藥監(jiān)局提示脈絡(luò)寧注射液不良反應(yīng)
核心提示:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站6月25日表示,國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布了藥品不良反應(yīng)信息通報(bào),提示關(guān)注脈絡(luò)寧注射液的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
國(guó)家藥監(jiān)局在其網(wǎng)站發(fā)布最新藥品不良反應(yīng)信息通報(bào),警示脈絡(luò)寧注射液嚴(yán)重過(guò)敏,受此影響金陵藥業(yè)股價(jià)26日早盤(pán)跌停,中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)中心致電金陵藥業(yè)董事會(huì)秘書(shū)處,工作人員回應(yīng)稱,藥監(jiān)局通報(bào)脈絡(luò)寧不良反應(yīng)非突發(fā)問(wèn)題,晚間將發(fā)布公告對(duì)事件進(jìn)行說(shuō)明。不過(guò)記者注意到,金陵藥業(yè)脈絡(luò)寧產(chǎn)品說(shuō)明中關(guān)于不良反應(yīng)的描述是:無(wú)其他副作用或不良反應(yīng)。
藥監(jiān)局通報(bào)內(nèi)容顯示,脈絡(luò)寧注射液是2009版國(guó)家基本藥目錄品種,其功能與主治為清熱養(yǎng)陰,活血化瘀。用于血栓閉塞性脈管炎、動(dòng)脈硬化性閉塞癥、腦血栓形成及后遺癥、靜脈血栓形成等。
2011年1月1日至2011年12月31日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)共收到有關(guān)脈絡(luò)寧注射液藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告1500例,其中嚴(yán)重病例報(bào)告189例。嚴(yán)重不良反應(yīng)主要為呼吸系統(tǒng)損害、全身性損害和心血管系統(tǒng)損害等。
金陵藥業(yè)董事會(huì)秘書(shū)處工作人員對(duì)中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)中心回應(yīng)稱,對(duì)于相關(guān)事項(xiàng)公司晚間將有詳盡公告,目前暫不便做相應(yīng)解釋。該工作人員表示,藥監(jiān)局只是對(duì)2011年不良反應(yīng)情況做出通報(bào),是藥監(jiān)局的正常性工作,也并非突發(fā)性事件。他介紹,脈絡(luò)寧為金陵藥業(yè)獨(dú)家產(chǎn)品。
而在金陵藥業(yè)官網(wǎng)上對(duì)脈絡(luò)寧注射液介紹中,關(guān)于不良反應(yīng)的說(shuō)明是:本品使用時(shí)無(wú)其他副作用或不良反應(yīng)。
但中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)中心搜索相關(guān)信息發(fā)現(xiàn),使用脈絡(luò)寧注射液患者卻出現(xiàn)多種不良反應(yīng),主要包括:皮膚損害、急性呼吸窘迫癥、咽喉痙攣、過(guò)敏性休克、頭痛、微循環(huán)障礙、心絞痛等癥狀。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒關(guān)注喜炎平注射液和脈絡(luò)寧注射液引起嚴(yán)重過(guò)敏
責(zé)任編輯:陳竹軒
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