實時遠程監(jiān)控:醫(yī)藥物流監(jiān)管新模式
核心提示:面對近年來發(fā)生的疫苗安全性事件,食品藥品監(jiān)管部門也在逐步加大對疫苗等冷藏藥品冷鏈運轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。
面對近年來發(fā)生的疫苗安全性事件,食品藥品監(jiān)管部門也在逐步加大對疫苗等冷藏藥品冷鏈運轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。
目前,杭州一些企業(yè)安裝了藥品倉儲環(huán)境監(jiān)測和報警系統(tǒng)軟件,對在庫冷藏藥品的溫濕度實行24小時不間斷自動監(jiān)測、記錄和超標(biāo)異常情況報警,并通過互聯(lián)網(wǎng)將企業(yè)端采集的數(shù)據(jù)傳輸?shù)剿幤繁O(jiān)管部門。
對于藥品運輸環(huán)節(jié)溫度監(jiān)控這個問題,某企業(yè)在8臺冷運車上安裝了藥品冷鏈運輸環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)軟件,每輛冷藏車配置3個PT1000溫度監(jiān)測探頭,對運輸過程中藥品的溫濕度進行自動監(jiān)測、記錄和異常情況報警,并通過GPS衛(wèi)星數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng),將數(shù)據(jù)傳輸?shù)剿幤繁O(jiān)管部門。
藥品監(jiān)管部門可隨時監(jiān)控藥品經(jīng)營企業(yè)在庫藥品溫濕度和運輸過程中冷鏈藥品溫濕度情況,企業(yè)和軟件公司也能進行實時監(jiān)控,可以說有三方同時監(jiān)控溫濕度。另外,一旦出現(xiàn)溫度異常的情況,信息系統(tǒng)就會自動報警,相關(guān)人員的手機就能收到警示短信。因此,司機在出現(xiàn)溫度異常的第一時間就能采取措施,從而避免了因人為疏忽導(dǎo)致的冷鏈風(fēng)險。
而且,每套車載環(huán)境都配置嵌入式打印機,當(dāng)冷鏈藥品到達目的地時,會將歷史數(shù)據(jù)現(xiàn)場打印出來并進行簽字驗收,實現(xiàn)了客戶對運輸過程冷鏈情況的監(jiān)督。同時企業(yè)還需要嚴格的驗證供應(yīng)商冷鏈運輸設(shè)備設(shè)施、運輸過程及到貨時的溫濕度狀況,保證冷鏈藥品到達公司前的冷鏈安全。
經(jīng)過一段時間的運行,暫時沒有發(fā)生溫濕度超標(biāo)的異常報警, 因此次這套藥品冷鏈信息化監(jiān)管系統(tǒng)在市面上也漸漸推廣開來。藥品冷鏈信息化監(jiān)管系統(tǒng)的使用,提高了藥品監(jiān)管部門對疫苗等生物制品經(jīng)營企業(yè)的冷鏈監(jiān)管水平,實現(xiàn)了從供應(yīng)商、儲存、運輸?shù)娇蛻艚K端的全程藥品冷鏈物流實時遠程監(jiān)控,確保了疫苗等生物制品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。
責(zé)任編輯:露兒
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