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蘭伯西現(xiàn)任CEO阿倫·桑尼:讓蘭伯西恢復(fù)光澤

2012-03-10 09:31 來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示: 日本第一三共制藥公司日前強(qiáng)調(diào),它將繼續(xù)對(duì)蘭伯西實(shí)施改革,以履行與美國(guó)監(jiān)管部門達(dá)成的一項(xiàng)為期5年的和解協(xié)議。

 

自實(shí)施收購(gòu)以來(lái),第一三共制藥充分信任蘭伯西現(xiàn)任CEO阿倫·桑尼(Arun Sawhney),他將留任至2017年。 

 日本第一三共制藥公司日前強(qiáng)調(diào),它將繼續(xù)對(duì)蘭伯西實(shí)施改革,以履行與美國(guó)監(jiān)管部門達(dá)成的一項(xiàng)為期5年的和解協(xié)議。  

原董事長(zhǎng)繼續(xù)留任

蘭伯西首席執(zhí)行官阿倫·桑尼(Arun Sawhney)將繼續(xù)留任至2017年。第一三共制藥于2008年收購(gòu)了印度仿制藥商蘭伯西的大部分股權(quán),通過(guò)建立全資子公司,第一三共制藥大舉進(jìn)入印度仿制藥市場(chǎng)。

2月28日,蘭伯西董事長(zhǎng)、第一三共制藥高級(jí)執(zhí)行董事采孟(Tsutomu Une)表示,桑尼已簽署一份留任5年CEO的合同,時(shí)間從今年1月1日起算。

采孟說(shuō),蘭伯西還將聘請(qǐng)外部顧問(wèn),以提高生產(chǎn)質(zhì)量,并設(shè)立一個(gè)獨(dú)立委員會(huì),對(duì)提交給監(jiān)管部門的試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行審查。通過(guò)一系列整改舉措蘭伯西試圖恢復(fù)向美國(guó)出口藥品。此前因被控生產(chǎn)質(zhì)量存在問(wèn)題,美國(guó)禁止蘭伯西出口部分藥品。

就此整改舉措,業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,第一三共制藥充分信任蘭伯西現(xiàn)任CEO,桑尼的任期計(jì)劃表明,第一三共制藥承諾要加大對(duì)蘭伯西的整改力度,并加強(qiáng)這家印度藥企與其母公司的聯(lián)系。

根據(jù)蘭伯西與美國(guó)FDA達(dá)成的和解協(xié)議,自2011年1月26日起,蘭伯西要在未來(lái)5年內(nèi)制定整改措施,解決生產(chǎn)缺陷和偽造數(shù)據(jù)等問(wèn)題。

“我要讓公司的員工知道,蘭伯西是印度的一塊金子招牌。然而一段時(shí)間以來(lái),我們沒(méi)有對(duì)它進(jìn)行打磨?,F(xiàn)在是讓蘭伯西重新恢復(fù)亮麗光澤的時(shí)候了。”采孟說(shuō)?! ?/p>

FDA的罪與罰

2008年9月,F(xiàn)DA禁止蘭伯西下屬兩家工廠生產(chǎn)的30多種藥品出口到美國(guó)市場(chǎng)。5個(gè)月之后,因發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)偽造,F(xiàn)DA停止審批其中一家工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品。

蘭伯西總部位于印度新德里郊區(qū)。今年2月,公司報(bào)告出現(xiàn)有史以來(lái)最大規(guī)模的季度虧損,這是由于其承擔(dān)了與FDA和解協(xié)議有關(guān)的5億美元費(fèi)用。

涉及到蘭伯西與FDA的和解條款,去年12月,第一三共制藥調(diào)低了全年贏利預(yù)測(cè),并表示將對(duì)公司高管減薪6個(gè)月。2008年6月,在FDA發(fā)現(xiàn)蘭伯西工廠存在問(wèn)題的前3個(gè)月,第一三共制藥宣布以46億美元收購(gòu)蘭伯西的控股權(quán),其中包括從億萬(wàn)富翁辛格(Malvinder Singh)及其家族手中收購(gòu)股份。

采孟稱,F(xiàn)DA之所以禁止蘭伯西設(shè)在印度的Paonta Sahib和Dewas工廠向美國(guó)出口,是因?yàn)樗鼪](méi)有配備足夠的資源(如人力),而且蘭伯西內(nèi)部缺乏團(tuán)隊(duì)合作。

在蘭伯西被辛格家族掌控期間,公司下屬各部門直接向分管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),但是,這些部門之間卻明顯缺乏溝通。自從桑尼于2011年8月成為這家日本制藥公司的印度子公司CEO以來(lái),公司高管之間的溝通交流開(kāi)始變得順暢。  

淡化家族企業(yè)色彩

采孟表示,在一個(gè)家族企業(yè)里,公司的發(fā)展方向隨時(shí)會(huì)向左或向右,這完全取決于家族權(quán)威成員的決定,這種情況并不是蘭伯西獨(dú)有的,“我投入精力最多的是如何淡化辛格家族對(duì)企業(yè)的影響。” 

自從第一三共制藥收購(gòu)蘭伯西以來(lái),公司市值下跌近50%(約130億美元)。2月29日,在東京交易市場(chǎng)上,第一三共制藥股價(jià)下跌0.5%,報(bào)收于1493日元。

與此同時(shí),在孟買交易市場(chǎng)上,蘭伯西股價(jià)上漲1.4%,達(dá)434.45盧比,其股價(jià)跌幅縮小到22%。

2010年8月,桑尼出任蘭伯西總經(jīng)理,在這之前,公司首席執(zhí)行官阿圖·索布提(Atul Sobti)由于與管理層發(fā)生分歧而辭職。一年之后,桑尼被任命為蘭伯西首席執(zhí)行官。

在FDA發(fā)現(xiàn)問(wèn)題之后,第一三共制藥于2010年1月任命其美國(guó)分公司的戴爾·阿奇舜(Dale Adkisson)擔(dān)任蘭伯西產(chǎn)品質(zhì)量主管。這家日本公司還向蘭伯西各部門輸送了大約20名管理人員,這些部門涉及質(zhì)量控制,財(cái)務(wù)和業(yè)務(wù)規(guī)劃。

采孟說(shuō):“蘭伯西和第一三共制藥正站在新的起點(diǎn)上,我們可以繼續(xù)實(shí)施原先制定的發(fā)展戰(zhàn)略,共同努力將它們打造成為集品牌藥和仿制藥于一體的混合型公司。桑尼和我將引領(lǐng)蘭伯西轉(zhuǎn)型成為一家專業(yè)化公司,我們將進(jìn)一步加快對(duì)蘭伯西的改革。”

事件回放>>>  

FDA在2009年2月25日發(fā)出警告,蘭伯西公司下屬的一家工廠在藥品上市申請(qǐng)過(guò)程中使用偽造數(shù)據(jù)和測(cè)試結(jié)果,F(xiàn)DA當(dāng)即暫停審批該工廠所有新藥在美國(guó)上市的申請(qǐng)。

這一決定所涉及的制藥廠位于印度西北部的喜馬偕爾邦。FDA早在幾年前就對(duì)這家工廠開(kāi)展調(diào)查,終于收集到足夠的證據(jù)證明該工廠未能正確測(cè)試其25種藥品的保質(zhì)期及其他安全使用規(guī)范,并在申請(qǐng)過(guò)程中造假。

FDA當(dāng)時(shí)并沒(méi)有披露這家工廠向美方提交了多少種新藥的上市申請(qǐng),只是指出該廠的新藥申請(qǐng)同樣存在使用虛假信息問(wèn)題,只有當(dāng)這家工廠確保提供“完整”、“可信”的數(shù)據(jù)后,F(xiàn)DA才會(huì)繼續(xù)審議其新藥上市申請(qǐng)。蘭伯西主要生產(chǎn)仿制藥,美國(guó)是該公司的主要海外市場(chǎng)。

Tags:制藥公司 蘭伯西

責(zé)任編輯:露兒

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