復旦復華（600624，SH）藥業(yè)從浙江新昌康諾膠囊有限公司購進的一批空心膠囊樣品被上海市食品藥品監(jiān)管部門抽檢為鉻超標，這些膠囊用于該公司生產(chǎn)的石杉堿甲膠囊（批號110401）。對此，復旦復華20日在公司網(wǎng)站發(fā)布致歉信，稱約90%的石杉堿甲膠囊已經(jīng)召回。

復旦復華相關負責人告訴 《每日經(jīng)濟新聞》記者，公司石杉堿甲膠囊從2010年開始生產(chǎn)，目前尚處于銷售的起步階段，大部分產(chǎn)品仍然在庫存中。

雖然復旦復華及時發(fā)布致歉信，但直到23日晚間才發(fā)布公告稱，公司正按照監(jiān)管部門要求組織自查，發(fā)現(xiàn)公司藥用膠囊供應商為浙江康諾膠囊有限公司。本著對社會負責的態(tài)度，公司停止了空心膠囊的使用。公告還稱，復旦復華膠囊劑產(chǎn)品占年銷售收入的0.3%左右，明膠空心膠囊的采購量及膠囊劑產(chǎn)品的產(chǎn)量很小。

膠囊藥出師未捷

上海食藥監(jiān)局對上海市26家使用空心膠囊的藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了抽檢，從上海市抽檢的26家使用空心膠囊的藥品生產(chǎn)企業(yè)抽檢的52件樣品有1件查出鉻超標，該鉻超標膠囊是復旦復華藥業(yè)公司從浙江新昌康諾膠囊有限公司購進的，用于該公司生產(chǎn)的石杉堿甲膠囊（批號110401）。

在公司發(fā)布的致歉信中稱，截至20日17時，該企業(yè)已召回14548盒，占已銷售產(chǎn)品總量16448盒的90%。

復旦復華市場部門陳姓負責人昨天（4月23日）在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，該款膠囊從2010年開始生產(chǎn)，進入基本藥物目錄之后才大規(guī)模生產(chǎn)，其空心膠囊基本都是采購于浙江新昌。這次之所以召回如此之快，是因為該產(chǎn)品銷售是在起步階段。

“患者習慣使用石杉堿甲片，對于該膠囊的使用，在上海真正規(guī)模銷售是在今年春節(jié)之后，很大部分產(chǎn)品還是在公司庫存里面，還沒有進行銷售，很多都還沒有進入到醫(yī)院中去。”上述市場部門負責人告訴記者。

記者發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)生產(chǎn)的石杉堿甲膠囊出現(xiàn)在上海衛(wèi)生局于去年11月份公布的 《上海市醫(yī)療機構基本藥物集中中標采購第二批中標目錄》中，其中投標品種為石杉堿甲，規(guī)格為50ug*8粒*3板，鋁塑盒裝，價格為17.20元，采購范圍為全市。按照上述數(shù)據(jù)計算，復旦復華擬召回的16448盒合計采購金額達到28.29萬元。用到的膠囊為39.47萬粒。按照復旦復華方面提供的數(shù)據(jù)，這39.47萬粒膠囊的采購價格僅為7105元。

復旦復華方面表示，因為企業(yè)膠囊使用量小，每年采購金額也只有兩三萬元，購買價格是180元/10000粒，在行業(yè)內(nèi)相對來說比較高。

上述市場部門負責人告訴記者，發(fā)現(xiàn)不合格的這批石杉堿甲膠囊是公司生產(chǎn)的最后一批，因為“那一批產(chǎn)品到現(xiàn)在還沒有賣完”。

藥品輔料采購使用疏漏？

上海食藥監(jiān)局公告發(fā)布后，復旦復華在公司網(wǎng)站上對該事件進行道歉。但是，記者發(fā)現(xiàn)，作為上市公司，復旦復華20日在官網(wǎng)上致歉，但直到23日晚間才就此事發(fā)布公告。大邦律師事務所律師于智淵在接受記者采訪時認為，復旦復華作為上市公司，應該在召回措施的同時發(fā)布公告。

對此，復旦復華集團董秘任琳芳回應，之所以沒有及時公告是因為上海食藥監(jiān)局抽檢并公告是在周五，“具體公告將于明日發(fā)布”。

同時記者發(fā)現(xiàn)，復旦復華對此次出現(xiàn)問題膠囊的解釋為 “此事件反映出公司在藥品輔料的采購及使用中存在疏漏”。

而就在前幾日國家藥監(jiān)局公布召回并停用9家藥企13個批次膠囊藥品時，復旦復華藥業(yè)母公司上海復旦復華科技股份有限公司總經(jīng)理辦公室李淑芳曾對媒體表示，公司雖然也從浙江新昌購買了藥用膠囊，但“我們公司因為監(jiān)管嚴格，沒有購入有問題的膠囊”。

對此，上述陳姓負責人告訴記者，公司對新進的藥品的重金屬、殘渣、性狀等都會進行檢測。“出問題的這個批次雖然我們也進行了檢測，不知道哪方面出現(xiàn)了失誤。”

一位不愿具名的醫(yī)藥行業(yè)分析師在接受記者采訪時表示，出現(xiàn)這種現(xiàn)象屬于明顯的監(jiān)管不到位，企業(yè)對產(chǎn)品質量安全的漠視也是出現(xiàn)問題的原因所在。“在企業(yè)方面，資金的緊缺、利益的誘惑以及社會責任感不強都是普遍存在的情況。”該分析師告訴記者。

作者：趙鵬 (來源：王霞) .