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通化金馬失蹄毒膠囊

2012-04-24 09:40 來源:中國企業(yè)報 作者:李志豹 我要評論 (0) 點擊:

核心提示:在4月19日國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下稱“國家藥監(jiān)局”)公布第一批抽檢結(jié)果顯示清熱通淋膠囊與斷血流膠囊鉻含量超標后,通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司(以下稱“通化金馬”000766)已經(jīng)沒有任何理由不公開道歉。

至4月23日收盤,通化金馬(4.22,-0.14,-3.21%)報4.36元,較4月20日收盤4.84元大跌9.92%,逼近跌停。 

在4月19日國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下稱“國家藥監(jiān)局”)公布第一批抽檢結(jié)果顯示清熱通淋膠囊與斷血流膠囊鉻含量超標后,通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司(以下稱“通化金馬”000766)已經(jīng)沒有任何理由不公開道歉。 

4月20日,通化金馬發(fā)布《關(guān)于藥監(jiān)部門對我公司使用“問題膠囊”處置工作進展情況的公告》,公告稱公司疏忽了膠囊進廠的質(zhì)量檢測導致了問題事件的發(fā)生并向社會公眾及投資者道歉。而在國家藥監(jiān)局公布檢驗結(jié)果之前,被央視曝光膠囊產(chǎn)品鉻超標的唯一上市藥企通化金馬始終沒有公開表示歉意,也未承認產(chǎn)品質(zhì)量存在問題。 

根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的通知,通化金馬將召回所有膠囊劑藥品,同時在檢驗合格之前暫停生產(chǎn)和銷售膠囊劑藥品。 

目前通化金馬生產(chǎn)的膠囊產(chǎn)品有 19 個產(chǎn)品,2011年銷售收入 8108 萬元,占公司總收入的 18147 萬元的 44.68%,接近一半。 

“此次質(zhì)量危機,對于近年來經(jīng)營業(yè)績一直下滑的通化金馬來說,無疑是雪上加霜。”安邦咨詢醫(yī)藥行業(yè)研究員邊晨光對《中國企業(yè)報》記者表示。 

遲來的道歉 

實際上,4月20日之前,通化金馬于4月18日在其官方網(wǎng)站發(fā)布了《關(guān)于召回清熱通淋膠囊部分批號產(chǎn)品的通知》。 

然而,該通知并沒有通化金馬對社會表達歉意的任何內(nèi)容,僅表示“公司本著審慎和對消費者負責的態(tài)度,決定全部召回2011年生產(chǎn)的20111007批號的產(chǎn)品。” 

“作為上市公司,應(yīng)該第一時間發(fā)布澄清公告予以回應(yīng),而不是只在官網(wǎng)發(fā)布一個通知。”一位持有通化金馬股票的股民憤憤地表示,不論質(zhì)量是否存在問題都應(yīng)該有所表示。 

而更令人疑惑的是,回應(yīng)投資者咨詢問題及關(guān)切的董秘及證券事務(wù)代表的電話連日來始終處于無人接聽狀態(tài)。 

與吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、修正藥業(yè)集團股份有限公司在極短時間內(nèi)便公開道歉相比,上市公司通化金馬的態(tài)度讓諸多消費者尤其是股票投資者頗為不滿。 

央視曝光“問題膠囊事件”后,上述兩家藥企雖然以問題藥品在新標準之前生產(chǎn)為由辯解,但與此同時也發(fā)表聲明積極配合質(zhì)監(jiān)部門的檢測并表示歉意。 

在國家藥監(jiān)局公布抽檢結(jié)果后,通化金馬才開始行動。在4月20日的公告中,通化金馬表示,“公司董事會就此次事件對消費者和投資者造成的影響表示誠摯的道歉!” 

內(nèi)控失控 

國家藥監(jiān)局第一批抽檢結(jié)果顯示,通化金馬旗下3個批次的清熱通淋膠囊鉻含量嚴重超標,其中產(chǎn)品批號20110901的鉻含量高達90ppm,超標44倍。此外,批號為20111001的斷血流膠囊也被檢出鉻含量超標。 

這比央視曝光的20111007批號清熱通淋膠囊鉻超標多出了兩個批次與一個產(chǎn)品。 

“通過自查,找出了使用‘問題膠囊’的主要根源是公司質(zhì)量檢測程序有疏漏,無法檢測膠囊中鉻的含量,導致了公司產(chǎn)品問題事件的發(fā)生。”通化金馬公告稱。 

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的規(guī)定,醫(yī)藥企業(yè)必須對外購空心膠囊先行檢測合格后才能使用。 

頗具諷刺意味的是,根據(jù)4月17日通化金馬發(fā)布的《2011年度內(nèi)部控制自我評價報告》顯示,公司現(xiàn)有的內(nèi)部控制制度符合當前公司生產(chǎn)經(jīng)營實際情況需要,在企業(yè)管理各個過程、各個關(guān)鍵環(huán)節(jié)等方面發(fā)揮了較好的控制與防范作用。 

事實上,此次膠囊鉻超標并不是通化金馬第一次出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題。 

2010年,在貴州省藥監(jiān)局發(fā)布的藥品抽檢不合格質(zhì)量公告中,通化金馬生產(chǎn)的一批次清腦降壓片被檢驗不合格。另一產(chǎn)品天麻膠囊也多次被河南藥監(jiān)局、黑龍江藥監(jiān)局檢出不合格。 

據(jù)媒體報道,通化金馬之前并沒有有關(guān)空心膠囊的檢測設(shè)備與儀器,而是通過第三方檢測機構(gòu)進行抽檢。 

“很多藥企都是這么做的。”一位不具名的醫(yī)藥人士告訴《中國企業(yè)報》記者,相關(guān)設(shè)備以及人員都需要一筆不小的開支,對于處于價格戰(zhàn)的藥企來講,“這是可以被壓縮的成本。” 

亡羊補牢,為時不晚。 

記者了解到,央視曝光問題膠囊后,通化金馬采購了針對膠囊的新的檢測設(shè)備。目前正在組織對檢測新設(shè)備安裝、調(diào)試和人員培訓并梳理檢測工作方面的漏洞。 

4月19日,修正藥業(yè)更是表示,計劃在未來2年內(nèi),投資3億元自建膠囊生產(chǎn)企業(yè)。 

雪上加霜 

通化金馬公告指出,本次膠囊生產(chǎn)線被查封,相關(guān)膠囊產(chǎn)品被召回送檢對公司的營業(yè)收入及其他財務(wù)影響暫不能確定。 

“毒膠囊”曝光后,通化金馬4月16日早盤最低曾跌至8%左右。至4月20日收盤時,通化金馬股價4.84元,較4月13日跌幅4.35%。 

形勢急轉(zhuǎn)直下。4月23日 ,通化金馬股價大跌9.92%。 

“通化金馬的品牌遭受了巨大打擊。”邊晨光表示,這次事件的影響將是巨大的,“畢竟接近一半營收的產(chǎn)品都受牽連,對生產(chǎn)銷售及回款的影響都很大。” 

通化金馬4月17日披露的2011年年報顯示,通化金馬去年實現(xiàn)營業(yè)收入1.81億元,其中清熱通淋膠囊1091萬元,壯骨伸筋膠囊3051.57萬元。根據(jù)最新公告,通化金馬共有19種膠囊產(chǎn)品,去年實現(xiàn)銷售收入 8108 萬元,占公司總收入的44.68%。 

尤為值得一提的是,在2011年公司實現(xiàn)的10512萬元主營業(yè)務(wù)營業(yè)利潤中,清熱通淋膠囊便貢獻了852.18萬元,而其78%的毛利率也是通化金馬膠囊劑藥品中最高的。 

通化金馬的前身是通化市生物化學制藥廠,1993年整體改制,1997年上市。公司經(jīng)歷過輝煌時期,但近年主營業(yè)務(wù)收入處于較低水平,增長緩慢,股價也從上市初最高的33元下降到現(xiàn)今的不足5元。 

上述人士分析指出,通化金馬業(yè)績不佳一方面是因為原材料成本的不斷上升以及管理費用的提高,另一方面是公司近年來在新藥的研制和開發(fā)上一直未能有大的突破。 

2011年年報顯示,公司去年實現(xiàn)凈利潤1124.14萬元,同比下降6.47%。2010年,實現(xiàn)營業(yè)收入1.70億元,同比增長0.85%,實現(xiàn)歸屬股東凈利潤0.12億元,同比下降59.66%。 

而除了暫停生產(chǎn)銷售膠囊藥品與進行整改外,通化金馬還將面臨巨額罰款的風險。 

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,對生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額一倍以上三倍以下的罰款。(記者 李志豹)

Tags:通化金馬 藥品監(jiān)督管理局 毒膠囊

責任編輯:露兒

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