毒膠囊事件后的醫(yī)藥行業(yè)
核心提示:十天前,修正藥業(yè)、通化金馬等9家醫(yī)藥企業(yè)使用鉻金屬嚴(yán)重超標(biāo)的皮革制造藥用膠囊事件被央視曝光。這在行業(yè)里,乃至社會(huì)上掀起了或大或小的波瀾。
4月的倒數(shù)第二周,合肥酒店爆滿,多數(shù)酒店坐地漲價(jià)。25日和26日,一向冷清的濱湖國際會(huì)展中心熱鬧起來。第67屆全國藥品交易會(huì)和第68屆中國國際醫(yī)藥原料藥、中間體、包裝、設(shè)備交易會(huì)在這里舉辦。
而少數(shù)原本應(yīng)到會(huì)的醫(yī)藥企業(yè)無緣參展。
這次的藥交會(huì)與以往相比,言語間,多了一個(gè)談?wù)摰脑掝}——膠囊。
十天前,修正藥業(yè)、通化金馬等9家醫(yī)藥企業(yè)使用鉻金屬嚴(yán)重超標(biāo)的皮革制造藥用膠囊事件被央視曝光。這在行業(yè)里,乃至社會(huì)上掀起了或大或小的波瀾。
23日的新聞發(fā)布會(huì)上,國藥勵(lì)展副總經(jīng)理匡勇向在座的媒體記者表示,膠囊事件發(fā)生后的第一時(shí)間,國藥勵(lì)展的經(jīng)營班子和醫(yī)藥事業(yè)部的員工立即啟動(dòng)危機(jī)應(yīng)對(duì),與相關(guān)企業(yè)的中高層管理者取得聯(lián)系,“所幸的是,這些企業(yè)也正在接受當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門和媒體的質(zhì)詢,也在召回一些產(chǎn)品。”
雙方在溝通過程中,意見達(dá)成一致——在問題未弄清楚之前,涉事企業(yè)不予參展。同時(shí),匡勇還強(qiáng)調(diào),在那之后,他們每天都有專人關(guān)注媒體報(bào)道,一旦發(fā)現(xiàn)還有這9家以外的醫(yī)藥企業(yè),他們也會(huì)立即做出反應(yīng),對(duì)其勸退。
毒膠囊事件并沒有使會(huì)展中心的熱情減退,相反的是,這甚至成為許久不見的兩位老總相互問好的開場(chǎng)白。新金融記者在會(huì)場(chǎng)就聽到這樣一番對(duì)話。
甲說,“這次的膠囊事件對(duì)你們沒什么影響吧?”乙答,“我們沒有用那些,我們主要做出口。”甲說,“我們也沒有用。”之后,兩人的對(duì)話變成,甲調(diào)侃,“上有政策,下有對(duì)策。”乙無奈,“越搞越亂,不知道怎么搞。”
這段對(duì)話映射出的內(nèi)容——出口到其他國家,所以不敢使用問題膠囊——實(shí)在讓國人不敢恭維,但這或許就是行業(yè)里面的潛規(guī)則。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長王波在24日首屆中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略峰會(huì)(下稱戰(zhàn)略峰會(huì))上表示,“膠囊問題絕不止今天,也絕不是實(shí)施基本藥物制度后才出現(xiàn),這種現(xiàn)象是潛規(guī)則,可能已經(jīng)存在很多年。”
業(yè)內(nèi)人士向新金融記者透露,跨國制藥企業(yè)從不使用中國藥用輔料企業(yè)生產(chǎn)的膠囊,原因就在于此。
另外,該人士還告訴新金融記者,“浙江省新昌縣既然被稱為膠囊之鄉(xiāng),其膠囊所供應(yīng)的醫(yī)藥企業(yè)就不可能只有那幾家。不僅膠囊,其他的藥用輔料,哪個(gè)沒問題?”
基于此,安徽省藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管處處長劉曉琳在26日API China藥用輔料論壇上表示,“藥監(jiān)部門正在全國范圍內(nèi)對(duì)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域進(jìn)行地毯式的清查,對(duì)所有用到膠囊的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行抽檢,基本上做到全覆蓋。”
而在3月份劉曉琳剛接到論壇主辦方——國際藥用輔料協(xié)會(huì)中國分會(huì)和國藥勵(lì)展——通知的時(shí)候,考慮到藥用輔料的監(jiān)管辦法和注冊(cè)管理辦法都在整修意見中,尚未出臺(tái),劉曉琳感覺到“確實(shí)沒有太多話題可以說”,但緊接著膠囊事件的發(fā)生,讓她又“確實(shí)有話要說”。
地毯式的清查不是一項(xiàng)小工程,藥監(jiān)部門最近都在加班加點(diǎn),可謂忙得不可開交。劉曉琳在結(jié)束她的演講后便匆匆離開,前往下一目的地。
類似的情況也有發(fā)生。原本確定參加戰(zhàn)略峰會(huì)的國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司副司長巡視員許嘉齊,因膠囊事件,于前一天(23日)下午臨時(shí)奔赴他地,未能參會(huì)。
-蝴蝶效應(yīng)
毒膠囊事件的曝光在醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員的眼中似乎有另外一番解讀——他們對(duì)于“記者”這個(gè)名稱更加敏感。
演講過程中,一位嘉賓在提到毒膠囊事件時(shí),說了這樣一句話:“在座的沒有記者吧,我也怕。”但其實(shí)他所演講的內(nèi)容,正是對(duì)這類問題的揭露和探討。
而在臺(tái)下與記者交換名片時(shí),表現(xiàn)出類似情緒的嘉賓有很多。
更甚者是在會(huì)展中心展出的醫(yī)藥企業(yè)。往往參展人員一聽來者是記者,就表現(xiàn)出較強(qiáng)的抵觸情緒,很少有人愿意多聊。當(dāng)然,這種現(xiàn)象并非絕對(duì)。
一位零售藥店負(fù)責(zé)人告訴新金融記者,涉事企業(yè)在對(duì)膠囊產(chǎn)品進(jìn)行召回時(shí),“廠家的業(yè)務(wù)員說,過五六天,檢驗(yàn)合格的批次產(chǎn)品,再繼續(xù)賣。”
對(duì)此,中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮向新金融記者表示,相關(guān)企業(yè)召回部分或者全部膠囊產(chǎn)品,短時(shí)間內(nèi)重回藥店銷售的可能性是存在的。
他指出兩點(diǎn)因素。首先取決于膠囊事件對(duì)三方的影響程度,包括各地方政府對(duì)膠囊事件的關(guān)注度、消費(fèi)者對(duì)膠囊的態(tài)度和相關(guān)企業(yè)對(duì)膠囊產(chǎn)品的召回態(tài)度。其次,藥監(jiān)部門對(duì)于不合格的膠囊產(chǎn)品,會(huì)責(zé)令企業(yè)整改,而合格的,會(huì)返還給企業(yè),以便進(jìn)行市場(chǎng)銷售。
27日,國家藥監(jiān)局公布藥用明膠和膠囊抽檢結(jié)果。結(jié)果顯示,對(duì)18家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)了166批明膠,檢出1批產(chǎn)品鉻超標(biāo);對(duì)117家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)了941批藥用膠囊,檢出15家企業(yè)74批膠囊鉻超標(biāo),不合格率為7.9%。其中涉及浙江的9家鉻超標(biāo)藥用膠囊企業(yè)全部位于膠囊之鄉(xiāng)——新昌縣。
同時(shí),國家藥監(jiān)局責(zé)令企業(yè)立即召回鉻超標(biāo)藥用明膠和膠囊,在監(jiān)控下銷毀,堅(jiān)決防止再次流入市場(chǎng);并且,按照法定程序吊銷藥品生產(chǎn)許可證。
據(jù)劉曉琳在會(huì)場(chǎng)提供的PPT顯示,我國藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)有近400家,生產(chǎn)品種500余種,總產(chǎn)值150億元,相當(dāng)于藥品制劑的2%。其中具有一定規(guī)模的專業(yè)輔料企業(yè)較少,僅十幾家,而超億元銷售規(guī)模的只有少數(shù)幾家。
考慮到膠囊事件可能存在多年,以及此次查處的嚴(yán)厲性,王波有一個(gè)很大的擔(dān)心,“今年下半年,正規(guī)膠囊可能會(huì)全國斷貨,供不應(yīng)求。”此外,他還推測(cè),在這樣的情況下,“價(jià)格會(huì)上漲,原來三分、五分錢的正規(guī)膠囊,可能競(jìng)爭(zhēng)價(jià)會(huì)漲到八分、一毛錢。”
對(duì)此,郭凡禮表示,在膠囊事件影響下,膠囊行業(yè)整合步伐加快,產(chǎn)業(yè)集中度得到提升,這會(huì)引發(fā)兩方面的反應(yīng)。一是品牌建設(shè)及產(chǎn)品質(zhì)量較好的膠囊企業(yè),其經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益將提升;二是就市場(chǎng)層面而言,膠囊企業(yè)可能結(jié)成聯(lián)盟,采取囤貨、限量、提價(jià)等形式維護(hù)自己的既有利益,也不失為既保本又讓市場(chǎng)不致失衡的良好舉措。
歷史上,我國首例使用假藥用輔料造成重大藥害的事件,是2006年的“齊二藥”事件。企業(yè)對(duì)于輔料供應(yīng)審計(jì)不嚴(yán),輔料檢驗(yàn)流于形式,誤將工業(yè)二甘醇當(dāng)作丙二醇。這與1937年美國發(fā)生的磺胺醑劑事件所涉及的輔料成分相似。而結(jié)果是,我國這家企業(yè)已經(jīng)不復(fù)存在,美國那位涉案的主任藥師因內(nèi)疚和絕望自殺。
曾經(jīng)的教訓(xùn),醫(yī)藥企業(yè)沒有吸?。蝗缃竦膼汗?,卻不止他們?cè)诔袚?dān),因?yàn)檫@還造成消費(fèi)者對(duì)藥品信任度的下降,以及用藥的恐慌。
敏感,于是逃避,終究不能解決問題。醫(yī)藥企業(yè)還需更加嚴(yán)格地要求自己,做真正的良心藥。
責(zé)任編輯:refine
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