基藥低價(jià)中標(biāo)制度面臨考驗(yàn)
核心提示:4月19日晚,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局公布第一批抽檢結(jié)果,9家企業(yè)的23個(gè)批次產(chǎn)品使用的膠囊鉻含量超過國(guó)家藥典限量標(biāo)準(zhǔn)。其中四川蜀中制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱蜀中制藥)所生產(chǎn)的阿莫西林膠囊111102批號(hào)的鉻含量達(dá)7ppm,超過了2010版藥典規(guī)定的“每千克膠囊的含鉻量不能超過2毫克”的含量。此前央視曝光的蜀中制藥諾氟沙星膠囊產(chǎn)品沒有在首批超標(biāo)的名單之列。
4月19日晚,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局公布第一批抽檢結(jié)果,9家企業(yè)的23個(gè)批次產(chǎn)品使用的膠囊鉻含量超過國(guó)家藥典限量標(biāo)準(zhǔn)。其中四川蜀中制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱蜀中制藥)所生產(chǎn)的阿莫西林膠囊111102批號(hào)的鉻含量達(dá)7ppm,超過了2010版藥典規(guī)定的“每千克膠囊的含鉻量不能超過2毫克”的含量。此前央視曝光的蜀中制藥諾氟沙星膠囊產(chǎn)品沒有在首批超標(biāo)的名單之列。
記者了解到,蜀中制藥阿莫西林膠囊曾進(jìn)入多省的基藥招標(biāo)系統(tǒng)。此前蜀中制藥因低價(jià)奪標(biāo)被業(yè)界指為“價(jià)格殺手”。
基藥低價(jià)中標(biāo)制度面臨考驗(yàn)
在藥品招標(biāo)采購中,價(jià)格因素權(quán)重一度占到整個(gè)評(píng)分的90%以上,誰能把價(jià)錢更降低一點(diǎn),誰就有可能最終中標(biāo)。記者從四川藥協(xié)采購與監(jiān)管網(wǎng)站上找到了一份川基藥(2011)100號(hào)關(guān)于公布2011新增補(bǔ)掛網(wǎng)藥品目錄等有關(guān)事宜的通知,其中蜀中制藥的兩款阿莫西林膠囊上榜,其36粒和20粒0.5g盒裝的零售價(jià)分別為9.1元和5.2元,每粒的零售價(jià)分別為0.25元和0.26元。
與其他阿莫西林膠囊相比,這個(gè)價(jià)格是比較低的。此番蜀中制藥的阿莫西林膠囊出現(xiàn)問題,意味著當(dāng)前基藥招標(biāo)體系中的“低價(jià)中標(biāo)”制度面臨考驗(yàn)。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者4月19日晚致電蜀中制藥董事長(zhǎng)安好義時(shí),發(fā)現(xiàn)其手機(jī)已關(guān)機(jī)。
蜀中制藥官方數(shù)據(jù)顯示,其被曝光的兩個(gè)品種之一阿莫西林膠囊的年銷量是40億粒——整體膠囊在其公司銷量中貢獻(xiàn)超過3億元。
四川醫(yī)藥行業(yè)一位資深人士向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,如果阿莫西林被檢出有問題,對(duì)蜀中制藥將是沉重打擊。
公開資料顯示,蜀中制藥藥用膠囊或來源于自產(chǎn)。其董事長(zhǎng)安好義在河南投資的昊海藥業(yè)僅空心膠囊年產(chǎn)能就達(dá)120億粒,在四川廣漢的工廠亦有膠囊生產(chǎn)線。
4月16日,蜀中制藥辦公室經(jīng)理安國(guó)勇曾向媒體否認(rèn)了鉻超標(biāo),他稱,“從原料供應(yīng)到企業(yè)使用經(jīng)過三次檢測(cè):原料供應(yīng)商要帶質(zhì)檢報(bào)告,企業(yè)買進(jìn)之后首先要對(duì)原料檢測(cè),生產(chǎn)出來之后還要對(duì)成品檢測(cè)。自身檢測(cè)是符合國(guó)家相關(guān)要求的。”
然而上述說法遭到了質(zhì)疑:既然檢測(cè)結(jié)果正常,為何不公布具體指標(biāo)。
藥企違規(guī)成本被指太低
4月18日,有媒體從吉林省藥品監(jiān)督管理部門了解到,該省登上黑名單的吉林省輝南天宇藥業(yè)、長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)、通化金馬藥業(yè)、通化盛和藥業(yè)、通化頤生藥業(yè)以及修正藥業(yè)已生產(chǎn)的8個(gè)批次的產(chǎn)品及原料目前已全部封存,企業(yè)已全部下發(fā)召回通知。此外,遼寧丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)和青海格拉丹東藥業(yè)也已宣布召回問題藥品。僅蜀中制藥一直沒有行動(dòng)。
“我現(xiàn)在還沒聽說蜀中制藥召回旗下被曝光的兩個(gè)批次的產(chǎn)品。”四川醫(yī)藥行業(yè)一位資深人士向 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,下架與召回是兩個(gè)完全不同的概念。
昨日,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者整理公開資料發(fā)現(xiàn),去年4月,蜀中制藥的復(fù)方黃連素片、川貝枇杷糖漿因未按國(guó)家食藥監(jiān)局批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn),而被收回中藥GMP證書;去年11月4日,該公司中藥生產(chǎn)線恢復(fù)生產(chǎn)。為此,蜀中制藥重獲GMP證書付出的代價(jià)是一張630萬元的罰單。
“你知道現(xiàn)在拿到一個(gè)GMP證書有多難嗎?蜀中制藥以630萬的代價(jià)重獲GMP是很劃算的。”四川一家藥企人士向 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示。
中華全國(guó)律師協(xié)會(huì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)專業(yè)委員會(huì)委員劉玥稱,我國(guó)在食品藥品安全方面,建立了包括《食品安全法》《藥品管理法》等在內(nèi)的一套法律法規(guī)。這些法律法規(guī)看似健全,但原則性的泛泛規(guī)定較多,具有可實(shí)施操作層面的細(xì)節(jié)性規(guī)范較少,尤其是民事懲罰力度太小。例如,行政性的處罰,往往蜻蜓點(diǎn)水,罰起來不痛不癢,和非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的非法所得相比,甚至可以忽略不計(jì);在民事懲罰性賠償方面,尚無實(shí)踐先例;召回措施更是雷聲大雨點(diǎn)小,象征性地表示表示,渾水摸魚地就過關(guān)了。
責(zé)任編輯:露兒
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