偽藥品整治尋求破局（2）
(0)核心提示： 非藥品冒充藥品與保健食品非法添加專(zhuān)項(xiàng)整治遭遇棘手難題，解決之道主要在于健全法律體系、理順協(xié)查機(jī)制、嚴(yán)格審批、重拳出擊。
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保健食品外包裝引發(fā)的爭(zhēng)論
筆者前段時(shí)間在非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)，一批保健食品在外包裝突出標(biāo)示“藏秘蜘蛛癬”的名稱(chēng)，仔細(xì)查看才能發(fā)現(xiàn)極小字體印刷的核準(zhǔn)名稱(chēng)“鴻升牌參芪貞膠囊”，包裝標(biāo)示“拉薩瑞康生物科技有限公司監(jiān)制”，批準(zhǔn)文號(hào)：“國(guó)食健字G20100113”，制造商：“西安鴻升藥業(yè)科技有限公司”，委托加工方：“西安中維生物技術(shù)有限公司”，推薦人群：“牛皮癬（銀屑?。?、頑固性皮癬、體癬、股癬、頭癬、手癬、蕁麻疹、神經(jīng)性皮炎、濕疹、花斑癬、皮膚痛癢等頑固性皮膚病”。
筆者進(jìn)入國(guó)家食品藥品監(jiān)管局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行查詢發(fā)現(xiàn)，該保健食品主要原料中無(wú)蜘蛛提取物，適宜人群為“免疫力低下者”，無(wú)“推薦人群”等內(nèi)容，遂懷疑該包裝的產(chǎn)品為假冒。但是經(jīng)當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)協(xié)查確定上述包裝標(biāo)示的產(chǎn)品為合法委托加工的保健食品，顯然當(dāng)?shù)赜幸饣乇芰税b標(biāo)識(shí)內(nèi)容是否符合相關(guān)規(guī)定的問(wèn)題。
在處理上述案件時(shí)，引發(fā)三點(diǎn)討論：
1.《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》第三十六條規(guī)定，保健食品批準(zhǔn)證書(shū)中載明的保健食品功能名稱(chēng)、原（輔）料、工藝、食用方法、擴(kuò)大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內(nèi)容不得變更。上述違反規(guī)定對(duì)原料進(jìn)行變更的產(chǎn)品該如何定性處理？目前還缺乏直接的處理依據(jù)。
2.《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》第四條規(guī)定，保健食品名稱(chēng)、保健作用、適宜人群必須與《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》所載明的內(nèi)容一致。對(duì)于在外包裝上“打擦邊球”，擅自增加保健食品名稱(chēng)、加注推薦人群的行為該由誰(shuí)確定，該如何定性處理？
3.該產(chǎn)品涉及的相關(guān)企業(yè)有3個(gè)：監(jiān)制單位、制造商、委托加工方，根據(jù)規(guī)定，《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》持有者可與他方共同合作生產(chǎn)，但是相應(yīng)的法規(guī)、規(guī)章并未明確規(guī)定合作生產(chǎn)的具體要求，合作雙方的權(quán)利義務(wù)，亦無(wú)相應(yīng)的法律責(zé)任。筆者建議應(yīng)加快這方面的立法工作。
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責(zé)任編輯：露兒
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