在剛結(jié)束的第111屆廣交會(huì)上，廣州醫(yī)藥集團(tuán)(下稱(chēng)“廣藥”)整體與外國(guó)客商簽訂合約近2億元人民幣，其中奇星藥業(yè)的華佗再造丸與國(guó)外經(jīng)銷(xiāo)商洽談了6000多萬(wàn)元人民幣的出口 大單，成為廣交會(huì)有史以來(lái)最大的出口中成藥訂單。

奇星藥業(yè)營(yíng)銷(xiāo)總監(jiān)袁科倫對(duì)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》表示，華佗再造丸曾連續(xù)13年成為國(guó)內(nèi)中成藥出口額最大的品種，但由于去年5月歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》生效的緣故，去年奇星該品種在英國(guó)的銷(xiāo)售已受到法規(guī)的影響。“去年的經(jīng)銷(xiāo)商庫(kù)存消化以后，今年就已經(jīng)不能再進(jìn)去了。”

據(jù)袁科倫透露，目前奇星藥業(yè)已經(jīng)調(diào)整出口業(yè)務(wù)的重點(diǎn)市場(chǎng)，將主要精力放在歐盟以外的新興市場(chǎng)，如越南、俄羅斯等，在本屆廣交會(huì)期間，奇星與越南經(jīng)銷(xiāo)商簽下了1000萬(wàn)美元的華佗再造丸訂單。“歐盟的藥品注冊(cè)我們繼續(xù)做，但由于新政策的限制，至少還需要一兩年的時(shí)間才能重新進(jìn)去。”

奇星藥業(yè)的情況與國(guó)內(nèi)中成藥出口目前的狀況大體一致。據(jù)本報(bào)了解，目前國(guó)內(nèi)僅有成都地奧制藥公司的中成藥心血康膠囊才通過(guò)了歐盟的藥品注冊(cè)，而另外有十幾家中成藥企在做歐盟、美國(guó)FDA藥品注冊(cè)，其余大部分中成藥企轉(zhuǎn)戰(zhàn)俄羅斯、拉美等新興市場(chǎng)。

中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)(下稱(chēng)“醫(yī)保商會(huì)”)副會(huì)長(zhǎng)孟冬平告訴本報(bào)，受《歐盟傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)指令》的影響，2011年我國(guó)對(duì)歐盟出口中成藥1332萬(wàn)美元，數(shù)量同比下降13.5%，出口額同比僅增長(zhǎng)6.4%。

而俄羅斯、拉美國(guó)家已成國(guó)內(nèi)中藥出口增長(zhǎng)迅速的國(guó)家或地區(qū)，根據(jù)醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2011年，我國(guó)中藥類(lèi)產(chǎn)品對(duì)拉美地區(qū)的出口額為1.96億美元，同比增長(zhǎng)141.12%；中藥出口俄羅斯市場(chǎng)首次出現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，出口額達(dá)1213萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)116.7%。 

孟冬平表示，近年來(lái),中藥對(duì)亞洲市場(chǎng)的出口逐漸趨于穩(wěn)定增長(zhǎng),而歐美醫(yī)藥市場(chǎng)以西藥標(biāo)準(zhǔn)為通行標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)壁壘高，因此中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需開(kāi)拓包括拉美在內(nèi)的世界其他市場(chǎng)。

廣藥集團(tuán)總經(jīng)理李楚源對(duì)本報(bào)表示，在原材料價(jià)格波動(dòng)較大、產(chǎn)品終端價(jià)格趨低的行業(yè)背景下，對(duì)海外市場(chǎng)的開(kāi)拓顯得更有必要。

5月4日，廣藥啟動(dòng)“大南藥”國(guó)際化戰(zhàn)略，將通過(guò)整合29個(gè)國(guó)家和地區(qū)的經(jīng)銷(xiāo)商資源，打造廣藥國(guó)際化內(nèi)部統(tǒng)一平臺(tái)。

孟冬平認(rèn)為，作為國(guó)內(nèi)最大的中成藥企，廣藥的中藥國(guó)際化成功之處在于采用了“近鄰戰(zhàn)略”、“認(rèn)證開(kāi)路”和營(yíng)銷(xiāo)本土化等手段。

幾十年來(lái)國(guó)內(nèi)一直在提倡“中藥國(guó)際化”，隨著時(shí)間的推移，對(duì)這一概念的理解，業(yè)已從簡(jiǎn)單的產(chǎn)品出口銷(xiāo)售逐漸向“以藥品身份注冊(cè)，得到主流市場(chǎng)認(rèn)可”轉(zhuǎn)變。

據(jù)悉，在歐盟中成藥注冊(cè)方面，目前國(guó)內(nèi)已有十幾家藥企在進(jìn)行。去年6月，佛慈制藥[16.35 -0.97% 股吧 研報(bào)](002644.SZ)的濃縮當(dāng)歸丸已獲瑞典國(guó)家藥品署的正式受理，預(yù)計(jì)于今年8月進(jìn)行歐盟cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，并于今年底拿到產(chǎn)品批文；廣藥奇星藥業(yè)在去年底正式向英國(guó)遞交了包括鼻炎片在內(nèi)的多個(gè)品種的注冊(cè)申請(qǐng)材料；廣藥旗下另外一家中成藥企白云山和記黃埔[73.80 -2.64%]中藥有限公司則在今年3月啟動(dòng)了白云山板藍(lán)根顆粒、穿心蓮片兩大品種的歐盟注冊(cè)研究工作。

另外，同仁堂[14.74 -0.61% 股吧 研報(bào)](600085.SH)、天士力[39.60 0.00% 股吧 研報(bào)](600535.SH)、以嶺藥業(yè)[32.65 0.46% 股吧 研報(bào)](002603.SZ)等多家藥企目前也在積極準(zhǔn)備歐盟注冊(cè)事宜。

不過(guò)，僅幾家大藥企難以支撐起中藥國(guó)際化的大旗，目前我國(guó)中藥在全球植物藥市場(chǎng)整體占比仍然較低。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，在國(guó)際上300億美元的植物藥市場(chǎng)中，中國(guó)只占5%。而在令人尷尬的5%中，大約七成是中藥材，技術(shù)附加值高的中成藥出口量極少，目前日本和韓國(guó)占據(jù)了國(guó)際中成藥七成以上的市場(chǎng)份額。

對(duì)此，李楚源認(rèn)為，中成藥國(guó)際化目前存在不少誤區(qū)，“其實(shí)中藥國(guó)際化應(yīng)該‘以我為主’，制定中藥的自身標(biāo)準(zhǔn)，讓世界與中藥接軌。” 

作者：鐘可芬