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藥品管理如何認定責令限改期限

2012-04-09 09:06 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者:林曙光我要評論 (0) 點擊:

核心提示: 在藥品行政執(zhí)法中,責令限期改正是經(jīng)常使用的行政措施,《藥品管理法》第七十九條、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條、三十一條、三十八條、三十九條、四十條等條款都規(guī)定了“責令限期改正”。

 在藥品行政執(zhí)法中,責令限期改正是經(jīng)常使用的行政措施,《藥品管理法》第七十九條、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條、三十一條、三十八條、三十九條、四十條等條款都規(guī)定了“責令限期改正”。責令限期改正主要是針對輕微違法行為,一般作為行政處罰的一個前置條件:如果當事人在限期時間內(nèi)改正了違法行為,就不再予以行政處罰;如果超過了期限不整改,則給予相應的行政處罰。

責令限期改正源自《行政處罰法》第二十三條:“行政機關(guān)實施行政處罰時,應當責令當事人改正或者限期改正違法行為。”是指行政執(zhí)法機關(guān)為制止正在發(fā)生或可能發(fā)生的違法行為,責成、命令違法行為人在一定期限內(nèi)糾正違法行為,消除不良后果,維持法定秩序和狀態(tài)。但是,目前現(xiàn)行藥品法律、法規(guī)對責令限期改正的期限沒有作出明確規(guī)定,執(zhí)法人員對責令限改的期限認識上較為模糊。  

遵循合理原則  

在責令限改的期限問題上應遵循合理原則。執(zhí)法人員在責令限期改正違法行為時,應根據(jù)具體違法行為的性質(zhì)和實際情況,合理設(shè)定整改時限。期限過長或過短都不合適,即不要讓整改單位無法完成,也不要過于寬松從而制造隱患。

如《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條第三款規(guī)定,“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未留存有關(guān)證件、資料的,責令限期改正,給予警告。”如果僅限期幾個小時或一天似乎有點不近人情,而限期1個月則成了放任自流。例如,藥品零售企業(yè)因無額外柜臺擺放新購進的處方藥而將其放至非處方藥柜臺,可咨詢店主幾天之內(nèi)購進新柜臺,從而作為責令限期改正的期限參考。  

限改期限計算  

正確計算期限是實施責令限期改正措施是否合法的前提。限改期限應從次日起算,開始日不計算在期限內(nèi)。如在2月10日發(fā)現(xiàn)違法行為,責令改正的起算期應為2月11日。如果期限屆滿最后一日是節(jié)假日,以節(jié)假日后的第一日為期限屆滿日期,節(jié)假日在期限中間的,不影響期限的正常計算。

限改期滿后,執(zhí)法人員要如期復查,不能發(fā)了《整改通知書》就了事。要在整改到期后,及時實施整改情況監(jiān)督檢查,如《安全生產(chǎn)違法行為行政處罰辦法》就規(guī)定:“安全監(jiān)管監(jiān)察部門應當自申請或者限期屆滿之日起10日內(nèi)進行復查。”如此才能及時消除隱患,達到改正違法行為、恢復正常管理秩序的初衷。 

Tags:藥品管理 藥品流通 經(jīng)營企業(yè)

責任編輯:露兒

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