措施，影響企業(yè)定價。

3.藥品分類

上文已經(jīng)提到，專利藥品和非專利藥品價格采用不同的管理方式，因此，一個藥品是否有專利保護(hù)，直接影響價格的制定審評。在對專利藥價格比價法審評的過程中，PMPRB將專利藥按其創(chuàng)新程度進(jìn)行分類，以此確定比價標(biāo)準(zhǔn)。

加拿大雖然是市場經(jīng)濟(jì)體制，但是其對藥品價格的管制中，政府起著非常大的作用。政府介入一方面使加拿大的專利藥品價格低于美國等發(fā)達(dá)國家；另一方面又干擾了自由市場競爭，而使得加拿大的仿制藥價格比其他工業(yè)化國家高。以“加拿大的藥價永遠(yuǎn)不能是世界最高”為宗旨的藥品價格政策，將藥品價格采用專利藥和非專利分類管理的辦法，這些都值得國內(nèi)借鑒和學(xué)習(xí)。

 加拿大雖然是市場經(jīng)濟(jì)體制，但是其對藥品價格的管制中，政府起著非常大的作用。政府介入一方面使加拿大的專利藥品價格低于美國等發(fā)達(dá)國家；另一方面又干擾了自由市場競爭，而使得加拿大的仿制藥價格比其他工業(yè)化國家高。