借力VIC孵“快新藥”
核心提示: 6月20日,卡南吉醫(yī)藥科技(上海)有限公司宣布:公司已完成為CM082抗癌新藥項目臨床研究的融資,由上海張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資有限公司(下稱“張江生醫(yī)創(chuàng)投”)和上海源溯投資管理有限公司(下稱“源溯投資”)對卡南吉公司進行投資,支持CM082項目的臨床Ⅰ期和Ⅱ期研發(fā)工作。
6月20日,卡南吉醫(yī)藥科技(上海)有限公司宣布:公司已完成為CM082抗癌新藥項目臨床研究的融資,由上海張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資有限公司(下稱“張江生醫(yī)創(chuàng)投”)和上海源溯投資管理有限公司(下稱“源溯投資”)對卡南吉公司進行投資,支持CM082項目的臨床Ⅰ期和Ⅱ期研發(fā)工作。
卡南吉公司董事長兼總經(jīng)理唐明博士、張江生醫(yī)創(chuàng)投公司執(zhí)行董事紀龍先生和源溯投資公司執(zhí)行董事王海波先生日前在上海簽署了投資協(xié)議,并增補源溯投資的新藥研發(fā)專家馬紅女士和韶遠化學科技公司總經(jīng)理齊銘博士進入卡南吉公司董事會。
中美同步臨床研究
CM082是由國際著名新藥研發(fā)科學家、卡南吉公司首席科學家梁從新博士設(shè)計的一個小分子靶向抗癌新藥,其目標是瞄準輝瑞公司已上市的靶向抗癌藥舒尼替尼,保留其藥效但大幅降低其毒性。這個項目在美國已經(jīng)進行了16個月的臨床Ⅰ期試驗,初步證實該項目達到甚至超過了預(yù)定目標。
2009年5月,卡南吉公司把美國Xcovery公司剛完成新藥先導體篩選的CM082項目引進國內(nèi),與美國同步開展臨床前研究。CM082項目得到了上海張江高科技園區(qū)的大力扶持,成為當時剛建立的張江新藥孵化平臺孵化的第一個新藥項目。2009年9月,上海張江科技創(chuàng)業(yè)投資有限公司(下稱“張江科投”)以風險投資方式為項目提供了主要研發(fā)資金,卡南吉公司采用全外包商務(wù)模式,即VIC(風投+知識產(chǎn)權(quán)項目+CRO外包服務(wù))模式開展了臨床前研究。2011年初,卡南吉公司和美國的合作伙伴Xcovery公司同時完成了在中美兩國的臨床前研究,卡南吉公司于2011年4月向SFDA提交了臨床試驗申請,并于2012年4月獲得了SFDA頒發(fā)的臨床試驗批文,進入臨床研究階段。
“卡南吉留學生創(chuàng)業(yè)團隊把梁從新博士培育的CM082項目引回中國,張江科投扶持他們成功完成了臨床前研究并得到臨床批文,現(xiàn)在張江生醫(yī)創(chuàng)投和我們源溯投資接過接力棒,繼續(xù)投資支持卡南吉公司,爭取早日完成CM082項目的臨床研究。”源溯投資執(zhí)行董事王海波如是表示。
VIC模式的示范效應(yīng)
在VIC模式下,CM082項目克服了傳統(tǒng)新藥研發(fā)模式成本極高的障礙,得到上海張江高科技園區(qū)和以張江科投、張江生醫(yī)創(chuàng)投、源溯投資為代表的投資界的認可和投資,還獲得國家藥監(jiān)局新藥審評中心免上審評會頒發(fā)臨床批文的特殊待遇。
梁從新博士對這樣的結(jié)果非常感慨,他說:“我在美國做了20多年抗癌新藥的研發(fā),也有了一些成果。多年來,我都在想怎么能讓中國的患者分享到我的研發(fā)成果,吃得起我做的新藥,但一直沒想出一條可行之路。最近這三年時間,我們在卡南吉公司用VIC模式研發(fā)CM082項目的經(jīng)歷給了我極大的鼓舞。”
唐明亦表示:“CM082項目的意義不僅僅在于有望做成一個國際一流抗癌新藥,還在于它對VIC模式的成功示范。”的確,中國現(xiàn)在既不缺資金也不缺做具體新藥研發(fā)工作的人力和設(shè)備資源,也就是VIC模式中的“V”和“C”;瓶頸在于缺VIC中間的“I”,也就是國際一流水平的好項目。解決這個瓶頸問題的關(guān)鍵是發(fā)現(xiàn)真正能作出一流水平新藥項目的頂尖科學家,下大力氣把他們設(shè)計的好藥項目引回中國,并孵化出來。否則,沒有好項目,砸再多的錢上再多的項目也出不了好藥。
“近期,我們團隊決定復制CM082項目的成功經(jīng)驗,進行第二個抗癌新藥項目CM118的臨床前研究。”唐明認為,CM082項目的順利開展將給國內(nèi)投資界和有意扶持中國新藥事業(yè)的各地政府一個啟示和推動,帶動一系列國際一流新藥項目依托VIC模式在中國開展起來。
責任編輯:陳竹軒
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