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5月1日起涉藥用明膠產(chǎn)品必須“批批查鉻”

2012-04-29 14:24 來(lái)源:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 我要評(píng)論 (1) 點(diǎn)擊:

4月27日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出公告,要求藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)購(gòu)進(jìn)的原輔料和銷(xiāo)售的產(chǎn)品嚴(yán)格實(shí)施批批檢驗(yàn)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求,凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)自2012年5月1日起必須對(duì)購(gòu)進(jìn)的原輔料和銷(xiāo)售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴(yán)格檢驗(yàn),否則不得生產(chǎn)和銷(xiāo)售。同時(shí),藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本企業(yè)2012年4月30日前生產(chǎn)或已上市銷(xiāo)售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次進(jìn)行鉻限量檢查,并向社會(huì)公告檢驗(yàn)結(jié)果;經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)藥品,企業(yè)要立即主動(dòng)召回;該項(xiàng)工作于5月31日前完成。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要監(jiān)督企業(yè)落實(shí)上述要求,加大日常監(jiān)督檢查力度和檢驗(yàn)頻次,經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)仍有鉻超標(biāo)藥品的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)將依法從重處罰。

新聞延伸>>

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局責(zé)成相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局依法從重從快處理嚴(yán)重違法企業(yè)

4月27日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局再次公布膠囊劑藥品抽檢結(jié)果。根據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院和省食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)報(bào)告,標(biāo)示為桂林市維威制藥有限公司、上海全宇生物科技遂平制藥有限公司、通化方大藥業(yè)股份有限公司、通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化金愷威藥業(yè)有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司、吉林省羅邦藥業(yè)有限公司、吉林制藥股份有限公司等生產(chǎn)企業(yè)的部分批次藥品所用藥用膠囊的鉻含量嚴(yán)重超出國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局責(zé)成廣西壯族自治區(qū)、河南省、吉林省食品藥品監(jiān)管局依法從重從快處理,立即責(zé)令上述企業(yè)召回相應(yīng)批次的產(chǎn)品;對(duì)生產(chǎn)企業(yè)立即立案調(diào)查,對(duì)查證屬實(shí)的,查封膠囊劑生產(chǎn)場(chǎng)所,查封、扣押其違法藥用膠囊和鉻超標(biāo)膠囊劑藥品,暫停所有膠囊劑藥品的銷(xiāo)售和使用,對(duì)召回的產(chǎn)品監(jiān)督銷(xiāo)毀,按照《藥品管理法》對(duì)違法企業(yè)依法嚴(yán)厲查處;涉嫌犯罪的,移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司等三家企業(yè)已由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)立案調(diào)查。

鉻超標(biāo)藥用膠囊產(chǎn)品名單

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)

藥品名稱(chēng)

產(chǎn)品批號(hào)

桂林市維威制藥有限公司

咳特靈膠囊

120201

上海全宇生物科技遂平制藥有限公司(企業(yè)所在地為河南遂平)

硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊

1201062

通化方大藥業(yè)股份有限公司

天麻膠囊

111101

通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

清熱通淋膠囊

20110601

通化金愷威藥業(yè)有限公司

麝香接骨膠囊

110601

通化頤生藥業(yè)股份有限公司

炎立消膠囊

110302

通化盛和藥業(yè)股份有限公司

胃康靈膠囊

111004

通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

天麻膠囊

20111001

吉林省羅邦藥業(yè)有限公司

麝香接骨膠囊

110501

吉林制藥股份有限公司

小檗堿甲氧芐啶膠囊

20110101

 

Tags:明膠 藥用 膠囊

責(zé)任編輯:refine

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