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“熊殤” 中藥動(dòng)物藥的產(chǎn)業(yè)困局

2012-02-27 09:43 來源:醫(yī)藥觀察家 作者:徐琳媛我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示:誰有勇氣在公眾譴責(zé)和道德拷問下逆勢(shì)而行?歸真堂給出了肯定答案。在去年因輿論而上市受阻后,今年其又出現(xiàn)在了IPO申報(bào)企業(yè)名單中,同樣的,爭議也再次席卷而來,并引發(fā)了“力挺派”的中國中藥協(xié)會(huì)和被指“陰謀論者”的亞洲動(dòng)物基金會(huì)的針鋒相對(duì)。

誰有勇氣在公眾譴責(zé)和道德拷問下逆勢(shì)而行?歸真堂給出了肯定答案。在去年因輿論而上市受阻后,今年其又出現(xiàn)在了IPO申報(bào)企業(yè)名單中,同樣的,爭議也再次席卷而來,并引發(fā)了“力挺派”的中國中藥協(xié)會(huì)和被指“陰謀論者”的亞洲動(dòng)物基金會(huì)的針鋒相對(duì)。不過,言論的“禮尚往來”并非唯一的焦點(diǎn)所在,在其背后,一個(gè)個(gè)疑問漸次浮出水面:以“活熊取膽”為代表的中藥動(dòng)物藥是否無可替代?動(dòng)物類原料的供應(yīng)是否已步入“死胡同”?動(dòng)物藥企業(yè)是否必須轉(zhuǎn)型?而所有這些無疑都在考驗(yàn)著既如“黑熊”般令人神傷,又如“熊貓”般珍稀的中藥動(dòng)物藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。

“黑熊”之殤:動(dòng)物藥可替代???

“至少有54種草藥與熊膽有相似的功效,包括蒲公英、金銀花等,療效比熊膽更好,而且更便宜。”

——亞洲動(dòng)物基金會(huì)

“近幾十年來,隨著天然動(dòng)物藥的替代和人工合成化,中藥的藥效也在下降。”

——北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院院長 王耀獻(xiàn)

熊膽是否是不可替代的?在針對(duì)歸真堂“活熊取膽”的爭論中,這顯然是焦點(diǎn)。就目前來看,國家藥監(jiān)局藥品審批的名單里含有“熊膽”名稱的藥大概有百余個(gè),但以熊膽為主要成分的非常少,多數(shù)僅為含有熊膽的藥,其功效主要為清肝名目、清肝利膽等。也正是基于此,亞洲動(dòng)物基金會(huì)提出,目前至少有54種草藥與熊膽有相似的功效,包括蒲公英、金銀花等,其療效比熊膽更好,而且更便宜。當(dāng)然,該協(xié)會(huì)并沒有排除對(duì)少數(shù)疾病而言熊膽的療效的確比其他的替代成分要好,但其肯定的是,對(duì)大多數(shù)疾病熊膽并非不可取代。

針對(duì)于此,北京中醫(yī)藥大學(xué)高學(xué)敏教授表示:“動(dòng)物藥與植物藥、礦物藥、菌物藥相比,活性成分作用強(qiáng),療效更顯著,毒副作用更低。比如以熊膽為原料的藥物應(yīng)用中,有一種藥物可以廣泛用于癌癥病人治療,在增強(qiáng)癌癥病人免疫力上發(fā)揮著重要作用。”那么,假使草藥確實(shí)無法完全取代,能否用其他方式來替代動(dòng)物藥?中藥專家周榮漢介紹稱,目前針對(duì)天然動(dòng)物藥,一個(gè)方法是用與其相近的動(dòng)物來代替。如目前我國處方中含有犀牛角和虎骨的中成藥,犀牛角往往以水牛角或水牛角濃縮粉代替,內(nèi)服藥中的虎骨多暫時(shí)以等量相類動(dòng)物骨代替。另一種方法則是通過人工合成的非天然產(chǎn)品來替代。以牛黃為例,其替代品一種是人工牛黃,是從牛黃分析結(jié)果中研究出來的,用膽紅素、膽酸加以配置;一種是在牛體內(nèi)植入塑料物體,使其產(chǎn)生病態(tài)而得到牛黃;另一種則是體外仿生培養(yǎng)。

但不管是相近替代還是人工合成都存在著相同的問題:藥效。北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院院長王耀獻(xiàn)便指出:“近幾十年來,隨著天然動(dòng)物藥的替代和人工合成化,中藥的藥效也在下降。”因?yàn)橹兴幗^大部分來自天然,天然藥物不可能用一個(gè)單一的化學(xué)藥物來取代。目前人工麝香和人工牛黃等替代品,因在藥效成分等方面存在差異,也仍不能完全替代動(dòng)物藥。再回到熊膽上,其替代品——人工合成的熊去氧膽酸,只是熊膽五大類成分之一膽汁酸中的一個(gè)成分,不具有熊膽的多種功效,因此也不能完全替代熊膽。“要做到一模一樣很難。首先要做等效性試驗(yàn),還要做一系列的臨床試驗(yàn)。假如說能替代當(dāng)然最好,但要取代,必須有充分的證據(jù)。但目前各方的技術(shù)并不能完成這個(gè)工作,在沒有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的情況下,不能說取代就取代。”中國中醫(yī)科學(xué)院研究員周超凡表示,目前我國并沒有放棄對(duì)熊膽替代品的研究,但顯然,這條道路還很長遠(yuǎn)且曲折。

“熊貓”之殤:發(fā)展必須轉(zhuǎn)型?!

“目前我國共記載瀕危物種358種,其中藥物168種,占到53%。換句話說,基本瀕危的東西都是珍稀藥用資源。”

——中國中醫(yī)科學(xué)院副院長 黃璐琦

“對(duì)于珍稀瀕危藥用資源,應(yīng)該始終堅(jiān)持‘科學(xué)保護(hù)、合理利用、持續(xù)發(fā)展’的立場(chǎng),在保護(hù)中利用,在利用中保護(hù),統(tǒng)籌兼顧野生動(dòng)物保護(hù)和中醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展。”

——中國中藥協(xié)會(huì)執(zhí)行副會(huì)長 王瑛

在熊膽可否替代的問題之外,中國中藥協(xié)會(huì)還拋出了另一個(gè)觀點(diǎn):珍稀藥用動(dòng)物瀕危滅絕,使目前療效確切、臨床應(yīng)用廣泛、不可替代的中藥品種面臨消失的危險(xiǎn),這不僅是我國傳統(tǒng)文化的巨大損失,也影響到人民群眾的用藥需求。因此,他們認(rèn)為,對(duì)歸真堂的“支援”從另一個(gè)程度上來說也是對(duì)我國民族中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的保護(hù)。據(jù)了解,在我國重點(diǎn)保護(hù)的珍稀瀕危野生動(dòng)物中,一級(jí)保護(hù)動(dòng)物中藥用動(dòng)物有48種;二級(jí)保護(hù)動(dòng)物中藥用動(dòng)物有113種。這也即意味著,拋開對(duì)動(dòng)物藥的“道德”拷問,其實(shí)質(zhì)上已經(jīng)面臨日益萎縮的必然。“中醫(yī)藥中的動(dòng)物藥近幾年已經(jīng)大幅度萎縮,天然動(dòng)物藥所占比率越來越少,大多數(shù)被人工合成藥物替代。”周超凡指出,保護(hù)和支持藥用動(dòng)物資源的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展已經(jīng)刻不容緩。 

但就目前來看,在動(dòng)物類中藥的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展方面,我國梅花鹿、黑熊、烏雞、白花蛇等雖已進(jìn)入規(guī)范化、規(guī)?;a(chǎn),但卻只有美洲大蠊通過了國家GAP認(rèn)證,大部分動(dòng)物藥還面臨“弱、小、散、亂”的問題。因此,轉(zhuǎn)型已成必然,對(duì)此,專家呼吁,在這個(gè)過程里,國家也應(yīng)該制定相應(yīng)的法律法規(guī),建立藥用動(dòng)物養(yǎng)殖的準(zhǔn)入制度和評(píng)價(jià)體系,從而確保人工養(yǎng)殖科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,有效地保護(hù)動(dòng)物,同時(shí)實(shí)現(xiàn)我國傳統(tǒng)醫(yī)藥資源的可持續(xù)利用與發(fā)展。

當(dāng)然,這種產(chǎn)業(yè)化并非普遍受用,對(duì)歸真堂來說,因其“活熊取膽”面臨著極大的道德拷問,即使實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化也必須應(yīng)對(duì)其他的風(fēng)險(xiǎn),如其出口到歐美,就會(huì)觸犯這些國家的法律,面臨極大的法律風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)此,有建議稱,歸真堂與其一味在活熊取膽業(yè)務(wù)中“困獸猶斗”,不如效仿同仁堂:當(dāng)虎制品被禁止貿(mào)易和藥用時(shí),其并沒有因此受挫,而是以新藥風(fēng)濕酒對(duì)傳統(tǒng)的虎骨酒進(jìn)行了替代,新產(chǎn)品中并無虎骨成分,且藥效等同。在自身發(fā)展的同時(shí),順應(yīng)形勢(shì)的逐步轉(zhuǎn)型或許才是“歸真堂”們最正確的選擇。

Tags:歸真堂 動(dòng)物藥企

責(zé)任編輯:露兒

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