品牌中藥企業(yè)將加速發(fā)展
核心提示:《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》指出,建立中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新體系,提高科技對中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的貢獻率;提高研究開發(fā)和合理利用能力,加強中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力,提高中藥產(chǎn)業(yè)國際市場競爭力。
《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》指出,建立中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新體系,提高科技對中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的貢獻率;提高研究開發(fā)和合理利用能力,加強中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力,提高中藥產(chǎn)業(yè)國際市場競爭力。同時,督促各級政府加大對中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的推動力,加大對中醫(yī)藥的投入,為中醫(yī)藥事業(yè)營造良好的發(fā)展環(huán)境。根據(jù)《規(guī)劃》指標,至2015年,預計中醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將達到5590億元人民幣,年均增長率達12%。
研發(fā)型企業(yè)“黃金期”
數(shù)據(jù)顯示,2011年全國中藥飲片產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入達853.72億元,與2006年相比復合增長率達到35%以上;中成藥實現(xiàn)產(chǎn)量242.6萬噸,相比于2003年復合增長率達到18.78%,中藥在生產(chǎn)和銷售上發(fā)展勢頭強勁,中藥行業(yè)整體狀況良好。在此基礎(chǔ)上,《規(guī)劃》的出臺,將進一步加速行業(yè)發(fā)展,尤其是隨著各項具體指標的推進,各級政府也將擴大中醫(yī)藥的服務(wù)渠道,為中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供基礎(chǔ)支持。
同時,分析人士指出,《規(guī)劃》將使中成藥創(chuàng)新研發(fā)力度得到進一步重視,各類品牌中藥及現(xiàn)代中藥上市企業(yè)將進入黃金發(fā)展期。其中,有上游中藥材資源,具備較強現(xiàn)代制藥工藝及品牌拓展能力的企業(yè)有望實現(xiàn)持續(xù)快速的發(fā)展。例如精華制藥生產(chǎn)出季德勝蛇藥片后又出產(chǎn)了衍生品如花露水、止癢噴霧劑等,東阿阿膠出品了阿膠系列保健產(chǎn)品等。這類品牌拓展能力強、具有品牌優(yōu)勢的中藥企業(yè),較易于突破純藥束縛,有效擴大品牌價值覆蓋面,市場空間潛力巨大。
此外,一些具有獨特原料及配方的品牌中藥企業(yè)發(fā)展勢頭同樣也不可忽視。如對我國國寶級的珍稀中藥材烏靈參擁有獨家開發(fā)優(yōu)勢的佐力藥業(yè),其烏靈參的產(chǎn)業(yè)化才剛剛起步;而奇正藏藥生產(chǎn)的消痛貼膏療效優(yōu)勢明顯,在骨科止痛藥中保持排名第一。這類企業(yè)都有望成為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)黃金發(fā)展期中的領(lǐng)跑者。
新藥審批受制約
盡管研發(fā)型中藥品牌企業(yè)發(fā)展勢頭強勁,但仍有一些因素制約其發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示,目前通過注冊的中藥新藥有1141種,其中一類新藥占11.5%,二類占6.5%,三四類占40%,五類占2%。數(shù)據(jù)反映,一二類新藥的數(shù)量明顯偏少,低水平重復現(xiàn)象嚴重,行業(yè)整體研發(fā)水平低迷,實力強的研發(fā)型中藥企業(yè)欠缺。
專家指出,造成這種現(xiàn)象的主要因素,在于中藥新藥審批制度的局限性。與西藥不同,中藥有其自身特殊性。雖然中藥在臨床治療中效果顯著,占據(jù)絕對優(yōu)勢;但若按照西藥的研絕大部分中藥都無法通過審批。然而,新藥研發(fā)成功后,必須有審批證書才能生產(chǎn)上市,否則即使藥效再好,申請專利也毫無意義。依據(jù)現(xiàn)行的中藥新藥審批制度,不論經(jīng)方、古方、新方都必須按西藥審批方法和要求上的硬性規(guī)定來提取活性成分,以致中藥開發(fā)必須首先考慮便于提取活性成分與通過審批。這成為目前中藥企業(yè)研發(fā)無法突破的難題,阻礙了研發(fā)型中藥企業(yè)的發(fā)展轉(zhuǎn)型。
責任編輯:中國醫(yī)藥網(wǎng)
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