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多項新規(guī)勾勒藥品定價改革思路

2012-03-20 08:39 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 我要評論 (0) 點擊:

核心提示: 《藥品差比價規(guī)則》(以下簡稱《規(guī)則》)從2005年開始試行到去年完成修訂,國家發(fā)改委傾注了大量心血,其政策主旨和根本目的在于引導和鼓勵藥品生產(chǎn)商更多地從臨床應用的實際效果、治療費用、使用方便程度等順應產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向改造藥品,而不是停留在過去的低水平重復建設上。

 《藥品差比價規(guī)則》(以下簡稱《規(guī)則》)從2005年開始試行到去年完成修訂,國家發(fā)改委傾注了大量心血,其政策主旨和根本目的在于引導和鼓勵藥品生產(chǎn)商更多地從臨床應用的實際效果、治療費用、使用方便程度等順應產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向改造藥品,而不是停留在過去的低水平重復建設上。

然而,據(jù)不少廠家反映,規(guī)則本身因涉及眾多公式及其對應的適用范圍,企業(yè)學習掌握起來頗為不易,容易產(chǎn)生計算上的分歧,為此,3月14日,廣東省物價局聯(lián)合廣東省醫(yī)藥價格協(xié)會組織舉辦相關專題培訓,讓規(guī)則制定者現(xiàn)身說法,現(xiàn)場解答企業(yè)的困惑。

通過系統(tǒng)的講解以后,大部分與會企業(yè)代表會發(fā)現(xiàn),原本被認為模糊的地帶,《規(guī)則》本身都已有相對明確的考慮,盡管現(xiàn)有《規(guī)則》確未覆蓋所有的情形,但在制訂者看來,一步改到位的政策可能更難被市場所接受,而企業(yè)方面,則盼望《規(guī)則》能盡快擴大適用面,以避免一半在執(zhí)行、一半在觀望的局面。

解讀更重實際

在新版《規(guī)則》的專場培訓上,主辦方特意邀請參與起草該文件的專家,向企業(yè)代表詳細解讀規(guī)則的內涵、適用范圍及應用時的注意事項。

“我們認為,在藥品標識的含量與其日治療量存在明確比例關系時,才使用含量差比價的公式。”該專家強調,所謂“明確比例關系”,是指日治療費用會隨藥物制劑包含的起效成分變化而變化。

對于葡萄糖、氯化鈉等調節(jié)電解質類大容量注射液,一方面生產(chǎn)技術已較為成熟,成本較低,另一方面,這類注射液在應用時常充當調節(jié)輸液的電解質平衡,并不具有濃度越高、用量越多的必然關系,因此規(guī)定這類注射液間的含量差異不予價格區(qū)分,相當于含量比價系數(shù)為1的特殊情況。

“對于間羥胺注射劑,批準的規(guī)格有10mg和19mg,但實際上二者代表的是不同構成成分的含量,如果不分析這種區(qū)別,直接用含量差比價的公式套這個代表間羥胺復鹽含量的19mg規(guī)格,后者就會憑空漲價近1倍。”上述專家提醒,不搞清楚規(guī)格間的含量本質關系,只是簡單地按照藥品標識的內容去計算差比價,極有可能得到一個偏高的數(shù)值。

記者留意到,新版《規(guī)則》對含量比價系數(shù)的表述改成“不超過1.7”,這讓很多企業(yè)感到難以把握。對此,該專家表示,這種調整是基于規(guī)則靈活性的考慮,以避免目前存在或將來可能出現(xiàn)的管理矛盾,使規(guī)則盡可能與市場交易價格的實際情況保持銜接。

“是1.65、1.6還是1.5,我相信不少企業(yè)都存在這樣的疑惑,也擔心含量比價系數(shù)的浮動會過大,但從總體情況上看,執(zhí)行1.7的會占絕大多數(shù)。”專家如此釋疑。

此外,培訓會對政府定價藥品如何執(zhí)行裝量差比價、包裝數(shù)量差比價、包裝材料差比價、劑型差比價、單列代表品的特殊情況等細則亦有詳細講解。

推動價值定價

據(jù)記者了解,藥品價格的關聯(lián)性原理是差比價規(guī)則的制定基礎,其中借鑒了一定的經(jīng)濟學原理與藥物經(jīng)濟學評價方法,實際落腳點在藥物的經(jīng)濟性意義上。

當前,最高零售價仍是政府管理藥品價格的主要形式,但包括表現(xiàn)市場價水平的出廠價、批發(fā)價、中標價,企業(yè)的銷售模式和生產(chǎn)工藝,藥品的療效表現(xiàn)和質量控制層次等外部因素都是評判藥品定價合理性的重要依據(jù),對“藥物經(jīng)濟性”的重視,從側面折射出藥品從成本定價向價值定價逐步轉變的思路。

在差比價規(guī)則出臺以前,以改良包裝、規(guī)格、劑型報批新藥的情況一度層出不窮,原因就在于若只以成本為導向,新產(chǎn)品的起步價往往偏高,價格關系與藥品的使用價值并未很好地掛鉤。

“我認為,不能單憑研發(fā)成本和專利證書做定價,畢竟價格評審的基礎是藥品的臨床使用價值,如果一種藥在療效、安全性、日治療費用三者中都不具有優(yōu)勢,那么它如何能站得住腳,如何值得百姓為它多掏錢?”一位與會專家表示,新藥是否能享受較高定價,關鍵還是看它在臨床治療中的效果是否確切、安全。

也有專家預測,一些新進醫(yī)保類藥品和部分高價藥有可能成為未來調控的重點對象。

可以預見的是,無論是最近頒布的《藥品流通環(huán)節(jié)價格管理暫行辦法(意見征求稿)》、《藥品出廠價格調查辦法(試行)》,還是新版《規(guī)則》,都在為下一階段的藥品價格調控埋下伏筆,“藥物經(jīng)濟性”概念的引入,或將成為企業(yè)平衡研發(fā)投入與市場產(chǎn)出的新調節(jié)點。

新藥是否能享受較高定價,關鍵還是看它在臨床治療中的效果是否確切、安全

一些新進醫(yī)保類藥品和部分高價藥有可能成為未來調控的重點

“藥物經(jīng)濟性”概念的引入,或將成為企業(yè)平衡研發(fā)投入與市場產(chǎn)出的新調節(jié)點 

Tags:藥品差比價 醫(yī)藥價格

責任編輯:露兒

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