基本藥物招標“唯低價” 藥企便造假
核心提示:牛黃解毒片12粒1袋0.1元、復方丹參片一瓶60片0.95元、5克裝板藍根每袋0.12元、青霉素每支0.28元、藿香正氣水10支1元……這是部分基本藥物在一些省市的中標價格。藥價低,不挺好嗎?但不可思議的是,這些基本藥物的中標價大大低于行業(yè)平均生產成本,甚至遠遠低于藥品原材料的價格。
牛黃解毒片12粒1袋0.1元、復方丹參片一瓶60片0.95元、5克裝板藍根每袋0.12元、青霉素每支0.28元、藿香正氣水10支1元……這是部分基本藥物在一些省市的中標價格。藥價低,不挺好嗎?但不可思議的是,這些基本藥物的中標價大大低于行業(yè)平均生產成本,甚至遠遠低于藥品原材料的價格。
復方丹參片
中標價竟是成本價1/3
如果你到基層醫(yī)院看病,包括城市中的社區(qū)衛(wèi)生服務中心和農村的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,醫(yī)生給你開的藥都是基本藥物。按照相關文件解釋,基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公眾可公平獲得的藥品。通俗地說,基本藥物就是有效又便宜的藥物。
2009年8月18日,國家發(fā)改委、衛(wèi)生部等九部委發(fā)布了《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》,這標志著我國建立國家基本藥物制度工作正式實施。國家將基本藥物全部納入新農合、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、職工醫(yī)保的報銷目錄,報銷比例明顯高于其他藥物,個人承擔的藥費很少,這是國家應對“看病貴”的重要舉措。如今,全國的公立基層醫(yī)療機構已經(jīng)全部配備和使用基本藥物,其他醫(yī)療機構也將逐步全面配備并優(yōu)先使用基本藥物。
然而,2011年5月,四川蜀中制藥涉嫌藥品造假,在社會上引起軒然大波,給基本藥物敲響了警鐘。事情的起因是,當時,國家藥監(jiān)局與四川藥監(jiān)局對蜀中制藥進行檢查發(fā)現(xiàn),該企業(yè)違反藥品生產相關規(guī)定,媒體報道稱,蜀中制藥涉嫌用蘋果皮制作板藍根以降低成本。
一個年銷售額20億元的知名制藥企業(yè),為何鋌而走險去造假?
業(yè)內人士卻均未表現(xiàn)出詫異,更有不少人早已預言蜀中制藥此次劫數(shù):“蜀中早晚要出事!”
知情者表示:“蜀中制藥在安徽超低價中標基本藥物,引起了國家藥監(jiān)局的注意。道理很簡單,其藥品的中標價格竟然遠低于原料成本,真不知道里面到底是什么成分。”2010年9月,安徽基本藥物中標結果中,蜀中制藥60片規(guī)格的復方丹參片中標價僅為0.95元,10g×20規(guī)格的板藍根顆粒中標價僅為2.35元。
針對蜀中制藥用蘋果皮制作板藍根的質疑,知情人介紹:“我可以肯定,蜀中的板藍根真沒加蘋果皮,因為即使加蘋果皮成本也太高了。”
“我就是不投原料藥,把淀粉在生產線上走一個流程下來,也造不出0.95元的復方丹參片。”同樣生產復方丹參片的廣州白云山和記黃埔制藥股份有限公司相關人士說。
據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會測算,在中藥材不斷漲價的情況下,60片一瓶的復方丹參片成本價至少也要2.92元。蜀中0.95元的中標價,僅為成本價1/3,簡直就是匪夷所思。
一瓶大輸液不如一瓶礦泉水
蜀中造假,實在是被安徽過低的中標價逼出來的。安徽是全國基本藥物招標的第一省,安徽的中標結果對其他省份都有重要的指導意義,因此蜀中才不遺余力地擠入安徽基藥市場。安徽在全國開創(chuàng)了“唯低價論”的基本藥物中標模式,在質量標準一致的前提下,價低者得市場。
以安徽為代表,目前基本藥物招標實行“雙信封”制。所謂的“雙信封”制,一個是經(jīng)濟技術標書,即質量分,另一個是商務標書,即價格分。一位業(yè)內人士表示,“雙信封”本身是希望通過技術標,淘汰一些企業(yè)出去,但是技術標的主要分值卻是來自藥企GMP(藥品質量管理規(guī)范)。眾所周知的是,在我國,所有藥企都必須通過GMP認證方可進行藥品生產,也就是說,大家都能通過GMP。“因此,基本上大小企業(yè)都能通過技術標,技術標的篩選功能基本上失效。”
剩下的,只有看商務標,即各藥企的報價。在“唯低價論”的思想指導下,最終只由“價格最低”因素決定,價低者中。于是就有了以上提到的0.1元一袋的牛黃解毒片、0.95元一瓶的復方丹參片、0.28元一支的青霉素順利中標。而在業(yè)內人士看來,在目前原材料、物流、人工等成本大幅上漲的情況下,規(guī)范的企業(yè)根本無法生產出如此低價的合格藥品。
在2010年11月,國務院曾高度評價安徽模式:“為全國醫(yī)改闖出了一條新路子、提供了寶貴經(jīng)驗,值得全國其他省區(qū)市學習借鑒”,并表示“向全國推廣”。在這一思想指導下,山東、甘肅、四川、云南、新疆等多個省區(qū)將“最低價中標”明確列入所在省的招標規(guī)則中。大批優(yōu)質企業(yè)迫于成本壓力退出招標,低價藥品成為基本藥物主流。因此,價格越低的藥物,在一些省份的基本藥物招標中就越是吃香?;舅幬镎袠酥贫仍O計時的美好初衷,很快在執(zhí)行過程中就像小沈陽穿的那條蘇格蘭裙一樣跑偏了。
在百度上輸入“基本藥物招標”就不難查找到這樣的信息:“黑龍江招標采購基本藥物 中標藥品平均價格降38.4%”、“福建省基本藥物招標采購價格平均降幅45.78%”、“四川首批基本藥物招標價格降幅54%”……藥品價格的“降幅”幾乎成為各地基本藥物招標成功與否的唯一指標,而且沒有最低,只有更低,因為在“看病難、看病貴”廣受詬病之際,“低價”才是硬道理,相關部門也將降低藥價當做政績工程進行考核。
在此背景下,也就出現(xiàn)了種種怪現(xiàn)狀:要想中標,各藥企必須報出吐血價、跳樓價,甚至低于生產成本,否則就退出市場。好醫(yī)生藥業(yè)由于做不出1.45元/瓶的復方丹參片,不得不退出云南市場;潘高壽藥業(yè)因為做不出4元/瓶的蛇膽川貝液,退出了新疆市場;北京賽科藥業(yè)專治泌尿疾病的藥物特拉唑嗪在福建的中標價低到9.5元,“這已經(jīng)觸及成本底線了。如果明年招標價還降,我們只能放棄生產了”。北京賽科藥業(yè)總經(jīng)理吳文多表示。有的省中標的500毫升大輸液只有0.76元,還不夠玻璃瓶和瓶塞的成本,出現(xiàn)了“一瓶大輸液不如一瓶礦泉水”的怪現(xiàn)狀。據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會調查,在安徽,有22種基本藥物的中標價低于成本價。而據(jù)西安交大藥學院估算,陜西很多中標藥物的價格也低于成本價,比如益母草顆粒的生產成本應為16.5元,但中標價僅2.52元。
因為招標價太低,藥企偷工減料甚至造假
蜀中造假事件絕非偶然。據(jù)知情人介紹,由于招標價過低,藥品原料價格又節(jié)節(jié)攀升,很多藥企都有不同程度的偷工減料。知名藥企減少到1/3,普通藥企減少到1/4,某些大膽的藥企可以減少到1/6。
藥企如此偷工減料甚至公然造假,國家就不監(jiān)管處罰嗎?中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會執(zhí)行會長宋瑞霖直接指出:“目前的藥品檢驗標準有巨大的漏洞,以中成藥為例,只檢查是否含有某種中藥材,卻不檢查其含量,因此無法認定其是否造假。如同牛奶中添加三聚氰胺一樣,在這一手法被曝光之前,檢測標準無法分辨牛奶中的氮元素是否來自純牛奶。”
以蜀中藥業(yè)的板藍根顆粒為例,該藥的檢驗項是氨基酸,很多人懷疑蜀中用含有氨基酸的蘋果皮來代替板藍根,業(yè)內人士認為沒必要。由于氨基酸檢驗只有定性,沒有定量,只要在生產過程中少量添加板藍根就行了,根據(jù)《中國藥典》的標準,就能視為“合格”藥品了。還有很多企業(yè)開始鉆研蜀中制藥低價的秘訣,給出了不同的解釋:檢測結果顯示,蜀中制藥的復方丹參片存在明顯可見的丹參木纖維等結構,懷疑可能直接將丹參打粉入藥,跳過了所有制備過程。
有的藥企甚至專門研究出應付藥品檢驗的造假行為,比如從大藥廠購買其提取過的廢藥渣再入藥,有的干脆買來便宜的中藥提取物勾兌入藥,更有甚者,加入一些成本極低的化學成分。中國醫(yī)院管理協(xié)會副會長王波說,就算不加六味地黃丸的任何一味藥,也能生產出“合格”的六味地黃丸來?,F(xiàn)實的確如此,在有些省的中標藥物中,已經(jīng)出現(xiàn)了檢驗合格但既無蛇膽又無川貝的“蛇膽川貝液”,無任何有效成分的曲克蘆丁。
“不合理的規(guī)則逼良為娼”
業(yè)內人士指出,這是“不合理的規(guī)則逼良為娼”,堅持原則就選擇放棄,向現(xiàn)實低頭就同流合污。某藥企的板藍根顆粒就放棄了浙江、湖北、四川等市場,“如果以那個中標價生產,我們只能造假藥了”。
業(yè)內人士指出:“招標只看價格,這是逼著企業(yè)去造假,是置老百姓用藥安全于不顧的政策。”
石藥集團董事長蔡東晨表示:“價格虛低比價格虛高更危險。某品種安徽中標價是1.25元,山東中標價1.22元。而光原料價格就高達每瓶1.1元,中標企業(yè)必然虧損。除了拿別的品種利潤補貼這一品種的虧損,那就只有造假。”
浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會曾組織專家組對全國基本藥物招標進行了詳細的調研,目前全國基本藥物中,1元以下的占30.3%,1~5元的占33.3%,5~10元的占10.7%。部分企業(yè)以低價方式競標,達到擠垮競爭對手的意圖。由于各省基本藥物一般每年組織一次招標,因此未中標企業(yè)將在一年之內失去一省的市場。企業(yè)出于生存考慮,采取“以盈補虧”的方式爭奪市場。
據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會統(tǒng)計,化學藥行業(yè)排名前十位的企業(yè)中,在安徽省中標的只有17個品種,僅占中標總數(shù)的1.97%;在全國100強制藥企業(yè)中,只有249個品種規(guī)格中標,僅占中標總數(shù)的28.85%。安徽招標中,主流企業(yè)的品牌藥幾乎全軍覆沒。
業(yè)內人士說,我國藥品生產能力嚴重過剩,每個基本藥物平均都有100個以上企業(yè)在生產,有的通過了美國、歐盟的認證,有的勉強通過國內的認證,不同的企業(yè)生產的藥品放在一起只比價格,吃虧的肯定是優(yōu)質企業(yè)優(yōu)質藥品。因此,最低價中標的模式不是扶優(yōu)扶強,而是扶小扶劣,是典型的“劣幣驅除良幣”。中國醫(yī)院管理協(xié)會副會長王波表示,他們調查過安徽、山東等三個省的基本藥物中標企業(yè),“40%的中標企業(yè)上過省級質量公示”。也就是說,四成中標藥企出現(xiàn)過質量問題,“要從中標藥品里查出問題并不難”。
最低價招標 “可能影響醫(yī)改成敗大局”
由于基本藥物實行“年年招標,年年壓價”的政策,這不僅背離了市場經(jīng)濟的基本規(guī)律,而且導致藥企不愿意投標,基本藥物越來越少。蔡東晨表示:“2010年全國采購基本藥物430億元,今年一季度已經(jīng)同比下滑27.3%,按此推算全年采購額在350億元左右,僅占全國藥品銷售額的8.7%。”由于一些基本藥物藥企是賠本賺吆喝,藥企根本不愿意配送給基層醫(yī)療機構。“有時候要10箱藥,他們只送5箱,總是說缺貨。”某鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責人說。
隨著蜀中制藥風波的出現(xiàn),越來越多的人開始懷疑最低價招標對促進醫(yī)改所產生的負面效應。浙江省醫(yī)藥協(xié)會會長趙博文表示:品牌企業(yè)全軍覆沒的基本藥物市場,“是中國衛(wèi)生事業(yè)的大倒退”,因為各省在招標中相互攀比壓價之風日盛,“大輸液安徽中標價0.93元,山東0.87元,浙江還將下降。”趙博文指出:“安徽模式從推出之日起就無人喝彩,現(xiàn)實已經(jīng)表明將帶來更大的危害。”
2011年5月24日,中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會等業(yè)內六大協(xié)會聯(lián)名倡議,修正目前安徽模式中唯低價是取的做法,稱安徽模式“可能影響整個醫(yī)改成敗的大局”。
2011年5月26日,國家發(fā)改委副主任孫志剛表示,將“完善中藥的招標采購辦法,防范企業(yè)惡性低價競爭”,這一表態(tài)可能意味著將對安徽模式進行修正。
責任編輯:露兒
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