西南藥業(yè)(600666,股吧)公布膠囊劑藥品檢測(cè)結(jié)果

西南藥業(yè)（600666）5月29日晚間公告，根據(jù)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局25日通報(bào)：公司生產(chǎn)的批號(hào)為120109和111216、120310的阿莫西林膠囊鉻含量超標(biāo)。其中120109和111216批號(hào)產(chǎn)品已經(jīng)對(duì)外銷售，120310批號(hào)產(chǎn)品在庫未銷售。以上三批次產(chǎn)品的空心膠囊均采購自重慶匯祥膠囊有限公司。

公告稱，經(jīng)核實(shí)，上述三批次涉及鉻含量超標(biāo)的產(chǎn)品共計(jì)125550盒。公司現(xiàn)已對(duì)120310批號(hào)的阿莫西林膠囊共計(jì)41530盒進(jìn)行庫中封存，對(duì)已發(fā)出的120109和111216批號(hào)的阿莫西林膠囊共計(jì)84020盒發(fā)出召回通知，以上產(chǎn)品給公司帶來的損失約40.18萬元，約占公司年銷售收入的0.03%，對(duì)公司主營業(yè)務(wù)收入影響極小。公司今年從重慶匯祥膠囊有限公司采購使用的膠囊為15800萬粒，合計(jì)人民幣109.38萬元,已生產(chǎn)成品在庫未銷售膠囊產(chǎn)品12225.61萬粒，合計(jì)人民幣787.33萬元，已生產(chǎn)發(fā)貨膠囊產(chǎn)品為3782.04萬粒，合計(jì)人民幣243.56萬元。現(xiàn)檢測(cè)出不合格膠囊627.75萬粒，合計(jì)人民幣40.18萬元。

公告還稱，公司于重慶市食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)當(dāng)日，即對(duì)上述涉及鉻含量超標(biāo)的藥品要求客戶單位就地封存、并按照國家《藥品召回管理辦法》將召回的膠囊劑藥品退回公司，并申請(qǐng)食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀。公司將對(duì)已銷售發(fā)出的涉及重慶匯祥膠囊有限公司的其余膠囊藥品進(jìn)行召回檢驗(yàn)。公司按照國家藥監(jiān)部門要求自2012年5月1日起對(duì)在庫的、新上市銷售的膠囊劑藥品進(jìn)行批批檢工作。同時(shí)，公司對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行嚴(yán)格審查，進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作。公司現(xiàn)有供應(yīng)商所提供的空心膠囊，鉻含量均符合國家規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。

迪康藥業(yè)(600466,股吧)公布膠囊劑藥品檢查結(jié)果

迪康藥業(yè)（600466）5月29日晚間公告，25日，重慶市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，稱公司控股子公司重慶迪康長江制藥有限公司（以下簡稱“迪康長江”）生產(chǎn)的批號(hào)為111101、120203的人工牛黃甲硝唑膠囊的鉻限量不合格。

公告稱，目前，公司藥品生產(chǎn)廠家共有兩家，分別為分公司成都迪康制藥公司（以下簡稱“成都迪康”）、迪康長江。經(jīng)查，成都迪康明膠空心膠囊供應(yīng)商為長沙正陽藥用膠囊有限公司，迪康長江明膠空心膠囊供應(yīng)商為安徽黃山膠囊股份有限公司、重慶天圣藥用膠囊有限公司、重慶瑞迪膠囊有限公司。上述明膠空心膠囊供應(yīng)商均證、照齊備，具備《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品再注冊(cè)批件》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》等資質(zhì)。由于上述供應(yīng)商均具有相應(yīng)資質(zhì)及生產(chǎn)批件，均出具了質(zhì)量承諾書，符合法律法規(guī)要求，公司向其采購明膠空心膠囊符合藥品采購標(biāo)準(zhǔn)和要求。截止目前，除重慶瑞迪膠囊有限公司外，長沙正陽藥用膠囊有限公司、重慶天圣藥用膠囊有限公司、安徽黃山膠囊股份有限公司均未公布出現(xiàn)不合格的情況。

4月23日，迪康長江成立了膠囊劑產(chǎn)品召回小組，決定對(duì)迪康長江2010年10月1日以后銷售的膠囊劑產(chǎn)品全部實(shí)施召回、進(jìn)行復(fù)檢。同日，迪康長江向各級(jí)經(jīng)銷商發(fā)出了《關(guān)于膠囊制劑產(chǎn)品停止銷售及召回的函》。4月27日，國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布重慶瑞迪膠囊有限公司部分批次明膠空心膠囊不合格，對(duì)此，公司立即對(duì)庫存的重慶瑞迪明膠空心膠囊進(jìn)行了自檢，發(fā)現(xiàn)部分批次明膠空心膠囊存在鉻限量不合格，其明膠空心膠囊存在不均勻性，同一批次中出現(xiàn)部分合格、部分不合格的現(xiàn)象。5月4日，迪康長江再次向各級(jí)經(jīng)銷商發(fā)函進(jìn)行召回，5月18日，迪康長江又向銷售膠囊劑產(chǎn)品涉及的各地省級(jí)藥監(jiān)部門發(fā)函，請(qǐng)求其督促轄區(qū)的經(jīng)銷單位和使用單位協(xié)助產(chǎn)品召回工作。

公告還稱，經(jīng)查，重慶市食品藥品監(jiān)督管理局公告的迪康長江不合格批次膠囊制劑的空心膠囊均由重慶瑞迪膠囊有限公司生產(chǎn)。其中，111101批次的人工牛黃甲硝唑膠囊，共計(jì)生產(chǎn)和銷售203件，銷售金額為18.87萬元，屬于迪康長江2012年4月23日產(chǎn)品召回范圍；120203批次的人工牛黃甲硝唑膠囊，未對(duì)外銷售，共計(jì)生產(chǎn)209件，按銷售計(jì)價(jià)為19.43萬元，現(xiàn)已封存。以上兩個(gè)批次的產(chǎn)品合計(jì)占公司2011年度銷售收入的0.1%。

魯抗醫(yī)藥(600789,股吧)公布膠囊劑藥品抽檢結(jié)果

魯抗醫(yī)藥（600789）5月29日晚間公告，25日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局就山東省膠囊劑藥品監(jiān)督抽查情況進(jìn)行通報(bào)，其中公司及所屬子公司山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司（以下簡稱“賽特公司”）共有2個(gè)批次的產(chǎn)品涉及鉻超標(biāo)情況。根據(jù)藥監(jiān)部門的抽查，公司生產(chǎn)的批號(hào)為1002074批阿莫西林膠囊（0.25g）鉻含量超過國家《2010版中國藥典》中關(guān)于鉻含量的規(guī)定。因該批產(chǎn)品是《2010版中國藥典》實(shí)施前進(jìn)行生產(chǎn)的，當(dāng)時(shí)執(zhí)行的是《2005版中國藥典》，沒有鉻含量此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)此，山東省食品藥品監(jiān)督管理局已在通報(bào)中明確標(biāo)明不予以行政處罰，公司已按時(shí)主動(dòng)進(jìn)行了召回。另外，賽特公司是公司的控股子公司，持股比例為54%，賽特公司生產(chǎn)的批號(hào)為111102的甲鈷胺膠囊（0.5mg）鉻含量為百萬分之三，超過國家《2010版中國藥典》中關(guān)于鉻含量百萬分之二的規(guī)定，已完成召回工作。

公告稱，公司及賽特公司接到上述兩批產(chǎn)品鉻含量不合格的通知后，立即召開膠囊鉻超標(biāo)處理工作專題會(huì)議，成立召回應(yīng)急處理小組，并根據(jù)銷售區(qū)域情況又設(shè)立了藥品召回工作組。公司及賽特公司藥品召回組對(duì)一級(jí)、二級(jí)代理商以及終端逐級(jí)排查，現(xiàn)在召回工作已結(jié)束。截止目前，公司及所屬子公司按照省、市食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，已完成所有上市膠囊劑產(chǎn)品的自檢工作，鉻含量指標(biāo)均符合《2010版中國藥典》的規(guī)定。

公告還稱，公司銷售批號(hào)為1002074的阿莫西林膠囊共22400盒；賽特公司批號(hào)為111102的甲鈷胺膠囊共36920盒，上述兩個(gè)批次膠囊劑對(duì)應(yīng)的銷售收入合計(jì)約為18萬元，占產(chǎn)品銷售總收入比例極小。上述事件對(duì)公司的正常生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)不構(gòu)成重大影響。