“熊殤” 中藥動(dòng)物藥的產(chǎn)業(yè)困局
核心提示:誰有勇氣在公眾譴責(zé)和道德拷問下逆勢(shì)而行?歸真堂給出了肯定答案。在去年因輿論而上市受阻后,今年其又出現(xiàn)在了IPO申報(bào)企業(yè)名單中,同樣的,爭議也再次席卷而來,并引發(fā)了“力挺派”的中國中藥協(xié)會(huì)和被指“陰謀論者”的亞洲動(dòng)物基金會(huì)的針鋒相對(duì)。
誰有勇氣在公眾譴責(zé)和道德拷問下逆勢(shì)而行?歸真堂給出了肯定答案。在去年因輿論而上市受阻后,今年其又出現(xiàn)在了IPO申報(bào)企業(yè)名單中,同樣的,爭議也再次席卷而來,并引發(fā)了“力挺派”的中國中藥協(xié)會(huì)和被指“陰謀論者”的亞洲動(dòng)物基金會(huì)的針鋒相對(duì)。不過,言論的“禮尚往來”并非唯一的焦點(diǎn)所在,在其背后,一個(gè)個(gè)疑問漸次浮出水面:以“活熊取膽”為代表的中藥動(dòng)物藥是否無可替代?動(dòng)物類原料的供應(yīng)是否已步入“死胡同”?動(dòng)物藥企業(yè)是否必須轉(zhuǎn)型?而所有這些無疑都在考驗(yàn)著既如“黑熊”般令人神傷,又如“熊貓”般珍稀的中藥動(dòng)物藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。
“黑熊”之殤:動(dòng)物藥可替代???
“至少有54種草藥與熊膽有相似的功效,包括蒲公英、金銀花等,療效比熊膽更好,而且更便宜。”
——亞洲動(dòng)物基金會(huì)
“近幾十年來,隨著天然動(dòng)物藥的替代和人工合成化,中藥的藥效也在下降。”
——北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院院長 王耀獻(xiàn)
熊膽是否是不可替代的?在針對(duì)歸真堂“活熊取膽”的爭論中,這顯然是焦點(diǎn)。就目前來看,國家藥監(jiān)局藥品審批的名單里含有“熊膽”名稱的藥大概有百余個(gè),但以熊膽為主要成分的非常少,多數(shù)僅為含有熊膽的藥,其功效主要為清肝名目、清肝利膽等。也正是基于此,亞洲動(dòng)物基金會(huì)提出,目前至少有54種草藥與熊膽有相似的功效,包括蒲公英、金銀花等,其療效比熊膽更好,而且更便宜。當(dāng)然,該協(xié)會(huì)并沒有排除對(duì)少數(shù)疾病而言熊膽的療效的確比其他的替代成分要好,但其肯定的是,對(duì)大多數(shù)疾病熊膽并非不可取代。
針對(duì)于此,北京中醫(yī)藥大學(xué)高學(xué)敏教授表示:“動(dòng)物藥與植物藥、礦物藥、菌物藥相比,活性成分作用強(qiáng),療效更顯著,毒副作用更低。比如以熊膽為原料的藥物應(yīng)用中,有一種藥物可以廣泛用于癌癥病人治療,在增強(qiáng)癌癥病人免疫力上發(fā)揮著重要作用。”那么,假使草藥確實(shí)無法完全取代,能否用其他方式來替代動(dòng)物藥?中藥專家周榮漢介紹稱,目前針對(duì)天然動(dòng)物藥,一個(gè)方法是用與其相近的動(dòng)物來代替。如目前我國處方中含有犀牛角和虎骨的中成藥,犀牛角往往以水牛角或水牛角濃縮粉代替,內(nèi)服藥中的虎骨多暫時(shí)以等量相類動(dòng)物骨代替。另一種方法則是通過人工合成的非天然產(chǎn)品來替代。以牛黃為例,其替代品一種是人工牛黃,是從牛黃分析結(jié)果中研究出來的,用膽紅素、膽酸加以配置;一種是在牛體內(nèi)植入塑料物體,使其產(chǎn)生病態(tài)而得到牛黃;另一種則是體外仿生培養(yǎng)。
但不管是相近替代還是人工合成都存在著相同的問題:藥效。北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院院長王耀獻(xiàn)便指出:“近幾十年來,隨著天然動(dòng)物藥的替代和人工合成化,中藥的藥效也在下降。”因?yàn)橹兴幗^大部分來自天然,天然藥物不可能用一個(gè)單一的化學(xué)藥物來取代。目前人工麝香和人工牛黃等替代品,因在藥效成分等方面存在差異,也仍不能完全替代動(dòng)物藥。再回到熊膽上,其替代品——人工合成的熊去氧膽酸,只是熊膽五大類成分之一膽汁酸中的一個(gè)成分,不具有熊膽的多種功效,因此也不能完全替代熊膽。“要做到一模一樣很難。首先要做等效性試驗(yàn),還要做一系列的臨床試驗(yàn)。假如說能替代當(dāng)然最好,但要取代,必須有充分的證據(jù)。但目前各方的技術(shù)并不能完成這個(gè)工作,在沒有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的情況下,不能說取代就取代。”中國中醫(yī)科學(xué)院研究員周超凡表示,目前我國并沒有放棄對(duì)熊膽替代品的研究,但顯然,這條道路還很長遠(yuǎn)且曲折。
“熊貓”之殤:發(fā)展必須轉(zhuǎn)型?!
“目前我國共記載瀕危物種358種,其中藥物168種,占到53%。換句話說,基本瀕危的東西都是珍稀藥用資源。”
——中國中醫(yī)科學(xué)院副院長 黃璐琦
“對(duì)于珍稀瀕危藥用資源,應(yīng)該始終堅(jiān)持‘科學(xué)保護(hù)、合理利用、持續(xù)發(fā)展’的立場(chǎng),在保護(hù)中利用,在利用中保護(hù),統(tǒng)籌兼顧野生動(dòng)物保護(hù)和中醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展。”
——中國中藥協(xié)會(huì)執(zhí)行副會(huì)長 王瑛
在熊膽可否替代的問題之外,中國中藥協(xié)會(huì)還拋出了另一個(gè)觀點(diǎn):珍稀藥用動(dòng)物瀕危滅絕,使目前療效確切、臨床應(yīng)用廣泛、不可替代的中藥品種面臨消失的危險(xiǎn),這不僅是我國傳統(tǒng)文化的巨大損失,也影響到人民群眾的用藥需求。因此,他們認(rèn)為,對(duì)歸真堂的“支援”從另一個(gè)程度上來說也是對(duì)我國民族中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的保護(hù)。據(jù)了解,在我國重點(diǎn)保護(hù)的珍稀瀕危野生動(dòng)物中,一級(jí)保護(hù)動(dòng)物中藥用動(dòng)物有48種;二級(jí)保護(hù)動(dòng)物中藥用動(dòng)物有113種。這也即意味著,拋開對(duì)動(dòng)物藥的“道德”拷問,其實(shí)質(zhì)上已經(jīng)面臨日益萎縮的必然。“中醫(yī)藥中的動(dòng)物藥近幾年已經(jīng)大幅度萎縮,天然動(dòng)物藥所占比率越來越少,大多數(shù)被人工合成藥物替代。”周超凡指出,保護(hù)和支持藥用動(dòng)物資源的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展已經(jīng)刻不容緩。
但就目前來看,在動(dòng)物類中藥的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展方面,我國梅花鹿、黑熊、烏雞、白花蛇等雖已進(jìn)入規(guī)范化、規(guī)?;a(chǎn),但卻只有美洲大蠊通過了國家GAP認(rèn)證,大部分動(dòng)物藥還面臨“弱、小、散、亂”的問題。因此,轉(zhuǎn)型已成必然,對(duì)此,專家呼吁,在這個(gè)過程里,國家也應(yīng)該制定相應(yīng)的法律法規(guī),建立藥用動(dòng)物養(yǎng)殖的準(zhǔn)入制度和評(píng)價(jià)體系,從而確保人工養(yǎng)殖科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,有效地保護(hù)動(dòng)物,同時(shí)實(shí)現(xiàn)我國傳統(tǒng)醫(yī)藥資源的可持續(xù)利用與發(fā)展。
當(dāng)然,這種產(chǎn)業(yè)化并非普遍受用,對(duì)歸真堂來說,因其“活熊取膽”面臨著極大的道德拷問,即使實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化也必須應(yīng)對(duì)其他的風(fēng)險(xiǎn),如其出口到歐美,就會(huì)觸犯這些國家的法律,面臨極大的法律風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)此,有建議稱,歸真堂與其一味在活熊取膽業(yè)務(wù)中“困獸猶斗”,不如效仿同仁堂:當(dāng)虎制品被禁止貿(mào)易和藥用時(shí),其并沒有因此受挫,而是以新藥風(fēng)濕酒對(duì)傳統(tǒng)的虎骨酒進(jìn)行了替代,新產(chǎn)品中并無虎骨成分,且藥效等同。在自身發(fā)展的同時(shí),順應(yīng)形勢(shì)的逐步轉(zhuǎn)型或許才是“歸真堂”們最正確的選擇。
責(zé)任編輯:露兒
-
新版醫(yī)保目錄8月來襲 這四類藥調(diào)入呼聲最高
近日,國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》),明確2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為三個(gè)階段,即1-3月準(zhǔn)備階段,4-5月評(píng)審階段(確定備選名單、遴選專家投票、確定調(diào)入調(diào)出藥品名單、談判),2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布階段,2019年6-7月談判階段,2019年8月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄。...
-
央視曝光藥師掛證亂象 藥師掛證再迎整頓潮
央視3.15晚會(huì)曝光掛證亂象,某執(zhí)業(yè)藥師掛證平臺(tái)已無法訪問,藥師掛證再迎整頓潮。...
-
地板價(jià)!廣東藥價(jià)全省聯(lián)動(dòng)
3月12日,廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實(shí)施方案的通知》。...
-
大批醫(yī)藥代表工資下降?新機(jī)會(huì)來了
目前,似乎整個(gè)行業(yè)被悲觀的情緒所籠罩:曾有資深的醫(yī)藥代表對(duì)賽柏藍(lán)表示,現(xiàn)在“悲觀”是大趨勢(shì):政策壓力大導(dǎo)致的從業(yè)環(huán)境不理想,控費(fèi)背景下完不成指標(biāo),所做的產(chǎn)品市場(chǎng)空間有限…… ...
-
金額公開!全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名
金額公開!全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名...
-
4+7未中選藥品大降價(jià)!格列衛(wèi)歷史最低
海發(fā)通知,4+7未中選藥品降價(jià)!格列衛(wèi)(100mg*60片)降至7182元,創(chuàng)歷史最低。...
-
剛剛!3個(gè)大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!
剛剛!3個(gè)大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!...
-
剛剛!這60個(gè)藥,被暫停采購(附名單)
2月27日,江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購資格的通知》,有60個(gè)藥被暫停掛網(wǎng)資格,涉及46家藥企。...
-
4+7未中選高價(jià)藥,提高自負(fù)比例
4+7最新文件,未中選高價(jià)藥,提高自負(fù)比例,未中選藥品梯度降價(jià)。...
-
藥監(jiān)不放假 加班查藥店!5大重點(diǎn)需注意
這個(gè)春節(jié),藥監(jiān)沒放假,重點(diǎn)對(duì)藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷售進(jìn)行了檢查。節(jié)后整治五重點(diǎn),所有藥店需注意。...
-
輔助用藥,再迎致命打擊
近日,業(yè)內(nèi)流傳一份由國家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作通知(征求意見稿)意見的函》(以下簡稱《意見稿》)。...
-
通過率僅14.1%!執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低
近日,國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布通知,公布2018年度國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標(biāo)準(zhǔn)和考試結(jié)果。...