毒膠囊續(xù):9藥企所有藥品被禁止在北京投標
根據(jù)國家藥監(jiān)局前晚下發(fā)的《關于查處部分藥品生產(chǎn)企業(yè)使用鉻含量超標膠囊行為的通知》以及公布的第一批問題膠囊名單,北京市藥監(jiān)局連夜在全市展開藥品追溯,共發(fā)現(xiàn)7個品種10個批次問題膠囊在北京市場有售。
北京市藥監(jiān)局已責令相關企業(yè)召回問題膠囊,同時將9家涉事藥品生產(chǎn)企業(yè)列入北京藥品招標黑名單,其所生產(chǎn)的所有膠囊劑型藥品在全市范圍內全部下架,立即停止銷售使用。
問題藥品責令召回
北京市藥監(jiān)局有關負責人表示,從市場環(huán)節(jié)來看,在前天國家藥監(jiān)局公布的9家藥品生產(chǎn)企業(yè)14個品種23個批次不合格藥品中,經(jīng)追溯發(fā)現(xiàn)共有7個品種10個批次藥品在北京市場有售。北京市藥監(jiān)局已要求各區(qū)縣藥監(jiān)分局通知醫(yī)療機構、藥品批發(fā)企業(yè)、藥店停止銷售和使用問題批次藥品,并按照藥品召回管理辦法,監(jiān)督企業(yè)進行藥品召回工作。
北京市藥監(jiān)局表示,除了已經(jīng)公布的不合格批次藥品,對9家涉事藥品生產(chǎn)企業(yè)的所有膠囊劑型藥品,已責令在全市范圍內全部下架,立即停止銷售使用。與此同時,按照北京藥品招標采購相關規(guī)定,9家涉事藥品生產(chǎn)企業(yè)全部被列入招標采購黑名單,取消其所有藥品在京參加藥品招標的資格。
空心膠囊一律抽檢
另據(jù)調查,在生產(chǎn)環(huán)節(jié),北京沒有藥用空心膠囊企業(yè),為防范北京藥品生產(chǎn)企業(yè)膠囊劑型藥品出現(xiàn)問題,保障市民用藥安全,北京市藥監(jiān)局已全面開展針對北京市藥品生產(chǎn)企業(yè)所有膠囊劑型藥品的全覆蓋檢查,一旦發(fā)現(xiàn)有從浙江等地問題膠囊企業(yè)進購的膠囊產(chǎn)品,一律停止使用;如已制成藥品,將責令召回,并對所涉藥品全部封存,依法進行查處。
此外,北京市藥監(jiān)局還將對全市所有生產(chǎn)膠囊劑型藥品企業(yè)采用的藥用空心膠囊進行抽驗檢測,一旦發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品將依法嚴厲查處,杜絕問題膠囊流向市場。
□調查
問題膠囊廠曾上黑名單
惡性競爭和監(jiān)管乏力導致企業(yè)鋌而走險
早于去年就在當?shù)厮幈O(jiān)部門抽查中“落馬”的兩家企業(yè),在日前浙江新昌縣查處問題膠囊事件時,又因涉嫌生產(chǎn)銷售有毒、有害藥用空心膠囊,赫然出現(xiàn)在被查封企業(yè)名單中。本應在政府重點監(jiān)控范圍的“黑名單”企業(yè)為何膽敢一再作案?
兩家被查企業(yè)去年曾經(jīng)挨罰
截至17日上午8時,新昌縣公安機關已對23名犯罪嫌疑人采取刑事強制措施,共查封涉及生產(chǎn)問題膠囊的新昌縣卓康、華星、瑞香、林峰4家有限公司。引人關注的是,此次被查封的4家企業(yè)中的兩家,其實早就被列入當?shù)厮幈O(jiān)部門的“黑名單”。
新昌縣藥監(jiān)局副局長孔定洪說,在去年的抽檢中曾發(fā)現(xiàn)12起膠囊企業(yè)原料和產(chǎn)品違規(guī)問題,此次被查封的卓康膠囊有限公司和華星膠丸廠,都在去年藥監(jiān)部門的抽檢中因為原料和成品發(fā)現(xiàn)鉻超標,被處以罰款和沒收原材料、產(chǎn)品的懲處。
據(jù)了解,卓康膠囊有限公司和華星膠丸廠只是新昌膠囊企業(yè)中規(guī)模并不大的兩家,年產(chǎn)值為1000萬元左右,而當?shù)匦б孀詈玫哪z囊廠產(chǎn)值可達到上億元。在卓康公司,成品倉庫散亂堆放著標有“食用明膠”的明膠原材料和已經(jīng)包裝成箱的膠囊成品。在生產(chǎn)車間,到處都是半成品膠囊以及調制好的顏色添加劑。華星膠丸廠則大門緊閉,被貼上封條。
企業(yè)惡性競爭政府監(jiān)管乏力
記者在調查中了解到,唯低價是圖的競標機制導致企業(yè)不得不千方百計壓低膠囊價格,形成惡性競爭。新昌沃洲膠丸有限公司總經(jīng)理石法堂說,藥用明膠和工業(yè)明膠價格區(qū)別很大,一般藥用明膠價格1噸超過5萬元,每萬粒膠囊出廠價一般為90元至100元;工業(yè)明膠價格1噸約為2.5萬元,每萬粒膠囊出廠價比藥用明膠生產(chǎn)的膠囊便宜40元左右。
“現(xiàn)在藥廠都實行低價招標模式,如果不能通過各種辦法壓低價格,一些小膠囊企業(yè)根本沒法生存。”石法堂說。
孔定洪說,按照規(guī)定,藥監(jiān)部門只負責監(jiān)管藥用明膠,質監(jiān)部門只負責監(jiān)管食用明膠,監(jiān)管存在難度。
除此之外,地方監(jiān)管部門查而不處、罰而不嚴。據(jù)孔定洪介紹,在抽檢中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè),按照相關法律規(guī)定,僅僅分別被處以2萬元至5萬元的處罰,沒收的問題原料和成品當場銷毀。一位膠囊廠商告訴記者:“抽檢‘中招’,損失撐死不過10萬元,用三四噸工業(yè)明膠代替藥用明膠就把錢賺回來了。”
處罰力度不夠難阻企業(yè)犯戒
新昌縣空心膠囊行業(yè)協(xié)會秘書長徐宏輝說,藥品招標工作中低價競標的“一刀切”策略,單純注重價格的高低,失去了政策與市場的平衡性。他建議,實行政府指導價下的市場競爭制度,核算最低成本,嚴守質量關,各企業(yè)必須憑借生產(chǎn)資質、產(chǎn)品質量和配套服務公平競爭。
一家大型醫(yī)藥公司負責人表示,在藥品監(jiān)察方面,懲戒力遠沒有跟上暴利的吸引力,導致部分膠囊生產(chǎn)企業(yè)一而再再而三違法犯罪。必須對食品、藥品生產(chǎn)銷售鏈條進行層層監(jiān)管,有法必依、執(zhí)法必嚴,謹防小隱患拖成大問題,損害整個行業(yè)和產(chǎn)業(yè)。
浙江省社科院調研中心主任楊建華建議,首先必須保持監(jiān)管的獨立性,徹底杜絕監(jiān)管人員和被監(jiān)管對象相依共存,提高基層監(jiān)管執(zhí)法的公信力;其次要厘清部門責任,充實監(jiān)管力量,從整個產(chǎn)業(yè)鏈的角度構建更完善有力的監(jiān)管體系。
責任編輯:蕓兒
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