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葛蘭素史克因醫(yī)藥代表違規(guī)銷售被罰30億美元

2012-07-08 15:46 來源:中國新聞網 我要評論 (0) 點擊:

核心提示: 英國制藥業(yè)巨頭葛蘭素史克公司7月2日同意支付30億美元罰款,以了結幾樁官司,包括違規(guī)銷售藥品、向醫(yī)生支付回扣以及騙取醫(yī)療補助金。

 

 

英國制藥業(yè)巨頭葛蘭素史克公司標識

多項刑事民事指控

美國司法部1日宣布,葛蘭素史克將就幾項刑事、民事指控認罪,包括未經美國食品和藥物管理局批準于1998年至2003年向兒童和青少年出售只供成人使用的抗抑郁藥品帕羅西汀。

1999年至2003年,這家藥企還推廣限用于抗抑郁治療的藥物安非他酮用于治療性功能障礙、注意缺陷多動障礙(多動癥)等病癥。

葛蘭素史克連續(xù)7年沒有向美國政府報告糖尿病藥物文迪雅的安全問題。這款藥品已經遭美國食品和藥物管理局勒令下架。近幾年多項研究表明,文迪雅會大幅增加服用者心臟病發(fā)作及卒中的風險。

民事訴訟方面,這家藥企承認違規(guī)推廣包括帕羅西汀、安非他酮、哮喘類藥物舒利迭和另外兩種知名度不高的藥品。

這家企業(yè)還拿出“數百萬美元”好處費,讓醫(yī)生推廣一些沒有經臨床測試認可的藥效。

參與調查的馬薩諸塞州司法部長卡門·奧爾蒂斯說,為達到推廣目的,這家企業(yè)為一些醫(yī)生到夏威夷度假、赴歐洲狩獵“埋單”。

另外,葛蘭素史克在1994年至2003年期間騙取美國醫(yī)療補助金。

檢方尚未就上述罪名起訴任何個人。

明確警告違法藥企

葛蘭素史克將為上述刑事和民事指控支付總計30億美元罰金。

司法部官員詹姆斯·科爾說,這份和解協議所涉規(guī)模和范圍“前所未有”,美國司法部門這次的調查行動“具有歷史意義”,“向任何選擇違法的企業(yè)發(fā)出明確警告”。

葛蘭素史克在一份聲明中說,企業(yè)將以現金形式支付罰單。

美國助理司法部長斯圖爾特·德萊里2日說:“今天的解決方案意義重大,不僅因為葛蘭素史克的做法惡劣,還因為這是司法部歷史上規(guī)模最大的醫(yī)療詐騙和解方案。”

他說:“長久以來,我們聽說藥品行業(yè)把和解協議計入企業(yè)成本,這就是為什么司法部致力于借助各種手段打擊醫(yī)療詐騙。今天的決定不僅為懲罰錯誤做法、追回納稅人的錢,也為確保葛蘭素史克今后依法行事。”

從錯誤中吸取教訓

上述違規(guī)行為發(fā)生在上世紀九十年代末,延續(xù)至本世紀初。這一丑聞最先于2003年1月由兩名葛蘭素史克前銷售代表曝光,美國政府2011年1月介入調查。

路透社2日援引葛蘭素史克首席執(zhí)行官安德魯·威蒂的話報道,這些不當行為“發(fā)生在企業(yè)的另一個時期”,它們不會再被容忍。“我想要表達我們的遺憾,重申我們已經從以往錯誤中吸取教訓。”

他說,葛蘭素史克如今的企業(yè)守則、市場運營模式和銷售流程發(fā)生“根本”變化,一些曾經參與不當行為的員工遭到解職。

“我們在研發(fā)創(chuàng)新藥物領域發(fā)揮重要作用,我們明白將自家藥品合理推薦給醫(yī)療專家有多么重要。”

作為和解協議的一部分,這家企業(yè)同意今后5年接受政府官員監(jiān)管

新聞延伸>>
最大罰單背后:
制藥業(yè)的“原罪”沖動
 
業(yè)內人士告訴記者,“藥審部門批準的說明書適應證范圍都很小,但是現在研發(fā)一種新藥的成本已經沖到15億美元,8~10年的時間,為了收回成本,企業(yè)都會盡量拓展治療范圍。”
 
30億美元!英國制藥巨頭葛蘭素史克公司(Glaxo Smith Kline,下稱“GSK”)領到了史上最大的一筆 醫(yī)藥罰單。
 
這也是一個月內,美國針對制藥公司“超適應證推廣”開出的第二筆巨額罰單。6月11日,美國強生公司最終同意支付22億美元了結美國政府對其精神病治療藥物Risperdal(“維思通”)和其他幾款藥物的非法營銷調查,強生公司被指在推銷該款藥品用于治療未經批準的適應證。而此前不到一個月內,德國拜耳在中國剛剛陷入被懷疑涉嫌超適應證的推廣風波。
 
“超適應證推廣”,這個原本制藥業(yè)的專業(yè)術語,2012年開始頻頻見諸報端,而在這些現象背后隱藏著制藥企業(yè)的利益追逐沖動。某跨國制藥公司營銷負責人向《第一財經日報》透露,在市場利益的驅動下,由于新藥研發(fā)和審批成本過高,多數企業(yè)寧愿在“超適應證推廣”這條灰色地帶上鋌而走險。
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Tags:葛蘭素史克 醫(yī)藥代表 銷售 英國制藥業(yè)

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