保健食品行政許可制度改革要加快步伐
(0)核心提示：近期，保健食品行業(yè)接連曝出貼牌生產(chǎn)、買(mǎi)賣(mài)批號(hào)以及生產(chǎn)假冒保健食品等問(wèn)題，損害了整個(gè)保健食品行業(yè)的信譽(yù)，阻礙了保健食品行業(yè)的健康發(fā)展。近日，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院副院長(zhǎng)史大卓接受記者采訪(fǎng)時(shí)指出，保健食品行業(yè)暴露出來(lái)的問(wèn)題，較大程度上歸因于保健食品審批合格，但生產(chǎn)未必合格，俗稱(chēng)“兩張皮”。
近期，保健食品行業(yè)接連曝出貼牌生產(chǎn)、買(mǎi)賣(mài)批號(hào)以及生產(chǎn)假冒保健食品等問(wèn)題，損害了整個(gè)保健食品行業(yè)的信譽(yù)，阻礙了保健食品行業(yè)的健康發(fā)展。近日，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院副院長(zhǎng)史大卓接受記者采訪(fǎng)時(shí)指出，保健食品行業(yè)暴露出來(lái)的問(wèn)題，較大程度上歸因于保健食品審批合格，但生產(chǎn)未必合格，俗稱(chēng)“兩張皮”。
據(jù)介紹，國(guó)家相關(guān)部門(mén)為使保健食品生產(chǎn)及銷(xiāo)售規(guī)范化，出臺(tái)了相關(guān)法規(guī)，覆蓋產(chǎn)品注冊(cè)、GMP認(rèn)證、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可等方面。其中，《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》等成為保健食品行業(yè)指導(dǎo)性文件。
相關(guān)法規(guī)的持續(xù)完善與新法規(guī)的不斷出臺(tái)，一定程度上起到了監(jiān)督作用，卻仍然不能阻止消費(fèi)者對(duì)保健品行業(yè)的質(zhì)疑。究其原因，史大卓認(rèn)為，我國(guó)保健食品管理雖然重視前期審批，對(duì)上市前產(chǎn)品配方的安全性與科學(xué)性及廠(chǎng)商資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審批，但是缺少對(duì)實(shí)際產(chǎn)品生產(chǎn)的監(jiān)管，導(dǎo)致一些唯利是圖的廠(chǎng)家拿到批準(zhǔn)證件后，在經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使下，不顧消費(fèi)者的食用安全，違法添加化學(xué)藥物以增加產(chǎn)品的功效，嚴(yán)重影響了保健食品行業(yè)的信譽(yù)。
針對(duì)現(xiàn)行的保健食品行政許可制度，史大卓建議：將保健食品明確分為膳食補(bǔ)充劑和特殊功能食品；建立可用原料目錄和新原料審批制度；對(duì)保健食品實(shí)行分級(jí)管理；廠(chǎng)商資質(zhì)（包括國(guó)外廠(chǎng)家）實(shí)行備案管理，規(guī)定預(yù)包裝的保健食品產(chǎn)品必須在有GMP認(rèn)證的廠(chǎng)房生產(chǎn)，這是產(chǎn)品質(zhì)量的保障；對(duì)計(jì)劃投放市場(chǎng)的保健食品廣告進(jìn)行備案；實(shí)行消費(fèi)者共同參與的監(jiān)測(cè)。
史大卓強(qiáng)調(diào)，從保健食品行業(yè)的前景來(lái)看，產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要合理的法規(guī)環(huán)境。我國(guó)經(jīng)濟(jì)連續(xù)多年的高增長(zhǎng)，國(guó)民的生活水平有了很大的提高，保健意識(shí)逐漸增強(qiáng)。隨著我國(guó)人口老齡化，保健食品行業(yè)具有良好的發(fā)展前景。為了促進(jìn)保健食品行業(yè)的健康發(fā)展，有關(guān)部門(mén)推行保健食品行政許可制度的改革迫在眉睫。
作者：張 磊
責(zé)任編輯：露兒
稅務(wù)核查風(fēng)暴下，已有醫(yī)藥企業(yè)在注銷(xiāo)隨著財(cái)政部下發(fā)通知要核查77家醫(yī)藥企的業(yè)財(cái)務(wù)問(wèn)題，各地查稅的風(fēng)聲也越來(lái)越近。近日，有藥企人士透露，其所在公司已開(kāi)始著手注銷(xiāo)子公司。...
363個(gè)藥品暫停掛網(wǎng)！多個(gè)大品種遭質(zhì)疑、投訴6月18日，廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心藥品和醫(yī)療器械集中采購(gòu)處發(fā)布《關(guān)于要求被質(zhì)疑、投訴品種進(jìn)行價(jià)格澄清的通知》（下稱(chēng)《通知》），并暫停被質(zhì)疑、投訴品種的網(wǎng)上交易資格?！锻ㄖ犯郊@示，因價(jià)格問(wèn)題，需要進(jìn)行澄清的涉及363個(gè)藥品，不乏大品種。...
多家知名醫(yī)械公司被查涉嫌在中國(guó)行賄，美國(guó)證券交易委員調(diào)查西門(mén)子、GE和飛利浦。...
江蘇實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師信用管理 掛證等行為進(jìn)入負(fù)面信用清單江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布執(zhí)業(yè)藥師信用管理暫行辦法，掛證等行為進(jìn)入負(fù)面信用清單。...
剛剛！廣東發(fā)布重要文件，影響所有醫(yī)藥人6月3日，廣東省衛(wèi)健委、廣東省中醫(yī)藥局聯(lián)合關(guān)印發(fā)《廣東省分級(jí)診療常見(jiàn)病種目錄相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)》）。...
整治風(fēng)暴下，一批又一批藥店退出整治風(fēng)暴下，一批又一批藥店退出。 近日，據(jù)濰坊日?qǐng)?bào)報(bào)道，在打擊零售藥店違法違規(guī)行為專(zhuān)項(xiàng)整治中，繼此前6家藥店被撤銷(xiāo)GSP證書(shū)并停運(yùn)之后，濰坊又有14家藥店被撤銷(xiāo)或收回GSP證書(shū)，并停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。...
2019年醫(yī)藥“反腐”大動(dòng)作！一批院長(zhǎng)落馬日前，國(guó)家衛(wèi)生健康委召“開(kāi)廉政工作領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議暨黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作會(huì)議”，全面部署2019年反腐敗工作。...
多名執(zhí)業(yè)藥師，掛證被查處自從全國(guó)上下嚴(yán)查執(zhí)業(yè)藥師掛證以來(lái)，情況怎么樣？有媒體進(jìn)行了調(diào)研。顧客張先生告訴媒體“從來(lái)沒(méi)見(jiàn)過(guò)藥師”，張先生說(shuō)，后來(lái)墻上掛上了藥師證，照片上的人偶爾能碰上幾次。...
20個(gè)輔助用藥名單，疑似流出近日，行業(yè)流傳石家莊衛(wèi)健委《關(guān)于醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)整治工作的補(bǔ)充通知》（下稱(chēng)《通知》）。20個(gè)輔助用藥流出：腦苷肌肽、曲克蘆丁、小牛血清去蛋白......（詳見(jiàn)附件）...
最新！國(guó)家醫(yī)保調(diào)入、調(diào)出品種分析（附名單）按國(guó)家醫(yī)保局公布的《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》，2019年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為五個(gè)階段...
多家藥企高管收入公開(kāi)！最高2億（附名單）名上市公司CEO薪酬公布，百濟(jì)神州的歐雷強(qiáng)以1.88億元位列第二，此外，吳曉濱的收入也被媒體公開(kāi)——約合人民幣1.45億元。...
534家醫(yī)院將被接受突擊、臨時(shí)的不定期檢查兩年內(nèi)，534家二、三醫(yī)院將被接受突擊、臨時(shí)的不定期檢查！其中醫(yī)用耗材監(jiān)控、耗材公司產(chǎn)品熔斷、停用必須進(jìn)行！...