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德國(guó)藥企涉嫌隱瞞藥物危害 導(dǎo)致新生兒出現(xiàn)身體缺陷

2012-07-30 09:30 來(lái)源:新華網(wǎng) 點(diǎn)擊:

核心提示:德國(guó)制藥商格蘭泰公司涉嫌未經(jīng)動(dòng)物試驗(yàn)把一種藥物用于臨床,并且不顧醫(yī)生警告繼續(xù)銷售,導(dǎo)致許多新生兒出現(xiàn)身體缺陷。馬加扎尼克說(shuō),格蘭泰公司所產(chǎn)鎮(zhèn)靜藥撒利多胺上市前,從未用懷孕動(dòng)物作藥物試驗(yàn)。訴訟材料顯示,格蘭泰公司一名醫(yī)生在一次內(nèi)部會(huì)議上呼吁,這種藥應(yīng)作動(dòng)物試驗(yàn),“以確認(rèn)它是否會(huì)傷害嬰兒”。

訴訟材料26日顯示,德國(guó)制藥商格蘭泰公司涉嫌未經(jīng)動(dòng)物試驗(yàn)把一種藥物用于臨床,并且不顧醫(yī)生警告繼續(xù)銷售,導(dǎo)致許多新生兒出現(xiàn)身體缺陷。

人體“白鼠”

澳大利亞律師邁克爾·馬加扎尼克向澳大利亞維多利亞州最高法院提交訴訟材料,包括多份格蘭泰公司內(nèi)部報(bào)告。

馬加扎尼克說(shuō),格蘭泰公司所產(chǎn)鎮(zhèn)靜藥撒利多胺上市前,從未用懷孕動(dòng)物作藥物試驗(yàn)。訴訟材料顯示,格蘭泰公司一名醫(yī)生在一次內(nèi)部會(huì)議上呼吁,這種藥應(yīng)作動(dòng)物試驗(yàn),“以確認(rèn)它是否會(huì)傷害嬰兒”。

撒利多胺1960年首次在澳大利亞用于人體臨床試驗(yàn),“孕婦、而不是實(shí)驗(yàn)室中的動(dòng)物用作試驗(yàn)對(duì)象”。

撒利多胺用于緩解孕婦早晨起床時(shí)嘔吐癥狀,上世紀(jì)50年代末開(kāi)始在將近50個(gè)國(guó)家銷售,1961年年底停售。大約一萬(wàn)名胎兒因母親服用這種藥而在出生時(shí)身帶缺陷,包括沒(méi)有四肢。

大約100名澳大利亞和新西蘭人集體起訴格蘭泰公司及藥物經(jīng)銷商英國(guó)釀酒公司、帝亞吉?dú)W酒業(yè)集團(tuán),就他們的先天性身體缺陷尋求賠償。英國(guó)釀酒公司上世紀(jì)60年代獲準(zhǔn)在澳大利亞和新西蘭銷售撒利多胺,1997年為帝亞吉?dú)W酒業(yè)收購(gòu)。

無(wú)視警告

馬加扎尼克遞交的材料顯示,撒利多胺下架數(shù)年前,格蘭泰公司就獲知這種藥可能危害胎兒健康,卻置若罔聞。

一份企業(yè)內(nèi)部報(bào)告寫(xiě)道,1959年至1961年,8名雇員的孩子出生時(shí)有身體缺陷。馬加扎尼克說(shuō),格蘭泰公司1961年5月前就得知,雇員“對(duì)(撒利多胺的)副作用非常害怕”,拒絕讓家人服用。

同一時(shí)期,一些醫(yī)生就撒利多胺的危害向這家藥企發(fā)出警告。

一名德國(guó)醫(yī)生作證,他的孩子和另外兩名嬰兒1959年出生時(shí)身帶缺陷,他懷疑原因可能關(guān)聯(lián)撒利多胺的副作用,同年多次與格蘭泰公司一名醫(yī)生討論,對(duì)方卻回答,“難以想象撒利多胺能引發(fā)這類傷害”。

德國(guó)藥劑師弗里德里希·科赫斯說(shuō),他與一名缺陷嬰兒的母親交談,1960年11月致信格蘭泰公司,呼吁調(diào)查藥物副作用,對(duì)方堅(jiān)稱這種藥沒(méi)有問(wèn)題。

訴訟材料顯示,格蘭泰公司對(duì)英國(guó)、德國(guó)藥物經(jīng)銷商及美國(guó)食品和藥物管理局隱瞞藥物危害信息。

德國(guó)兒科專家韋迪孔德·倫策和澳大利亞產(chǎn)科醫(yī)生威廉·麥克布賴德發(fā)表撒利多胺與胎兒缺陷存在關(guān)聯(lián)的報(bào)告后,格蘭泰公司1961年11月決定停售這種藥。

創(chuàng)傷難愈

格蘭泰公司稱,它的行為“符合(上世紀(jì))50年代的科學(xué)知識(shí)、制藥業(yè)售前以及試驗(yàn)普遍標(biāo)準(zhǔn)”,撒利多胺導(dǎo)致新生兒缺陷是“不可預(yù)知的悲劇”,它將全力應(yīng)對(duì)一切訴訟。

帝亞吉?dú)W酒業(yè)集團(tuán)本月早些時(shí)候與原告之一琳內(nèi)特·羅達(dá)成和解協(xié)議,同意賠償,同時(shí)考慮與其他受害人達(dá)成和解。

受害人瑪麗·亨利—科洛皮現(xiàn)年50歲,出生時(shí)沒(méi)有四肢。獲知格蘭泰公司隱瞞撒利多胺危害信息后,她要求對(duì)方道歉和提供足夠賠償。

“他們當(dāng)時(shí)為什么不停止銷售?”亨利—科洛皮質(zhì)問(wèn),“事情已過(guò)去50年。然而,時(shí)至今日,我仍在顫抖。我難以相信他們?nèi)匀徊恢e(cuò)。”

她說(shuō),格蘭泰公司管理層應(yīng)感到羞恥,“除非他們明確道歉和提供像樣的賠償,我真不知道他們?cè)趺茨芩弥?rdquo;。(惠曉霜)

Tags:德國(guó)藥企 制藥商

責(zé)任編輯:中國(guó)醫(yī)藥網(wǎng)

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