重啤乙肝疫苗報(bào)告終稿延期
(0)按照重慶啤酒股份有限公司(重慶啤酒,600132)此前公告,4月6日是北大組乙肝疫苗II期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告終稿的日子。但重慶啤酒昨晚一紙公告稱,該報(bào)告延期。
目前,重慶啤酒控股子公司重慶佳辰生物工程有限公司與中國(guó)人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)申辦的“治療用(合成肽)乙肝疫苗臨床”研究項(xiàng)目包括以下兩個(gè):一是北大組臨床研究;二是浙大組臨床研究。
據(jù)重慶啤酒方面透露,將根據(jù)北大組臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的意見(jiàn),對(duì)是否繼續(xù)進(jìn)行該臨床研究進(jìn)行評(píng)判。該項(xiàng)目當(dāng)前處于進(jìn)行臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告編制階段,按照初步工作計(jì)劃,將于2012年4月完成臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。另外,假設(shè)北大組臨床研究不再繼續(xù)進(jìn)行后續(xù)臨床研究,在目前進(jìn)行的浙大組臨床研究完成后,將根據(jù)浙大組臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的意見(jiàn)對(duì)是否繼續(xù)進(jìn)行該臨床研究進(jìn)行評(píng)判,是否進(jìn)行后續(xù)研究存在重大不確定性。
但昨晚公告稱,此次申辦的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II期臨床研究”單獨(dú)用藥組的臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告正在履行確認(rèn)簽署程序,重慶啤酒稱,將盡最大努力協(xié)調(diào)和督促與相關(guān)各方,爭(zhēng)取在本公告發(fā)出之后的10個(gè)工作日內(nèi)取得上述臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告,并依法對(duì)相關(guān)情況進(jìn)行披露。
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