醫(yī)藥行業(yè)是與老百姓生活息息相關(guān)的一個行業(yè)，也是近年來飽受批評和質(zhì)疑的行業(yè)之一，“看病難、看病貴”的問題始終沒有解決，質(zhì)量問題也時有發(fā)生，數(shù)次醫(yī)改效果也不甚顯著。醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的每一個政策的出臺、醫(yī)療改革的一舉一動，都受到高度的關(guān)注。在2012的開年之際，慧聰鄧白氏研究通過對大量數(shù)據(jù)的匯總和整理，精心挑選出2011年度對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生重要影響的十大熱點話題，意圖對醫(yī)藥行業(yè)的2011做一個完整的回顧。
 
 
　　1、新版GMP發(fā)布
 
　　2011年2月12日，歷經(jīng)5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（簡稱新版藥品GMP）對外發(fā)布，并且于2011年3月1日起施行。
 
　　新版藥品GMP吸收國際先進(jìn)經(jīng)驗，結(jié)合我國國情，按照“軟件硬件并重”的原則，貫徹質(zhì)量風(fēng)險管理和藥品生產(chǎn)全過程管理的理念，更加注重科學(xué)性，強(qiáng)調(diào)指導(dǎo)性和可操作性，達(dá)到了與世界衛(wèi)生組織藥品GMP的一致性。
 
　　新版GMP被稱為“史上最嚴(yán)”GMP，在藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理、人員素質(zhì)、操作規(guī)范、安全保障等多方面提出了更高的要求，對于藥品生產(chǎn)行業(yè)的技術(shù)革新、質(zhì)量提升、產(chǎn)業(yè)升級等都有重大意義。

2、藥品流通十二五規(guī)劃出臺
 
　　2011年5月5日，中國商務(wù)部發(fā)布《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011年—2015年）》。這是中國自改革開放以來首部有關(guān)藥品流通行業(yè)的規(guī)劃綱要?！兑?guī)劃綱要》提出要提高藥品流通行業(yè)集中度，未來五年，要形成1-3家年銷售額過千億元的全國性大型醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)，20家年銷售額過百億元的區(qū)域性藥品流通企業(yè)；藥品批發(fā)百強(qiáng)企業(yè)年銷售額占藥品批發(fā)總額85%以上。
 
　　同時《規(guī)劃綱要》還對藥品零售業(yè)也進(jìn)行了規(guī)劃：到2015年，藥品零售連鎖百強(qiáng)企業(yè)年銷售額占藥品零售企業(yè)銷售總額60%以上；連鎖藥店占全部零售門店的比重提高到2/3以上。

 
　　3、發(fā)改委醞釀基藥招標(biāo)統(tǒng)一定價
 
　　目前在全國推廣的基藥招標(biāo)“雙信封”制中，一個是經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書，另一個是商務(wù)標(biāo)書，但幾乎所有藥品生產(chǎn)企業(yè)都能滿足“經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書”要求，最終只由“價格最低”因素決定。因此，在基藥招標(biāo)中出現(xiàn)不少基藥的超低中標(biāo)價的現(xiàn)象，備受爭議。長此以往，對整個行業(yè)的發(fā)展非常不利。
 
　　針對這個問題，2011年，發(fā)改委展開調(diào)研，醞釀全國基藥統(tǒng)一定價，并選取了50個品種作為試點，希望在價格的“紅線”之上，鼓勵生產(chǎn)企業(yè)謀求更好的藥品質(zhì)量控制。如果能夠?qū)崿F(xiàn)，基藥招標(biāo)將不再只招價格，而轉(zhuǎn)向質(zhì)量和品牌方面的競爭。

4、衛(wèi)生部在全國整治濫用抗菌藥物問題
 
　　針對目前我國存在的抗菌藥物濫用問題，2011年衛(wèi)生部在全國范圍內(nèi)展開“抗菌藥物應(yīng)用專項治理行動”。
 
　　抗菌藥物濫用的問題在國內(nèi)存在已久，來自衛(wèi)生部公布的數(shù)據(jù)顯示，我國住院病人抗菌藥物的使用率高達(dá)68.9%，“以藥養(yǎng)醫(yī)”被廣泛認(rèn)為是產(chǎn)生濫用抗生素問題的制度根源。為了破解這個難題，衛(wèi)生部2011年在全國范圍內(nèi)展開“抗菌藥物應(yīng)用專項治理行動”，發(fā)布了被喻為“史上最嚴(yán)”《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（征求意見稿），廣泛征求意見；同時，各地組織專項檢查組，不定期對全國部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方、醫(yī)囑抗菌藥物使用情況進(jìn)行抽檢，加大查處力度，長久以來的抗菌藥物濫用問題有望得到緩解。
 
　　5、300多個縣醫(yī)改試點
 
　　醫(yī)療改革長期以來都是這個行業(yè)的關(guān)注熱點，數(shù)次改革成效一般，多次被批評為“雷聲大，雨點小“，”看病難、看病貴“的問題始終沒有解決。另外，以往的改革多局限于省級以上的三甲醫(yī)院等，而最接近群眾的縣級醫(yī)院的改革，以往覆蓋較少。
 
　　2011年，在衛(wèi)生部主導(dǎo)下，醫(yī)療改革下沉，縣級公立醫(yī)院的改革被提上日程。2011年衛(wèi)生部公布工作要點，指出2011年將優(yōu)先發(fā)展縣級醫(yī)院，選擇300個覆蓋縣域人口較多、基礎(chǔ)較好的縣醫(yī)院開展綜合改革試點。這也是加快公立醫(yī)院改革試點的內(nèi)容之一。外界普遍認(rèn)為，此舉標(biāo)志著改革進(jìn)一步下沉，進(jìn)入到縣級醫(yī)院這個微循環(huán)中。在政策主導(dǎo)下，縣級醫(yī)院的服務(wù)能力得到加強(qiáng)，使人民群眾的看病需求在就近的縣級醫(yī)院中可以得到解決，一定程度上緩解老百姓的看病難問題。