全線產品禁止投標 問題膠囊涉事藥企多省碰壁
核心提示:此前,9家藥企生產的膠囊類產品已被各級醫(yī)療機構停用,其中修正藥業(yè)的全線產品在北京率先被禁止投標競標,目前這一投標禁令已經開始擴散至全國。據悉,部分省市開始將涉事藥企的全線產品列入了黑名單,禁止投標競標和采購。
問題膠囊涉事藥企面臨的監(jiān)管處理正在走向縱深。
5月4日,本報記者從相關知情人士處獲悉,9家涉事藥企的膠囊類產品已在全國范圍內被停止投標競標和采購。
此前,9家藥企生產的膠囊類產品已被各級醫(yī)療機構停用,其中修正藥業(yè)的全線產品在北京率先被禁止投標競標,目前這一投標禁令已經開始擴散至全國。據悉,部分省市開始將涉事藥企的全線產品列入了黑名單,禁止投標競標和采購。
醫(yī)藥界人士分析,此次事件使得多數藥企的損失達到10億元規(guī)模,僅修正藥業(yè)的損失或達12億元左右。
“禁標令”擴大
北京是全國范圍內第一個對9家問題膠囊涉事藥企產品停止投標競標和采購的地區(qū)。據了解,此舉措醞釀于問題膠囊鉻超標被曝出兩天后。
4月15日,9家藥企部分膠囊類產品被曝出鉻含量超標。9家藥企包括修正藥業(yè)、四川蜀中制藥、通化金馬藥業(yè)、青海格拉丹東藥業(yè)、長春海外制藥、丹東市通遠藥業(yè)、吉林省輝南天宇藥業(yè)、通化盛和藥業(yè)、通化頤生藥業(yè)。9家藥企的13個批次膠囊藥,部分產品的鉻含量超標達90倍。
隨著鉻含量超標嚴重的發(fā)酵及藥監(jiān)部門的介入,北京也在自身范圍內開展市場檢查、各級醫(yī)療機構停止使用此類藥物。與此同時,北京也做出禁止9家藥企膠囊類產品投標競標的決定。
此時正值暫停了3年的北京醫(yī)療機構藥品招標采購即將于6月重啟之際,有消息稱,2011年底北京醫(yī)療機構藥品招標采購就已經進入了準備程序,但因為今年兩會的召開被推遲至今。
北京市衛(wèi)生局人士稱,膠囊鉻超標被曝出后,北京方面考慮到老百姓的用藥安全,決定對問題膠囊涉事藥企實行勸止投標競標,而首先被北京市衛(wèi)生局勸止競標的是修正藥業(yè)。
該人士透露,修正藥業(yè)被禁止投標競標的不僅是鉻含量超標的膠囊類藥品,而是修正藥業(yè)的全線產品。“修正藥業(yè)的所有產品都停了,或許對于凈化醫(yī)藥行業(yè)來說是塊警示牌。”一位知情藥企人士認為,修正藥業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)內屬于老大級別,此次在京城被全線叫停,表明監(jiān)管部門對待膠囊事件的態(tài)度嚴厲,且有決心凈化整個醫(yī)藥圈。
隨著京城禁止修正藥業(yè)投標競標舉措的出現(xiàn),其他省份也紛紛開始推進保障老百姓用藥安全的措施,部分省市禁止修正藥業(yè)膠囊類產品的投標競標和使用,部分省市甚至禁止了修正藥業(yè)全線產品的投標競標及其使用。
據悉,截至5月4日,全國范圍內都已停止了對9家涉事藥企膠囊類藥品的投標競標和采購。上述知情藥企人士透露,包括山東、江蘇等省市衛(wèi)生廳紛紛發(fā)文,停止了9家藥企全線產品的競標。
損失超10億
至今,9家問題膠囊涉事藥企被列入全國各省市衛(wèi)生部門藥品招標采購的黑名單,膠囊類產品也被全國停止使用。藥企人士分析,這幾乎是有史以來的第一次,何時會解禁目前仍不得而知。
而膠囊類產品鉻超標事件的出現(xiàn),也給9家企業(yè)帶來難以估量的損失。
據接近修正藥業(yè)的人士透露,修正藥業(yè)正在全國范圍內開展召回、銷毀問題膠囊類產品的行動,加上人工環(huán)節(jié)的損失,目前的整體損失或許已超過10億元,另一種說法是接近12億元。
但這僅僅是在膠囊類產品領域的損失,“如果將全國范圍內各級醫(yī)療機構的停止使用、招標,及全線產品停止競標等算在內,損失無法估量。”業(yè)內人士稱。
據了解,鉻超標事件發(fā)生至今,修正已召回芬布芬膠囊、酚咖麻敏膠囊共三個批次的不合格產品,共計召回138495盒,價值約138.6萬元,并已于4月30日上午集中焚燒銷毀。但眾多人士認為,召回和銷毀的數量遠遠不夠,如果繼續(xù)推進,修正的損失將進一步加大。
修正藥業(yè)2010年年報顯示,該公司實現(xiàn)171億元的銷售收入,目前2011年年報尚未公布,但計劃目標為沖刺300億元。“按藥企的銷售模式分析,每年都將推進銷售收入的增長,2012年也許增長幅度也很大。”藥企人士分析,如果按修正藥業(yè)2011年銷售目標計算,一個月的收入將達到25億,但膠囊?guī)缀跏歉魉幤笞钗鸬漠a品,如果全國停用,損失或將接近銷售收入的1/3,甚至更多。
事實上,隨著藥監(jiān)部門的查處,藥企損失在加大的同時,藥品質量安全理念也在逐漸回歸。
4月27日國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,桂林維威制藥等生產企業(yè)的部分批次藥品,所用藥用膠囊的鉻含量嚴重超出國家藥典標準規(guī)定。
隨即國家藥監(jiān)局責令地方藥監(jiān)部門從重從快處理,并開展召回、禁止銷售、使用膠囊類藥品。
藥監(jiān)人士透露,各級藥監(jiān)部門針對藥品安全事件的調查還在繼續(xù)。如陜西省針對市場中的所有膠囊、膠囊劑藥品實行“批批檢”制度。凡被抽檢發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè),都將進行立案調查。從5月1日起,未經檢驗合格的膠囊和膠囊劑產品不能在各級醫(yī)療機構銷售使用。
作者:溫淑萍
責任編輯:陳竹軒
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