石藥兩抗腫瘤新藥上市
(0)核心提示：日前，石藥集團(tuán)有限公司在北京舉辦聚乙二醇重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液（商品名：津優(yōu)力)和鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液（商品名：多美素）上市會(huì)。
日前，石藥集團(tuán)有限公司在北京舉辦聚乙二醇重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液（商品名：津優(yōu)力)和鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液（商品名：多美素）上市會(huì)。協(xié)和醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院任臨床藥理基地和國(guó)家抗腫瘤藥GCP中心主任、中國(guó)工程院院士孫燕作大會(huì)致辭，全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)、“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)總師桑國(guó)衛(wèi)宣布國(guó)家重大新藥創(chuàng)制產(chǎn)品津優(yōu)力、多美素上市。
據(jù)悉，津優(yōu)力是首個(gè)國(guó)產(chǎn)PEG-rhG-CSF產(chǎn)品。津優(yōu)力每個(gè)化療周期只需用藥一次，可避免反復(fù)注射G-CSF帶來(lái)的痛苦，以及長(zhǎng)時(shí)間醫(yī)患接觸帶來(lái)的感染可能；其升白作用更平穩(wěn)，可避免每?jī)商鞕z查血常規(guī)的次數(shù)，并使多周期標(biāo)準(zhǔn)化療方案成為可能，從而提高化療的療效。同時(shí)，也減少住院時(shí)間、提高醫(yī)院病床周轉(zhuǎn)，使患者門(mén)診化療成為可能。
而另一個(gè)由石藥集團(tuán)開(kāi)發(fā)成功的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液，是將一線(xiàn)治療腫瘤藥物鹽酸多柔比星經(jīng)包封制備成的納米級(jí)長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體，用于低CD4（<200 CD4淋巴細(xì)胞/mm3）及有廣泛皮膚粘膜內(nèi)臟疾病的與艾滋病相關(guān)的卡波氏肉瘤（AIDS-KS）治療，制成后的脂質(zhì)體大大降低了鹽酸多柔比星普通制劑存在的心臟毒性問(wèn)題，起到了減毒、增效的效果。鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液產(chǎn)品的平均粒徑為90nm，殘留溶劑僅為乙醇，且乙醇?xì)埩舨怀^(guò)0.02%，優(yōu)于進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)（其殘留溶劑為乙醇和異丙醇）。為了拓展該產(chǎn)品市場(chǎng)，石藥集團(tuán)目前正在進(jìn)行治療乳腺癌、卵巢癌適應(yīng)癥的臨床研究，并在美國(guó)進(jìn)行ANDA注冊(cè)工作。
石藥集團(tuán)董事長(zhǎng)蔡?hào)|晨表示，“十一五”期間，石藥集團(tuán)承擔(dān)了科技部重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)，共研發(fā)完成40種新藥，其中5種已經(jīng)上市。預(yù)計(jì)‘十二五’期間，石藥還將上市12種新藥。”
責(zé)任編輯：露兒
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