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探索中藥飲片質(zhì)量管理新路

2012-07-19 08:54 來(lái)源:中國(guó)中醫(yī)藥報(bào) 作者:周海英 李湛祺 宗志杰 點(diǎn)擊:

核心提示:在河北省邯鄲市中醫(yī)院,記者看到了邯鄲市衛(wèi)生局出臺(tái)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范》,規(guī)范對(duì)中藥飲片名稱、質(zhì)量驗(yàn)收辦法與程序、調(diào)劑斗譜、倉(cāng)儲(chǔ)保管和處方調(diào)劑與煎煮等都有明確要求。

 定制度

強(qiáng)化中藥質(zhì)量監(jiān)管

在河北省邯鄲市中醫(yī)院,記者看到了邯鄲市衛(wèi)生局出臺(tái)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范》,規(guī)范對(duì)中藥飲片名稱、質(zhì)量驗(yàn)收辦法與程序、調(diào)劑斗譜、倉(cāng)儲(chǔ)保管和處方調(diào)劑與煎煮等都有明確要求。要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立中藥飲片質(zhì)量驗(yàn)收小組,做到“進(jìn)藥有依據(jù),驗(yàn)藥遵標(biāo)準(zhǔn),上架經(jīng)許可,退貨按程序,煎藥照規(guī)范”。

“購(gòu)藥有依據(jù)”,就是所購(gòu)中藥飲片必須是合法企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品。進(jìn)藥前,醫(yī)院要組織有關(guān)人員對(duì)其資質(zhì)和中藥飲片質(zhì)量等進(jìn)行考察,選擇合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量?jī)?yōu)良、社會(huì)信譽(yù)度高的供應(yīng)單位;“驗(yàn)藥遵標(biāo)準(zhǔn)”,即對(duì)于首次購(gòu)進(jìn)的中藥飲片,要逐項(xiàng)填寫“中藥飲片質(zhì)量驗(yàn)收記錄表”、“中藥飲片首次購(gòu)進(jìn)申請(qǐng)表”,醫(yī)院質(zhì)控小組按照藥品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定對(duì)飲片品種、質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽等項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收,詳細(xì)填寫質(zhì)量驗(yàn)收記錄表,驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù);“上架經(jīng)許可”,是指經(jīng)驗(yàn)收合格的中藥飲片在上架裝斗前,需進(jìn)行品種、質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽等項(xiàng)目的再驗(yàn)收,并填寫“中藥飲片上架許可登記表”,復(fù)核無(wú)誤后方可上架裝斗;“退藥按程序”,是指對(duì)于有質(zhì)量問題、品種有差錯(cuò)、包裝破損、數(shù)量短缺等應(yīng)退(換)貨的,經(jīng)單位中藥飲片質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核同意,并經(jīng)供貨方代表簽字認(rèn)可后方可退貨;用藥遵規(guī)范,是指對(duì)處方開具、中藥調(diào)劑、藥品煎制三個(gè)環(huán)節(jié)統(tǒng)一規(guī)范,要求調(diào)劑及臨床醫(yī)師合理用藥。

邯鄲市中醫(yī)院院長(zhǎng)高社光說(shuō):“醫(yī)院自從推行中藥飲片質(zhì)量管理控制工作以來(lái),一年內(nèi)就退還了數(shù)十個(gè)不合格中藥飲片品種,約占醫(yī)院購(gòu)進(jìn)飲片數(shù)量的10%,保障了臨床療效和用藥安全。”

強(qiáng)培訓(xùn)

培養(yǎng)中藥鑒定人才

河北省邯鄲市衛(wèi)生局局長(zhǎng)周海平說(shuō):“中藥飲片質(zhì)量中存在問題,原因是多方面的,其中,飲片正、偽檢驗(yàn)技術(shù)水平較差是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和經(jīng)營(yíng)單位共同存在的問題?,F(xiàn)在中藥飲片鑒別人員少,具有真才實(shí)學(xué)的精尖人才更少。”

為了培養(yǎng)“德、慧、識(shí)、高、精、尖”的中藥鑒定現(xiàn)代化人才,提高中醫(yī)藥人員中藥鑒定、合理用藥技術(shù)水平,2011年6月,邯鄲市開始籌辦中藥飲片鑒定高級(jí)師承班,招收有10年以上工作經(jīng)驗(yàn)的中藥師、中醫(yī)師,開展為期3年的從中藥栽培、基源、加工炮制、商品規(guī)格、中藥飲片鑒定到調(diào)劑配方的全過(guò)程業(yè)務(wù)技術(shù)能力培訓(xùn)。參加學(xué)習(xí)的繼承人員通過(guò)跟師學(xué)習(xí),要掌握500種以上常用中藥飲片真?zhèn)蝺?yōu)劣的鑒定技術(shù),并在整理、繼承老中醫(yī)藥專家中藥飲片鑒定的學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長(zhǎng)的基礎(chǔ)上,發(fā)展、創(chuàng)新中藥飲片鑒定學(xué)術(shù)技術(shù)。

為做好此項(xiàng)工作,市衛(wèi)生局會(huì)同藥監(jiān)、人社、財(cái)政等部門聯(lián)合印發(fā)文件,并編撰出版中藥飲片鑒定高級(jí)師承班系列教材《中藥鑒別圖譜》、《中藥飲片驗(yàn)收應(yīng)知應(yīng)會(huì)手冊(cè)》、《孔增科中藥研究與師承帶教文選》等。經(jīng)過(guò)筆試和面試,首期培訓(xùn)計(jì)劃錄取學(xué)員780余名。目前,各項(xiàng)工作準(zhǔn)備就緒,即將開班。

抓源頭

保障優(yōu)質(zhì)中藥輸入

邯鄲中藥材資源豐富,享受國(guó)務(wù)院特殊津貼的藥學(xué)專家、邯鄲市中醫(yī)院主任藥師孔增科說(shuō):“要讓我們的中醫(yī)院就近買到道地的中藥材,就必須從源頭上優(yōu)化中藥材質(zhì)量。”

2005年以來(lái),省五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)芦@得者、涉縣衛(wèi)生局局長(zhǎng)、主任中醫(yī)師付正良和孔增科等組成涉縣中藥資源調(diào)查組,鉆深山、進(jìn)老林,行程數(shù)萬(wàn)里,調(diào)查涉縣轄區(qū)內(nèi)的野生、栽培藥用資源。查明涉縣野生中藥材達(dá)1600多種,野生撫育、栽培中藥材20多種,尤其是常用藥柴胡、連翹、冬凌草等60多種道地藥材品正質(zhì)優(yōu),資源豐厚,還首次發(fā)現(xiàn)涉縣境內(nèi)生長(zhǎng)的野生靈芝、扁蕾、絡(luò)石藤、大金銀花和國(guó)家二級(jí)保護(hù)植物緣毛太行花等30多個(gè)新品種。

在此基礎(chǔ)上,利用涉縣得天獨(dú)厚的地理氣候及藥物物種資源,涉縣衛(wèi)生局指導(dǎo)成立了涉縣太行山藥材實(shí)業(yè)有限公司,選擇適合當(dāng)?shù)厣L(zhǎng)的中藥材品種,進(jìn)行野生撫育、栽培,發(fā)展中藥材產(chǎn)業(yè),組織編寫《涉縣地道中藥材規(guī)范化栽培技術(shù)》講義,培訓(xùn)藥農(nóng)5000余人,指導(dǎo)、傳授栽培技術(shù)。目前已形成“公司+基地+農(nóng)戶”的產(chǎn)業(yè)模式。涉縣還率先在全省建成縣級(jí)野生中藥材博物館保護(hù)基地8個(gè),中醫(yī)藥科普館、中藥標(biāo)本館各1個(gè),對(duì)野生中藥材進(jìn)行資源保護(hù)、合理開發(fā)和科學(xué)研究。

由邯鄲市衛(wèi)生局牽頭,生產(chǎn)、科研、醫(yī)療等13個(gè)單位參加的“邯鄲道地中藥材種質(zhì)資源調(diào)查及產(chǎn)業(yè)化的研究”課題在普查邯鄲道地藥材柴胡、連翹資源的基礎(chǔ)上,進(jìn)行種質(zhì)培育、組分分析和規(guī)范化栽培與產(chǎn)業(yè)化研究,積極打造邯鄲冀南“太行藥谷”。目前,邯鄲地區(qū)已種植道地藥材十余萬(wàn)畝。

Tags:中藥飲片 質(zhì)量管理

責(zé)任編輯:中國(guó)醫(yī)藥網(wǎng)

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