非專利藥定價的柔性管理
核心提示:眾所周知,美加邊境時興跨境購藥,是因為加拿大的藥價比美國低,但是,這個低只限于專利藥和非專利品牌藥。由于政府的介入,加拿大的仿制藥價格實際是比美國高的。在加拿大,仿制藥品的價格在藥品利潤列表中是受限制的,所以仿制藥品生產(chǎn)者相互競爭,其可以為零售客戶提供的服務(wù)和利益而非價格。
沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院副教授 張方
與美國完全的市場自由經(jīng)濟不同,加國政策將仿制藥生產(chǎn)者和藥房零售者從市場規(guī)律中隔離出來,從而對仿制藥價格產(chǎn)生一種向下的壓力。
加拿大的非專利藥分為非專利品牌藥品(Non-Patented Brand Drug)和通用名藥品(Generic Drug)。品牌藥是指專利已經(jīng)過期的專利藥,多來源于單一供貨商。通用名藥也叫仿制藥,是指在沒有專利保護的情況下生產(chǎn)分配的藥品,與最初的品牌藥有相同的藥物成分,但也有不同的非藥物成分。品牌藥品和通用名藥品都可以在加拿大銷售,只要其獲得由加拿大衛(wèi)生部頒發(fā)的證明其安全性、質(zhì)量以及有效性的承諾通知書。在檢驗安全有效性時通用名藥品生產(chǎn)商,不要求重復(fù)品牌藥品廠商必須做的昂貴的臨床試驗。所以,他們會將價格定得低一些?!?/p>
市場現(xiàn)狀
眾所周知,美加邊境時興跨境購藥,是因為加拿大的藥價比美國低,但是,這個低只限于專利藥和非專利品牌藥。由于政府的介入,加拿大的仿制藥價格實際是比美國高的。在加拿大,仿制藥品的價格在藥品利潤列表中是受限制的,所以仿制藥品生產(chǎn)者相互競爭,其可以為零售客戶提供的服務(wù)和利益而非價格。這些服務(wù)和利益可能低于藥房的真正價格,但是不針對支付各種費用的最終消費者(政府藥物計劃、第三方、現(xiàn)金支付的病人)。加拿大的仿制藥品相對于有競爭性的品牌藥價低大約38%,這個數(shù)值在美國則是74%。加拿大的仿制藥品競爭沒有美國那么強烈,大多數(shù)藥品計劃并未涉及競爭性投標。當大多數(shù)的暢銷仿制藥品有幾個供應(yīng)商生產(chǎn)時,市場就被一兩家企業(yè)所支配。Apotex 和Novopharm是加拿大最大的兩家仿制藥品生產(chǎn)商,占據(jù)大約一半的市場份額。
價格向下的壓力
加拿大旨在創(chuàng)造一個可持續(xù)的藥品系統(tǒng),以便在可支付的費用水平內(nèi)滿足人們的需求。與美國完全的市場自由經(jīng)濟不同,加國政策將仿制藥生產(chǎn)者和藥房零售者從市場規(guī)律中隔離出來,從而對仿制藥價格產(chǎn)生一種向下的壓力。而美國相對自由的市場會有一種相對低的仿制藥價格。這種較低的價格會激勵消費者用價格較低的仿制藥替代貴的品牌藥,而在加拿大,這種替代的比率要小得多。
政策影響了仿制藥零售商之間的價格競爭,藥品購銷項目指導(dǎo)處方的報銷是由藥房而不是消費者直接報銷,這就阻止了消費者的比較購買的激勵,正是這種激勵對價格產(chǎn)生了向下壓力。各省藥品計劃也是根據(jù)原研藥和品牌藥價格的固定百分比來報銷仿制藥,在固定百分比的報銷政策下,沒有激勵因素可以使零售商降價以獲得銷量。因為購買者(政府)給每一個賣方的價格是一樣且事先知道的。同時衛(wèi)生部門阻止加拿大人通過網(wǎng)絡(luò)或者跨境交易購買美國的便宜仿制藥,這就消除了零售藥店潛在的分布競爭的方式,這種實體的連鎖藥房也對價格產(chǎn)生向下壓力。
價格政策還會影響非專利藥、品牌藥和仿制藥的競爭,聯(lián)邦價格管制法規(guī)對專利品牌藥的生產(chǎn)者創(chuàng)造了專利到期時降價的阻礙因素,然而,非專利藥和品牌藥的價格下限被固定在一個較高的水平。如果政府也用公共報銷政策將仿制藥的價格設(shè)定在一個品牌藥價格的固定的比率,那么品牌藥和仿制藥的競爭將被徹底減少。強制仿制藥替換的政策消除了非專利藥、品牌藥和仿制藥的價格競爭,當政府強制仿制藥替代品牌藥的時候,仿制藥企不用再與品牌藥進行價格戰(zhàn)來獲得顧客忠誠度?;颊邥邇r購買藥品,因為沒得選擇。
定價方法
一是地方政府間接管理。
加拿大藥品與衛(wèi)生技術(shù)署的普通藥品審查處負責(zé)對新的非專利藥進行藥物經(jīng)濟學(xué)評估。非專利藥生產(chǎn)廠商要向?qū)彶樘幪峁┧幬锏母鞣N資料以及國內(nèi)治療同種疾病的最常用藥物或與非藥物治療措施的比較資料。審查處通過調(diào)研對相關(guān)的非專利藥做性價比較,并結(jié)合資料形成評估報告。根據(jù)所形成的報告確定該藥是否可以進入報銷目錄的建議名單。政府也會根據(jù)上述資料和廠商議價,確定非專利藥品的最終價格。非專利藥價格制定采用遞減的方法,以控制其價格過高——其中,第1個仿制藥最高價格不能超過原研藥的70% ,第2個仿制藥價格為第1個仿制藥的90%,即70/90法規(guī),第3個仿制藥價格為第2個仿制藥的90% ,以此類推。
二是非專利藥價格評審制度。
加拿大的非專利藥價格主要由地方政府管理,和專利藥一樣,加拿大的非專利藥價格也要經(jīng)過雙邊和多邊的國際價格比較。2005年10月, 加拿大聯(lián)邦/省/地區(qū)衛(wèi)生部長宣布批準PMPRB(專利藥品價格審查委員會)對非專利處方藥價格(NPPDP)進行監(jiān)測和報告。與加拿大NPPDP比較的國家有11個, 由聯(lián)邦/省/地區(qū)政府確定,包括澳大利亞、芬蘭、法國、德國、意大利、荷蘭、新西蘭、西班牙、瑞士、英國和美國。
多邊的價格比較則運用以下標準:國外最低價格、國外最高價格、國外價格的平均值、國外價格的加權(quán)值和國外價格的中位值。每一種標準都包含了各國價格總的衡量。
總體來說,加拿大和國外非專利處方藥的價格趨勢比較還包括雙邊比較,即通過國外價格和加拿大價格的比例(Foreign-to-Canadian price ratios),來比較價格并提供加拿大和國外價格比例雙邊比較的范圍分布。如果比例有變化,就會分析變化的因素是加拿大價格變化、國外價格變化還是匯率變動的影響。對于非專利藥的價格管理,沒有專利藥價格那樣的嚴格懲罰政策,更多的是一種柔性的價格管理和市場的調(diào)節(jié)。
至此,關(guān)于加國藥品定價政策的經(jīng)驗介紹告一段落。
責(zé)任編輯:中國醫(yī)藥網(wǎng)
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