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新星點(diǎn)亮2012藥市

2012-03-31 08:45 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示:輝瑞公司的Inlyta(阿西替尼)已被批準(zhǔn)為腎細(xì)胞癌的二線治療藥物。預(yù)計(jì)該藥2014年將達(dá)到每年6億美元的銷售收入,不過,這一市場競爭依舊激烈,主要競爭者包括輝瑞的索坦(舒尼替尼)、拜耳的多吉美(索拉非尼)、葛蘭素史克的Votrient(帕唑帕尼)和諾華的Afinitor(依維莫司)。

 2012年,預(yù)計(jì)會(huì)有一批新的重要藥物上市銷售,作為新秀的它們,將給市場帶來更多生機(jī)。  

Inlyta:競爭者眾多

輝瑞公司的Inlyta(阿西替尼)已被批準(zhǔn)為腎細(xì)胞癌的二線治療藥物。預(yù)計(jì)該藥2014年將達(dá)到每年6億美元的銷售收入,不過,這一市場競爭依舊激烈,主要競爭者包括輝瑞的索坦(舒尼替尼)、拜耳的多吉美(索拉非尼)、葛蘭素史克的Votrient(帕唑帕尼)和諾華的Afinitor(依維莫司)。

根據(jù)Decision Resources公司分析師預(yù)測,2019年Inlyta將成為這一領(lǐng)域的領(lǐng)軍者,基于令人印象深刻的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,該藥將占據(jù)該領(lǐng)域47%的市場份額?! ?/p>

Caprelsa:銷售額可期

阿斯利康的Caprelsa(凡德他尼)在2011年獲得FDA的批準(zhǔn)用于治療不能切除的晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌,最近又在歐洲獲得批準(zhǔn)。這一罕見疾病藥物預(yù)計(jì)到2014年的年銷售額達(dá)到5億美元?! ?/p>

Zelboraf:針對(duì)晚期黑素瘤

今年2月,羅氏研發(fā)的轉(zhuǎn)移性黑素瘤藥物Zelboraf(vemurafenib)在歐洲獲批用于治療過度表達(dá)BRAF V600基因突變的轉(zhuǎn)移性晚期黑素瘤。在所有的晚期黑素瘤患者中,大約一半會(huì)發(fā)生這種基因突變。

預(yù)計(jì)該藥的銷售峰值將達(dá)到9億美元。不過,百時(shí)美-施貴寶生產(chǎn)的競爭性藥物Yervoy(ipilimumab)已經(jīng)在市場上銷售,它將對(duì)Zelboraf構(gòu)成激烈競爭。Yervoy是一種免疫治療藥物,它有潛力治療所有的黑素瘤患者。

但是,Zelboraf可能在價(jià)格上具有優(yōu)勢,因?yàn)槭褂肶ervoy進(jìn)行治療的整個(gè)療程需要花費(fèi)80000英鎊,這使得它成為價(jià)格最昂貴的抗癌藥物之一。

今年1月,羅氏另外一只皮膚癌藥物Erivedge(vismodegib)也獲批用來治療晚期皮膚基底細(xì)胞癌(BCC),這是一種致命性遠(yuǎn)遠(yuǎn)小得多的疾病(只有大約2%的BCC會(huì)發(fā)生轉(zhuǎn)移)。BCC是世界上最常見的一種皮膚癌,在每10個(gè)白種人中,就有3人會(huì)患上這種疾病。

正像黑素瘤那樣,BCC的發(fā)病率也在上升,但是,目前并沒有可用的靶向藥物來治療晚期BCC。鑒于Erivedge是同類藥物中第一只上市銷售的產(chǎn)品,分析人士預(yù)測,該藥的年銷售峰值將達(dá)到約5.33億美元。  

帕妥珠單抗:聯(lián)合使用顯優(yōu)勢

羅氏公司的帕妥珠單抗用于治療HER2+乳腺癌,是繼羅氏的HER2 +治療藥物赫賽汀(曲妥珠單抗)之后的新一代產(chǎn)品。去年12月在歐洲和美國提交了治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的上市申請(qǐng),分析師預(yù)測該藥年銷售高峰為18億美元甚至更高。

研究結(jié)果表明,與單獨(dú)使用赫賽汀和多西他賽相比,帕妥珠單抗聯(lián)合赫賽汀和化療藥物可顯著延長患者的無進(jìn)展生存期。

帕妥珠單抗具有不可逆抑制表皮生長因子受體(EGFR/HER1)和人表皮細(xì)胞的HER2受體酪氨酸激酶,可用于赫賽汀治療失敗后的附加治療。帕妥珠單抗治療非小細(xì)胞肺癌和大腸癌的研究正在進(jìn)行中。  

Laquinimod:Ⅲ期試驗(yàn)遇阻

賽諾菲/健贊公司的Lemtrada(阿侖單抗)預(yù)計(jì)年銷售高峰為7.5億~20億美元。該藥是一種注射治療藥物,將與已上市的干擾素治療藥物如默克雪蘭諾的利比(重組人干擾素β1a注射液)和Biogen 公司的Avonex (干擾素β-1a),以及諾華的新型多發(fā)性硬化癥藥物Gilenya(芬戈莫德)展開競爭。

梯瓦公司和Active生物科技公司新型多發(fā)性硬化癥藥物L(fēng)aquinimod預(yù)計(jì)也會(huì)在2012年上市。該藥物預(yù)測年高峰銷售額為6億美元,不過,最近的一項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)中,與安慰劑組相比,Laquinimod在減少多發(fā)性硬化癥復(fù)發(fā)率方面表現(xiàn)并不理想,受到當(dāng)頭一擊。

梯瓦公司希望Laquinimod能夠成為其目前的注射型多發(fā)性硬化癥藥物Copaxone(醋酸格拉替雷)的繼任者,去年Copaxone的銷量達(dá)到33億美元?! ?/p>

degludec:或超越領(lǐng)先者

胰島素degludec是諾和諾德公司的新型超長效基礎(chǔ)胰島素類似物,將會(huì)顯著改變糖尿病治療策略。皮下注射,每周3次,胰島素degludec作用可長達(dá)40小時(shí),遠(yuǎn)遠(yuǎn)長于目前市場上18~26小時(shí)的長效胰島素——賽諾菲的來得時(shí)(甘精胰島素)和諾和諾德的安維?。ǖ靥匾葝u素)。諾和諾德去年9月向FDA和EMA提交了degludec的上市申請(qǐng),相信總有一天會(huì)超越目前市場領(lǐng)導(dǎo)者賽諾菲的來得時(shí)。

與此同時(shí),百時(shí)美施貴寶和阿斯利康的dapagliflozin最近遭到FDA拒絕,被要求提供更多的數(shù)據(jù),重新申請(qǐng)。FDA的委員稱臨床研究中發(fā)現(xiàn)dapagliflozin可能使膀胱癌和乳腺癌的發(fā)生率升高,以及導(dǎo)致感染和可能出現(xiàn)的肝功能損害。分析家曾預(yù)測該藥的年銷售高峰為12億美元,但該公司可能難以向監(jiān)管機(jī)構(gòu)就其安全性和有效性作出解釋。  

Qnexa:審批決定4月公布

Vivus公司的Qnexa將會(huì)是肥胖市場的主要競爭者。Qnexa是食欲抑制劑芬特明和癲癇藥物托吡酯的復(fù)方產(chǎn)品,2010年美國FDA出于安全性考慮拒絕批準(zhǔn)其上市。

在美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)否決其上市申請(qǐng)2年后,Qnexa現(xiàn)又已被FDA專家小組推薦批準(zhǔn)。FDA將于今年4月對(duì)Qnexa作出最終決定。

FDA已表示認(rèn)同Qnexa在臨床試驗(yàn)中可幫助患者減肥,療效明顯優(yōu)于安慰劑。這些試驗(yàn)的參與者也有與肥胖有關(guān)的健康問題。

不過,F(xiàn)DA表示,服用這種藥物的患者可能比安慰劑組患者具有更多的安全性問題,包括記憶力減退,而且,這些問題可能會(huì)隨著時(shí)間的推移而惡化。 

Tags:新星 藥市 點(diǎn)亮 2012

責(zé)任編輯:露兒

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