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藥品生產(chǎn)盡責(zé)質(zhì)優(yōu)者勝

2012-08-14 09:40 來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者:孫健偉 點(diǎn)擊:

在上半年曝光“問(wèn)題膠囊”事件總結(jié)行業(yè)教訓(xùn)的基礎(chǔ)上,也是我國(guó)醫(yī)藥膠囊使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范難得的一次梳理。同時(shí),如果不能從產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在乃至為全民的生命健康和安全服務(wù)的高度去深刻認(rèn)識(shí)產(chǎn)業(yè)肩負(fù)的崇高使命,那么,由“問(wèn)題膠囊”事件帶給產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一些積極結(jié)果,就有可能變?yōu)楦粞ドΠW的自我安慰。因此,筆者圍繞如何加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理努力做一些思考。

恪守責(zé)任承諾

此次曝光“問(wèn)題膠囊”的生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)中有部分知名廠家的名字,不由想起前幾年我國(guó)曾經(jīng)的乳品行業(yè)巨頭——三鹿集團(tuán)的嬰幼兒奶粉因?yàn)楹腥矍璋穼?dǎo)致我國(guó)多個(gè)地區(qū)嬰幼兒在食用后出現(xiàn)嚴(yán)重身體傷害。該事件在當(dāng)時(shí)乳品行業(yè)引起軒然大波。而三鹿集團(tuán)受該事件影響,其辛勤經(jīng)營(yíng)起來(lái)的乳業(yè)帝國(guó)頃刻間化為烏有。

拋開當(dāng)時(shí)的三聚氰胺事件對(duì)我國(guó)乳制品行業(yè)發(fā)展連續(xù)幾年的沉重打擊不談,這也是一起由于漠視產(chǎn)品質(zhì)量安全管理導(dǎo)致企業(yè)從行業(yè)“巨無(wú)霸”迅速走向滅亡的活生生的案例,其帶給企業(yè)如何通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量管理控制經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)的警示非常深遠(yuǎn),類似事件在醫(yī)藥行業(yè)登場(chǎng)重演實(shí)在不應(yīng)該。中國(guó)乳品行業(yè)再也聽不到三鹿集團(tuán)的品牌了,它的轟然倒塌正是應(yīng)了“多行不義必自斃”這句話,希望“問(wèn)題膠囊”事件過(guò)后,相關(guān)企業(yè)都能重新審視自身,應(yīng)以高度的責(zé)任感恪守質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品質(zhì)量,真正對(duì)廣大消費(fèi)者生命安全和健康負(fù)責(zé),這是奠定企業(yè)健康發(fā)展基石的最好的忠告。

在管理學(xué)名著《基業(yè)常青》中,記錄著默沙東總裁默克二世的一句話:“我們要始終不忘藥品旨在救人,不在求利,但利潤(rùn)會(huì)隨之而來(lái)。我們記得越清楚,利潤(rùn)就會(huì)越大。”默沙東的經(jīng)營(yíng)信條被包括醫(yī)藥行業(yè)在內(nèi)的不少企業(yè)奉為圭臬,這恐怕也是呵護(hù)企業(yè)步入長(zhǎng)盛不衰發(fā)展軌道最深刻的思考。

建設(shè)優(yōu)質(zhì)質(zhì)管體系 

近年來(lái),隨著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,整個(gè)行業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,醫(yī)藥企業(yè)為爭(zhēng)取更快發(fā)展,獲取更多的市場(chǎng)份額,不約而同地將支持發(fā)展的法寶集成到對(duì)外擴(kuò)張主線上:如何進(jìn)行營(yíng)銷創(chuàng)新?如何強(qiáng)化分銷通路開拓?如何進(jìn)行資本運(yùn)作?如何建立戰(zhàn)略聯(lián)盟……等等,以期實(shí)現(xiàn)更多市場(chǎng)份額的占領(lǐng)。但開展這些運(yùn)作的前提,必然是對(duì)藥品質(zhì)量實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)管理。

質(zhì)量管理是企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的生命線。國(guó)家對(duì)醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施的GMP管理和認(rèn)證,就是要求藥企規(guī)范經(jīng)營(yíng),將新GMP標(biāo)準(zhǔn)作為開展質(zhì)量管理工作的最高準(zhǔn)繩,同時(shí)也為企業(yè)構(gòu)筑嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的是治病救人的藥物,如果把不合格的藥品交到客戶手中,造成醫(yī)患身體健康的巨大損害甚至危及生命,那么,這就不僅是給公司造成無(wú)法挽回的巨大經(jīng)濟(jì)和名譽(yù)損失,更重要的是褻瀆了醫(yī)藥企業(yè)對(duì)醫(yī)患生命和健康安全應(yīng)擔(dān)負(fù)起的神圣職責(zé),動(dòng)搖了公司在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的立身之本,破壞了生存之底線。一旦這樣的事件發(fā)生,企業(yè)必須為此付出應(yīng)有的代價(jià)。對(duì)于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)幾十種乃至上百種不同劑型藥物的醫(yī)藥企業(yè)而言,如果沒(méi)有健全的質(zhì)量管理體系,則有可能隨時(shí)發(fā)生上述不良事件。忽視對(duì)藥品質(zhì)量的嚴(yán)格管理,企業(yè)管理精英苦心經(jīng)營(yíng)的企業(yè)巨人也有可能一夜間轟然倒塌,在當(dāng)前激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中奮力搏殺的企業(yè),更需要對(duì)此保持冷靜的頭腦。

具體來(lái)說(shuō),質(zhì)量管理工作滲透在日常管理的點(diǎn)滴工作中,唯有關(guān)注質(zhì)量管理的每一個(gè)細(xì)節(jié),才能不斷提升企業(yè)滿足客戶需求的能力,這種能力通過(guò)不斷積累,將最終上升成為核心競(jìng)爭(zhēng)力。隨著集約化、規(guī)模化競(jìng)爭(zhēng)時(shí)代的到來(lái),中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)必將實(shí)現(xiàn)規(guī)范化的競(jìng)爭(zhēng),最終形成相對(duì)穩(wěn)定的均衡格局,任何一家想在激烈環(huán)境中脫穎而出、在將來(lái)的醫(yī)藥行業(yè)獲得一席之地的企業(yè),都應(yīng)該從從今天著手,真正將質(zhì)量管理體系納入公司長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略當(dāng)中。

承擔(dān)產(chǎn)業(yè)升級(jí)責(zé)任

關(guān)注藥品質(zhì)量安全,應(yīng)該說(shuō)是因近年來(lái)發(fā)生的某些惡性醫(yī)療事故而被輿論頻頻拷問(wèn)的沉重話題,相關(guān)部門對(duì)此也高度重視。SFDA于2011年3月1日起正式發(fā)布實(shí)施的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》、2012年1月發(fā)布的關(guān)于加強(qiáng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》實(shí)施工作的通知等,對(duì)促進(jìn)企業(yè)加快GMP改造,提升企業(yè)藥品質(zhì)量管理水平提出了更明確的要求。新GMP的推動(dòng)執(zhí)行,將在整體上促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量管理和生產(chǎn)工藝水平方面的提升,同時(shí)對(duì)長(zhǎng)期以來(lái)懸而未決的產(chǎn)業(yè)集中度過(guò)低和著力淘汰落后產(chǎn)能兩大難題產(chǎn)生積極深遠(yuǎn)的影響。

對(duì)于醫(yī)藥商業(yè)而言,雖然與上游生產(chǎn)企業(yè)所處產(chǎn)業(yè)鏈位置不同,但二者的基礎(chǔ)和目標(biāo)是一致的,都指向圍繞藥品質(zhì)量管理必須遵循的標(biāo)準(zhǔn)。GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)正在根據(jù)國(guó)家對(duì)于醫(yī)藥流通行業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃進(jìn)行完善,新的GSP管理和實(shí)施辦法也有望今年出臺(tái)。隨著我國(guó)新醫(yī)改“十二五”規(guī)劃和實(shí)施方案的深入推進(jìn),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必將進(jìn)入大變革的關(guān)鍵時(shí)期。

可以預(yù)見,新的“兩G”管理辦法和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)必將形成合力,為做強(qiáng)做大我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、推動(dòng)醫(yī)藥市場(chǎng)的健康發(fā)展、構(gòu)建具有強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)發(fā)揮舉足輕重的作用。在這樣一個(gè)前所未有的變革時(shí)代背景下,無(wú)論是生產(chǎn)企業(yè)還是商業(yè)企業(yè),都需要不斷完善企業(yè)質(zhì)量管理體系,提升質(zhì)量管理水平,為廣大的醫(yī)患安全用藥提供高質(zhì)量服務(wù),夯實(shí)企業(yè)實(shí)現(xiàn)生存和持續(xù)健康發(fā)展的基石。 

Tags:藥品生產(chǎn) 問(wèn)題膠囊 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

責(zé)任編輯:中國(guó)醫(yī)藥網(wǎng)

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