如何杜絕冒用資質(zhì)證明文件銷售藥品類案件發(fā)生？如何甄別藥品購銷雙方是否刻意虛構或隱瞞事實？

如何追蹤藥品源頭、懲處違法行為？

在藥監(jiān)執(zhí)法實踐中，執(zhí)法人員時常會遇到這種情形：在對藥品進行追蹤溯源時，藥品購進單位提供了某藥品批發(fā)企業(yè)的銷售憑證；而在對批發(fā)企業(yè)進行核查時，藥品批發(fā)公司提出銷售憑證并非公司開具，而是偽造、變造的。

藥品購進單位與批發(fā)公司各執(zhí)一詞，似乎把藥品源頭引向一個看不見、摸不著的第三方，使得藥品追蹤溯源工作遇到比較大的障礙和困難。雖然通過資金流向、貨物流向、票據(jù)管理等多方核查，可以尋覓到部分藥品的來源線索，但由于監(jiān)管資源有限、偵查手段不足，在面對“拉網(wǎng)式”排查蛛絲馬跡的深度核查時，基層稽查人員有時顯得力不從心。這些現(xiàn)實使得很多涉及偽造購進憑證的案件源頭追查過程只能戛然而止，只是認定藥品零售企業(yè)未盡到審核義務，造成非法渠道購進及銷售假劣藥品。

但是，這些來源不明的藥品究竟來自何方？是上游正規(guī)公司刻意隱瞞事實真相，還是確系不法分子冒名頂替；是藥品零售企業(yè)對于質(zhì)量管理疏忽，還是其追逐不法利潤而有意放任，甚至就是蓄意造假。在執(zhí)法辦案中遭遇的一出出藥品銷售憑證“羅生門”成為縈繞在執(zhí)法人員心頭揮之不去的疑云。

如何才能杜絕冒用包括銷售憑證在內(nèi)的各類資質(zhì)證明文件銷售藥品類案件的發(fā)生，如何有效甄別藥品購銷雙方是否刻意虛構和隱瞞事實真相，有效懲處違法行為？

杜絕冒用資質(zhì)證明文件銷售藥品　　

筆者認為，首先應該從制度的頂層設計上進行完善，以進一步擠壓通過偽造、變造銷售憑證及企業(yè)資質(zhì)證明文件謀利不法分子的生存空間。

一方面，進一步加強藥品購進單位購進審核的管理力度。要求藥品購進單位在簽訂購銷合同時，加蓋供貨企業(yè)出庫專用章或公章的銷售憑證樣張，并納入企業(yè)資質(zhì)證明文件的審查備案內(nèi)容。對于上門聯(lián)系業(yè)務的人員身份應進行詳細核實，并在購進驗收時仔細核對單據(jù)。

另一方面，要求藥品批發(fā)公司加強企業(yè)資質(zhì)證明資料的風險管控，采取有效的管控措施，防范風險、明確流向，將企業(yè)資質(zhì)證明資料失控的風險降到最低。

其次，可以借鑒金融行業(yè)的做法，提倡刷卡消費，限制現(xiàn)金使用從而實現(xiàn)資金流向監(jiān)管。進一步加強藥品流通電子監(jiān)管的力度，提升電子銷售憑證在藥品購銷活動中的證明效力。由于紙質(zhì)銷售憑證容易偽造、難以辨別，藥監(jiān)部門應該積極推動藥品購進單位和供貨單位之間的網(wǎng)絡互聯(lián)，通過互聯(lián)網(wǎng)完成購銷活動。在條件成熟時，可以將購銷記錄直接備份至藥監(jiān)部門的服務器，實現(xiàn)藥品流向全過程監(jiān)管。

甄別是否刻意隱瞞真相　　

在執(zhí)法實踐中，稽查人員如何才能快速有效地判斷藥品購銷活動雙方是否為逃避責任而刻意虛構和隱瞞事實真相呢？筆者認為，主要應從以下幾方面著手調(diào)查：

首先，如果藥品批發(fā)公司承認與被調(diào)查商戶簽訂了供貨協(xié)議，并經(jīng)常性發(fā)生購銷關系，應當要求其對標示為該公司開具的銷售憑證逐一驗證真?zhèn)?。對于臨時刪除個別購銷數(shù)據(jù)的公司，由于其數(shù)據(jù)庫中還存有大量真實的購銷記錄，肯定不會從中挑出大量偽造單據(jù)，甚至往往表示只有被調(diào)查的單據(jù)是偽造的。這種情況下，稽查人員可以考慮將該藥品批發(fā)公司列為重點核查對象。

其次，如果藥品批發(fā)公司聲稱與被調(diào)查商戶從未或極少發(fā)生購銷關系，購進單位備案的資質(zhì)材料中全部或部分為偽造，而購進單位又具有大量標示為該批發(fā)公司的單據(jù)時，稽查人員應要求購進單位提供如收據(jù)、發(fā)票、轉(zhuǎn)賬記錄、刷卡回單等付款憑證予以進一步核實。如果付款憑證加蓋了藥品批發(fā)公司公章或財務專用章，可以到公安部門印章備案部門進行鑒定。

再次，如果藥品批發(fā)公司堅稱購銷憑證等資質(zhì)證明材料系偽造，資金流向也不指向該公司，稽查人員應要求該公司立即前往公安機關報案，并詳細告知其報假案的法律后果。此外，應將偽造的印章及銷售憑證在行業(yè)內(nèi)予以公示，以增加藥品批發(fā)公司隨意否認實際存在購銷憑證的商譽風險。

最后，在針對藥品批發(fā)公司開展調(diào)查的同時，也要進一步詢問購貨企業(yè)驗收人員，讓其提供使用此類銷售憑證送貨人員的體貌特征以及所使用運輸工具的特征。如果在詢問過程中，購貨單位人員對所提問題支支吾吾，回答時猶豫不決，則應重點考慮購貨單位是否涉嫌造假，并將相關線索提供給公安機關。

適當運用法律武器　　

對于藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構在藥品購銷活動中遇到的偽造購銷憑證等企業(yè)資質(zhì)證明材料的違法行為，往往還伴隨著偽造公司、企業(yè)、事業(yè)單位、人民團體印章的刑事犯罪行為。

藥監(jiān)部門不僅要深挖線索以追究當事人的行政責任，還應針對如何做好行政執(zhí)法與刑事司法銜接、強化與公安部門的合作等方面進行積極探索，將符合刑事立案標準的當事人依法移送公安機關以追究刑事責任。藥監(jiān)部門只有適當運用法律武器，才能更加有力地遏制此類違法行為的發(fā)生。 

作者：劉可