空心膠囊因整頓漲價近一成 藥企面臨漲價壓力
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出最新通知,要求6月1日前仍然沒有完成批檢的藥品批次,一律暫停銷售使用。凡是企業(yè)自檢發(fā)現(xiàn)不合格藥品必須主動召回,對主動召回的可以免于行政處罰,對召回不力的,以及監(jiān)督抽驗中仍發(fā)現(xiàn)不合格藥品的從嚴(yán)從重處罰。
對4月30日前上市的產(chǎn)品,在企業(yè)自檢合格后進(jìn)行監(jiān)督抽驗,監(jiān)督抽驗比例應(yīng)不低于企業(yè)生產(chǎn)批次的3%;對5月1日后上市的藥用明膠和藥用膠囊原則要求做到批批抽檢,膠囊劑藥品監(jiān)督抽驗比例應(yīng)不低于20%。
記者還獲悉,國家食品藥品監(jiān)督管理局將于5月底在全國范圍內(nèi)開展一次市場膠囊劑藥品質(zhì)量評估工作,抽取一定比例的膠囊劑藥品進(jìn)行檢驗,通過與前期市場抽驗情況的比對,以評估市場藥品質(zhì)量狀況,若仍有鉻限量超標(biāo)的產(chǎn)品,依法從嚴(yán)從重處理。
早在上個月月底,國家食品藥品監(jiān)管局就要求自5月1日起,凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對購進(jìn)的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴(yán)格檢驗,否則不得生產(chǎn)和銷售。
膠囊企業(yè):原料明膠漲價近20%
國家食藥監(jiān)局還要求,藥用明膠、藥用膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的檢驗儀器設(shè)備和檢驗人員。自2012年5月1日起,凡達(dá)不到上述要求的企業(yè),一律停止相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn),直至符合要求后方可恢復(fù)生產(chǎn)。膠囊產(chǎn)業(yè)正面臨整頓,而膠囊市場已經(jīng)開始發(fā)生變化。有業(yè)內(nèi)人士指出:“今年下半年大型膠囊廠的產(chǎn)能可能會因為需求上漲而跟不上,甚至還會出現(xiàn)供不應(yīng)求的局面?!?
一家空心膠囊企業(yè)銷售總監(jiān)對本報記者坦言,目前藥用明膠已經(jīng)從6萬元/噸漲到7萬元/噸,漲幅近20%??招哪z囊也是供貨緊張,該負(fù)責(zé)人表示,目前企業(yè)產(chǎn)能已經(jīng)是滿負(fù)荷生產(chǎn),“我們目前只能應(yīng)付老客戶,新客戶的需求沒法保證。”
藥品企業(yè):2000萬元購檢測儀器
昨日,一位藥企負(fù)責(zé)人對本報記者透露,“空心膠囊價格已經(jīng)漲了近10%?!蹦壳翱招哪z囊采購價格已經(jīng)從120多元/萬粒漲至130多元/萬粒。上游一旦提價,藥品企業(yè)的成本壓力也相應(yīng)加大。
據(jù)了解,由于國家提出藥用明膠、藥用膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的檢驗儀器設(shè)備和檢驗人員,近期不少有膠囊需求的藥企紛紛購進(jìn)檢驗儀器設(shè)備,廣藥集團(tuán)近日斥資2000多萬元購進(jìn)檢測儀器。
“不光是機(jī)器成本,還有相關(guān)維護(hù)、使用、人工等都會增加藥企成本?!弊蛉?,廣州中一藥業(yè)有限公司常務(wù)副總經(jīng)理張春波介紹,一臺檢測用原子吸收儀價格在100萬元左右。
“目前我們的膠囊?guī)齑孢€能使用1~2個月。”據(jù)他介紹,藥品劑型要改變,只能重新申請新藥批文,程序復(fù)雜。
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