美國(guó)13年來首次批準(zhǔn)減肥藥上市
核心提示:美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)27日決定批準(zhǔn)一種減肥藥,作為處方藥進(jìn)入市場(chǎng)
據(jù)英國(guó)廣播公司6月27日?qǐng)?bào)道,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)27日首次對(duì)減肥藥予以認(rèn)可和批準(zhǔn),Arena醫(yī)藥公司生產(chǎn)的Belviq“貝爾維克”是13年來美國(guó)食品藥品管理局批準(zhǔn)的首款減肥藥。肥胖、以及有高血壓等癥狀的超重成年人群可以使用。
這種藥物的主要成分是綠卡色林鹽酸鹽,適用于身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)超過27的成年超重或肥胖者,且他們至少患高血壓、Ⅱ型糖尿病和高膽固醇等與超重相關(guān)疾病中的一種。服藥者須同時(shí)節(jié)食并鍛煉才有望獲得較理想的減肥效果。
這種藥物能夠激活服用者大腦內(nèi)的5-羥色胺2C受體,幫助他們?cè)谶M(jìn)食較少的情況下就產(chǎn)生吃飽的感覺,從而起到減肥作用,其安全性和有效性在近8000名超重或肥胖者參與的3項(xiàng)臨床試驗(yàn)中得到驗(yàn)證。
在這些試驗(yàn)中,所有參與者均減少日常熱量攝入并輔以鍛煉,部分參與者服藥,另一部分則服用安慰劑。一年后的數(shù)據(jù)顯示,服藥者體重減輕約6%,服用安慰劑者體重減少2%至3%。試驗(yàn)還顯示,其副作用主要有頭痛、疲勞、口干等,糖尿病患者還容易引起低血糖。這種藥物由瑞士阿雷納制藥公司生產(chǎn)。
美國(guó)食藥局警告稱該藥物不適用于懷孕及哺乳期婦女。食藥局還聲明稱,Belviq雖不會(huì)導(dǎo)致心臟瓣膜損傷,但已知的副作用包括抑郁、偏頭痛和記憶差錯(cuò)等。
報(bào)道稱,該藥品預(yù)計(jì)將在2013年上市。據(jù)悉,Arena醫(yī)藥公司開始推廣此藥品后還必須進(jìn)行6項(xiàng)研究,包括對(duì)病人長(zhǎng)期心臟健康影響的研究等。
美聯(lián)社援引藥物專家的話報(bào)道,盡管減肥效果不顯著,新藥的安全性獲得美國(guó)藥管局認(rèn)可,意味著美國(guó)針對(duì)肥胖的治療新方案邁出重要一步。
一些分析師解讀,美國(guó)肥胖率持續(xù)升高,公眾健康需求增加,迫使就藥物安全施行高標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)入的美國(guó)藥管局13年來首次批準(zhǔn)處方減肥藥。
-
新版醫(yī)保目錄8月來襲 這四類藥調(diào)入呼聲最高
近日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《意見稿》),明確2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為三個(gè)階段,即1-3月準(zhǔn)備階段,4-5月評(píng)審階段(確定備選名單、遴選專家投票、確定調(diào)入調(diào)出藥品名單、談判),2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布階段,2019年6-7月談判階段,2019年8月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄。...
-
央視曝光藥師掛證亂象 藥師掛證再迎整頓潮
央視3.15晚會(huì)曝光掛證亂象,某執(zhí)業(yè)藥師掛證平臺(tái)已無法訪問,藥師掛證再迎整頓潮。...
-
地板價(jià)!廣東藥價(jià)全省聯(lián)動(dòng)
3月12日,廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實(shí)施方案的通知》。...
-
大批醫(yī)藥代表工資下降?新機(jī)會(huì)來了
目前,似乎整個(gè)行業(yè)被悲觀的情緒所籠罩:曾有資深的醫(yī)藥代表對(duì)賽柏藍(lán)表示,現(xiàn)在“悲觀”是大趨勢(shì):政策壓力大導(dǎo)致的從業(yè)環(huán)境不理想,控費(fèi)背景下完不成指標(biāo),所做的產(chǎn)品市場(chǎng)空間有限…… ...
-
金額公開!全國(guó)醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名
金額公開!全國(guó)醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名...
-
4+7未中選藥品大降價(jià)!格列衛(wèi)歷史最低
海發(fā)通知,4+7未中選藥品降價(jià)!格列衛(wèi)(100mg*60片)降至7182元,創(chuàng)歷史最低。...
-
剛剛!3個(gè)大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!
剛剛!3個(gè)大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!...
-
剛剛!這60個(gè)藥,被暫停采購(gòu)(附名單)
2月27日,江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購(gòu)資格的通知》,有60個(gè)藥被暫停掛網(wǎng)資格,涉及46家藥企。...
-
4+7未中選高價(jià)藥,提高自負(fù)比例
4+7最新文件,未中選高價(jià)藥,提高自負(fù)比例,未中選藥品梯度降價(jià)。...
-
藥監(jiān)不放假 加班查藥店!5大重點(diǎn)需注意
這個(gè)春節(jié),藥監(jiān)沒放假,重點(diǎn)對(duì)藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷售進(jìn)行了檢查。節(jié)后整治五重點(diǎn),所有藥店需注意。...
-
輔助用藥,再迎致命打擊
近日,業(yè)內(nèi)流傳一份由國(guó)家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作通知(征求意見稿)意見的函》(以下簡(jiǎn)稱《意見稿》)。...
-
通過率僅14.1%!執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低
近日,國(guó)家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布通知,公布2018年度國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標(biāo)準(zhǔn)和考試結(jié)果。...