歷經(jīng)幾輪征求意見的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》5月8日最終公布，2012年8月1日開始施行。這也意味著，2011年的“限抗令”將延續(xù)下去，并趨于常態(tài)化、精細(xì)化。隨著限抗趨緊將引起抗生素類市場總體縮水，眾多藥企已開始謀求轉(zhuǎn)型，未來醫(yī)藥行業(yè)洗牌將提速。

　　中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》擬對(duì)抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理，嚴(yán)格控制高價(jià)藥使用，并規(guī)定了責(zé)任追究條款。《辦法》明確提出，將建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度，加大對(duì)不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制?！掇k法》等相應(yīng)法規(guī)的出臺(tái)，將進(jìn)一步規(guī)范抗生素濫用的現(xiàn)象。

　　郭凡禮表示，該《辦法》施行后對(duì)醫(yī)院而言，有利于醫(yī)藥抗菌藥物的規(guī)范使用，抗菌藥物監(jiān)管力度要相應(yīng)加大。同時(shí)有利于從源頭上控制醫(yī)藥抗菌藥物的質(zhì)量，抗菌藥物品種和數(shù)量下降則有利于降低了醫(yī)患事故發(fā)生率。對(duì)藥企而言，影響表現(xiàn)在兩方面。首先品種單一、規(guī)模較小的企業(yè)將被取締。其次對(duì)藥企抗菌藥物標(biāo)準(zhǔn)化及規(guī)范化生產(chǎn)提出了更高的要求。

　　郭凡禮同時(shí)表示，該《辦法》的實(shí)施，對(duì)抗生素市場加強(qiáng)了監(jiān)管，利于抗菌藥物市場的整治，促使其市場更加平穩(wěn)、健康向前發(fā)展。同時(shí)對(duì)于細(xì)菌耐藥市場而言，利于其規(guī)范引入及降低臨床用藥的風(fēng)險(xiǎn)，促使臨床用藥得到合理使用。此外該辦法對(duì)濫用抗生素的企業(yè)進(jìn)行取締，還有利于抗生素市場供需平衡，而抗生素市場價(jià)格會(huì)趨于平穩(wěn)。

　　《辦法》的出臺(tái)對(duì)于制藥企業(yè)而言，一方面有利于加快抗菌藥物生產(chǎn)步伐、提高其抗菌藥物研發(fā)水平；另一方面也對(duì)制藥企業(yè)規(guī)范化及規(guī)?；a(chǎn)提出了挑戰(zhàn)。未來這些企業(yè)應(yīng)從三方面應(yīng)對(duì)或者轉(zhuǎn)型。首先應(yīng)從藥物生產(chǎn)品種及數(shù)量上加以限制，提高抗菌藥物的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。其次，搭建抗菌藥物研發(fā)平臺(tái)。第三積極進(jìn)行籌融資確?，F(xiàn)金流資金充裕。