近日，著名民間科普組織“科學松鼠會”成員、哈爾濱醫(yī)生李清晨發(fā)表文章《警惕洋騙子對我國惡性腫瘤病人的欺詐》，將“美國抗衰老醫(yī)學科學院中國代表處”以及“抗瘤酮”推上風口浪尖。

李清晨在自己的博客中表示：“美國抗衰老醫(yī)學科學院（American Academy of Anti-Aging Medicine，簡稱‘A4M’）”是披著科學外衣的“洋騙子”，并找到了其在中國建立的中文網(wǎng)頁“博金斯基醫(yī)院”（www.china-burzynski.com），網(wǎng)頁上有諸多不實宣傳，諸如宣稱“發(fā)明了幾乎可以攻克人類癌癥的基因機制”，而治愈癌癥的藥物正是博金斯基博士發(fā)明的藥物“抗瘤酮”，英文名為antineoplaston，縮寫為ANP?！　?/p>

目前只是臨床二期試驗

抗癌神藥到底是真是假？網(wǎng)民一片嘩然。隨后，“科學松鼠會”在官方網(wǎng)站上登出一篇《抗瘤酮：并非抗癌神藥》的證偽博客，介紹了抗瘤酮的由來：抗瘤酮是美國“醫(yī)學博士”博金斯基創(chuàng)造的概念。他認為，抗瘤酮是一類能夠使異常的腫瘤細胞“恢復(fù)正常”的物質(zhì)。他在人的尿液中獲取了一些含有苯乙酰谷氨酰胺結(jié)構(gòu)的肽類衍生物并發(fā)現(xiàn)，這些物質(zhì)對培養(yǎng)基中生長的腫瘤細胞有一定抑制作用，于是認定這些物質(zhì)就是“抗瘤酮”，對其進行了大量研究并用它們?yōu)榘┌Y病人進行治療。

但是，這種物質(zhì)用于抗癌治療是否獲得了許可？在美國國家癌癥研究所的網(wǎng)站上，對“抗瘤酮”有較為詳細的介紹：它目前只是進行到了臨床二期試驗，還不能真正上市用于治療癌癥病人。

未列入進口藥物名單

記者用“Burzynski”為關(guān)鍵詞，在美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA官網(wǎng)上進行搜索時發(fā)現(xiàn)，出現(xiàn)在第一條的是FDA2009年發(fā)給博金斯基研究所（Burzynski Research Institute）的一封警告信。信中表示，該機構(gòu)沒有遵守適用的法定要求和FDA法規(guī)，包括臨床實驗記錄不全不準確等。

記者用“抗瘤酮”的英文名“Antineoplastons”在FDA網(wǎng)站上搜索時，卻無任何結(jié)果；在歐洲藥品管理局（EMA）的官方網(wǎng)站上，也同樣查詢不到這一藥物；在中國食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站（SFDA）上，名為“抗瘤酮”的藥物也未在進口藥物之列。

據(jù)悉，“美國抗衰老醫(yī)學科學院中國代表處”在華主要宣傳兩個方面：抗癌藥物和抗衰老，同時提供會員服務(wù)和認證服務(wù)。如果要成為其會員，則需要繳納昂貴的會費。

事實上，所謂“美國抗衰老醫(yī)學科學院”在美國只是一個民間機構(gòu)，是以非營利機構(gòu)名義注冊。根據(jù)我國的相關(guān)規(guī)定，“代表處”是不得開展經(jīng)營活動收取費用的。

網(wǎng)站隱瞞關(guān)鍵信息

記者在北京工商局企業(yè)注冊查詢的結(jié)果顯示，和“美國抗衰老醫(yī)學科學院”相關(guān)的注冊公司一共有3家，分別為美國國際醫(yī)學會議有限公司北京代表處、美國抗衰老醫(yī)學學會有限公司北京代表處、沃得世業(yè)國際抗衰老醫(yī)學技術(shù)發(fā)展（北京）有限公司，注冊人同為“郭弋”。

而據(jù)“沃得世業(yè)網(wǎng)站”介紹，在經(jīng)歷過咨詢、評估等環(huán)節(jié)后，中國的腫瘤病人可以支付治療費用、申請赴美并在美國開展“博金斯基癌癥治療”。而根據(jù)國際醫(yī)藥管理一般性規(guī)定，一種僅在臨床試驗階段的藥物，招募臨床試驗的患者（一般稱作志愿者）應(yīng)當符合赫爾辛基宣言、美國及中國的相關(guān)規(guī)定等，具備免費、志愿者知情、有獨立倫理委員會的監(jiān)督等各種條件。顯然這家網(wǎng)站并沒有披露這些信息。

“這有欺騙中國患者到美國充當‘醫(yī)療小白鼠’之嫌。”李清晨表示。

可以以假藥論處

一個美國民間機構(gòu)的“中國代表處”，通過注冊“分身公司”以及開通微博、開設(shè)網(wǎng)站等多種途徑，在中國推廣一個并未批準上市的藥物，并以求醫(yī)心切的腫瘤患者作為宣傳對象，這樣的做法合規(guī)嗎？　　

上海醫(yī)藥工業(yè)研究院副院長俞雄告訴記者，任何藥物只有通過三期臨床試驗，才能獲準上市，“抗瘤酮”如果處于二期臨床階段，顯然還不能推銷給病人。進口藥如果要在中國售賣，必須報藥監(jiān)局批準。

上海食藥監(jiān)局稽查處處長王有志說，一個二期臨床的藥物，沒有批準生產(chǎn)，只是在研制階段，是不能進行廣告宣傳的；如果在市場上售賣，可以以假藥論處。