當(dāng)前，我國(guó)生物醫(yī)藥進(jìn)出口正面臨較好的發(fā)展機(jī)遇，在政府的大力支持下，在企業(yè)自身的努力下，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)際聯(lián)系越來(lái)越緊密，在保持生物醫(yī)藥制品進(jìn)口大幅增長(zhǎng)的同時(shí)，出口也在穩(wěn)步增長(zhǎng)。

據(jù)醫(yī)保商會(huì)采集中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年上半年，我國(guó)生物醫(yī)藥制品進(jìn)出口總額為11.94億美元，同比增長(zhǎng)50.65%。其中，出口額為1億美元，同比增長(zhǎng)26.89%；進(jìn)口額為10.94億美元，同比增長(zhǎng)53.26%，進(jìn)出口均呈現(xiàn)大幅增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，后勁十足。

工信部統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2011年我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)發(fā)展到690家，生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)1592.14億元，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1515.47億元，利潤(rùn)總額為206.69億元，分別占我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值15707.69億元的10.14%，醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入15254.77億元的9.93%，醫(yī)藥工業(yè)利潤(rùn)總額1576.89億元的13.11%。但仍低于全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中所占比例，說(shuō)明我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還有非常大的發(fā)展空間。

“十二五”期間，我國(guó)已將生物技術(shù)列為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入從仿制向仿創(chuàng)過(guò)渡的重要時(shí)期，政策扶持力度日益顯著。如設(shè)立戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)資金、建立穩(wěn)定的財(cái)政投入增長(zhǎng)機(jī)制、支持創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化等等?？梢灶A(yù)見(jiàn)，今年下半年我國(guó)生物醫(yī)藥制品進(jìn)出口仍將繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)。

1 出口：亞洲是主場(chǎng)，疫苗有大突破　

目前，國(guó)內(nèi)上市的生物醫(yī)藥制品大部分為生物仿制藥。有報(bào)道稱(chēng)，截至2011年底，我國(guó)批準(zhǔn)上市的13類(lèi)25只382個(gè)不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中，只有6類(lèi)9只21個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng)。但可喜的是，已有越來(lái)越多的生物醫(yī)藥企業(yè)利用自身工程技術(shù)優(yōu)勢(shì)走向海外。

【優(yōu)公司】 今年上半年，我國(guó)從事生物醫(yī)藥制品出口貿(mào)易的企業(yè)共168家，出口額在100萬(wàn)美元以上的企業(yè)有23家。艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司、四川遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)藥業(yè)有限公司、上海梅里埃生物工程有限公司、英科創(chuàng)新（廈門(mén)）科技有限公司、上海英伯肯醫(yī)學(xué)生物技術(shù)有限公司、遼寧成大生物股份有限公司、上海萊士血液制品股份有限公司、成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司、艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司和蘭州生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司位居上半年我國(guó)生物醫(yī)藥制品出口額排名前10位，所占比重達(dá)62.12%。其中，艾博生物醫(yī)藥（杭州）占比高達(dá)34.11%，該公司在膠體金標(biāo)記技術(shù)、單克隆抗體、多克隆抗體、基因重組抗原、合成抗原等生物原料技術(shù)以及免疫層析技術(shù)等前沿生物領(lǐng)域的研究方面處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。

【海外量】 2012年上半年，我國(guó)生物醫(yī)藥制品共出口至141個(gè)國(guó)家和地區(qū)，對(duì)亞洲出口額為0.35億美元，同比增長(zhǎng)8.11%，是主要出口市場(chǎng)，所占比重達(dá)35.41%（見(jiàn)圖1）。上半年，我國(guó)生物醫(yī)藥制品出口十大貿(mào)易伙伴依次是美國(guó)、土耳其、德國(guó)、印度、法國(guó)、埃及、巴基斯坦、英國(guó)、越南以及中國(guó)香港地區(qū)，所占比重達(dá)64.8%。其中，美國(guó)市場(chǎng)占比高達(dá)23.41%，對(duì)美出口最大的兩家企業(yè)艾博生物醫(yī)藥（杭州）和北京義翹神州生物技術(shù)合計(jì)占比81.37%。值得一提的是，義翹神州的重組蛋白、抗體、ELISA試劑盒、cDNA克隆全部為自主研發(fā)生產(chǎn)，從基因序列到10～30克純化后單克隆抗體僅需幾周時(shí)間，是目前全球范圍內(nèi)抗體生產(chǎn)速度最快的企業(yè)。

目前歐美市場(chǎng)對(duì)生物仿制藥的申請(qǐng)非常嚴(yán)格，同時(shí)，我國(guó)制藥企業(yè)在海外缺乏足夠的品牌影響力與營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)。在當(dāng)前形勢(shì)下，我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)可與海外企業(yè)聯(lián)合，通過(guò)利用其在藥品注冊(cè)、技術(shù)研發(fā)、市場(chǎng)銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)等方面的優(yōu)勢(shì)，將我國(guó)生物醫(yī)藥制品推向海外。

【疫苗熱】 進(jìn)入新世紀(jì)以來(lái)，隨著SARS、H5N1、H1N1等病毒輪番肆虐，各類(lèi)疫情在全球呈蔓延的趨勢(shì)，使得疫苗市場(chǎng)需求大增。2011年全球疫苗市場(chǎng)銷(xiāo)售額達(dá)300億美元。據(jù)預(yù)測(cè)，全球疫苗市場(chǎng)銷(xiāo)售額將以18%的速度遞增，由于我國(guó)疫苗物美價(jià)廉，在亞洲、非洲市場(chǎng)大受歡迎。

今年上半年，我國(guó)人用疫苗出口額為791.08萬(wàn)美元，占我國(guó)生物醫(yī)藥制品出口比重的7.9%，共出口至25個(gè)國(guó)家和地區(qū)，主要出口市場(chǎng)為印度、埃及、孟加拉、蒙古和菲律賓，所占比重高達(dá)66.98%，其中僅印度所占比重就高達(dá)24.48%。上半年，我國(guó)共有17家企業(yè)從事人用疫苗出口，遼寧成大生物股份有限公司、上海東寶生物醫(yī)藥有限公司、北京科興生物制品有限公司和成都生物制品研究所位居2012年上半年我國(guó)人用疫苗出口額排名前列，所占比重達(dá)74.12%。

其中，遼寧成大生物股份有限公司所占比重高達(dá)37.06%。該公司目前有4000多萬(wàn)劑人用狂犬病疫苗和1000多萬(wàn)劑人用乙腦滅活疫苗生產(chǎn)能力，特別是其生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗，打破了跨國(guó)公司在我國(guó)高端人用狂犬病疫苗長(zhǎng)期壟斷的局面，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均達(dá)到國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品先進(jìn)水平，并已出口至印度等10多個(gè)國(guó)家。目前正在越南等多個(gè)國(guó)家進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，其皮內(nèi)多點(diǎn)注射程序的血清學(xué)結(jié)果明顯優(yōu)于跨國(guó)公司同類(lèi)產(chǎn)品，即將在泰國(guó)推廣使用。此外，該公司的人用乙腦滅活疫苗不含抗生素、防腐劑等，具有較強(qiáng)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，已取得柬埔寨注冊(cè)批件，并正在印度等多國(guó)進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)。

成都生物制品研究所經(jīng)過(guò)多年努力，已成功通過(guò)印度藥監(jiān)部門(mén)審查，其擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的乙腦疫苗進(jìn)入了印度政府采購(gòu)系統(tǒng)。

【靚品種】 稅則號(hào)為3002909099“人血、其他毒素等包括培養(yǎng)微生物（不包括酵母及類(lèi)似品）”項(xiàng)下商品的出口額為471.78萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)1.87%，共出口至20個(gè)國(guó)家和地區(qū)，主要出口市場(chǎng)為英國(guó)、法國(guó)、越南、印度以及中國(guó)香港地區(qū)，所占比重達(dá)81.21%，其中，中國(guó)香港地區(qū)所占比重高達(dá)46.1%。全國(guó)有11家企業(yè)經(jīng)營(yíng)該類(lèi)商品出口，其中蘭州生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司、諾維信（沈陽(yáng)）生物加工有限公司、北京迪爾塔金生物技術(shù)有限公司、潤(rùn)盈生物工程（上海）有限公司和長(zhǎng)春生物制品研究所位居2012年上半年該類(lèi)商品出口額前5位，所占比重達(dá)99.35%。蘭州生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司所占比更是高達(dá)45.32%，該公司獨(dú)立研制的A型肉毒毒素獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，并取得韓國(guó)食藥監(jiān)管局（KFDA）注冊(cè)證書(shū)，目前已在近20多個(gè)國(guó)家注冊(cè)。

稅則號(hào)為3002100090“其他抗血清、其他血份及免疫制品”項(xiàng)下商品的出口額為0.78億美元，占生物醫(yī)藥制品出口比重達(dá)78.35%，共出口至140個(gè)國(guó)家和地區(qū)，主要出口市場(chǎng)是美國(guó)、土耳其、德國(guó)、法國(guó)和印度，所占比重高達(dá)53.8%。其中，美國(guó)所占比重達(dá)26.13%。全國(guó)有104家企業(yè)經(jīng)營(yíng)該類(lèi)商品出口，艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司、四川遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)藥業(yè)有限公司、上海梅里埃生物工程有限公司、英科創(chuàng)新（廈門(mén)）科技有限公司和上海英伯肯醫(yī)學(xué)生物技術(shù)有限公司位居上半年該類(lèi)商品出口額排名前5位，所占比重達(dá)63.57%。其中，艾博生物醫(yī)藥（杭州）和四川遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)藥業(yè)兩家企業(yè)占比達(dá)49.4%。

值得一提的是，四川遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)藥業(yè)是國(guó)家首批定點(diǎn)的專(zhuān)業(yè)從事血漿蛋白類(lèi)藥物的研究開(kāi)發(fā)和制造的資深血液制品企業(yè)，近年來(lái)通過(guò)技改增加了靜脈注射人血丙種球蛋白等新產(chǎn)品生產(chǎn)線，使該公司成為國(guó)內(nèi)處理血漿能力最大的血液制品生產(chǎn)企業(yè)。　

2 進(jìn)口：歐美壟斷，貿(mào)易逆差仍懸殊

早在2010年，全球生物醫(yī)藥制品銷(xiāo)售額已達(dá)1400億美元，占全球藥品市場(chǎng)的16%。至2015年，全球預(yù)計(jì)將有640億美元的生物專(zhuān)利藥到期，其中不乏年銷(xiāo)售額超過(guò)50億美元的重磅產(chǎn)品。據(jù)報(bào)道，至2020年，生物醫(yī)藥制品在全球藥品銷(xiāo)售中的比重將超過(guò)1/3。

【優(yōu)公司】 2012年上半年，全國(guó)共有356家企業(yè)經(jīng)營(yíng)生物醫(yī)藥制品進(jìn)口，進(jìn)口額在100萬(wàn)美元以上的企業(yè)有77家，上海羅氏制藥有限公司、羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司、雅培貿(mào)易（上海）有限公司、中國(guó)牧工商（集團(tuán)）總公司、百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海）有限公司、科園信海（北京）醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司、深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司、永裕（上海）醫(yī)藥物流營(yíng)運(yùn)有限公司、嘉里物流（上海外高橋）有限公司和遼寧匯明國(guó)際貿(mào)易有限公司位居2012年我國(guó)生物醫(yī)藥制品進(jìn)口額排名前10位，所占比重達(dá)62.16%。

【海外量】 上半年，我國(guó)累計(jì)從42個(gè)國(guó)家和地區(qū)進(jìn)口生物醫(yī)藥制品，歐洲和北美洲是主要進(jìn)口市場(chǎng)，兩個(gè)市場(chǎng)所占比重高達(dá)96.44%（見(jiàn)圖2）。2012年上半年，我國(guó)生物醫(yī)藥制品進(jìn)口十大貿(mào)易伙伴依次是美國(guó)、德國(guó)、瑞士、奧地利、法國(guó)、愛(ài)爾蘭、西班牙、日本、荷蘭和英國(guó)，所占比重達(dá)93.55%，其中僅美國(guó)、德國(guó)和瑞士所占比重就高達(dá)67.71%，市場(chǎng)壟斷特征非常明顯。

【靚品種】 2012年上半年我國(guó)人用疫苗進(jìn)口額為0.62億美元，同比增長(zhǎng)11.69%。全國(guó)共有6家企業(yè)經(jīng)營(yíng)該類(lèi)商品進(jìn)口，深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司高居人用疫苗進(jìn)口額榜首，所占比重達(dá)65.5%。該公司主要從事進(jìn)口生物醫(yī)藥制品分包裝，主要品種包括“b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、人用狂犬病純化疫苗（Vero細(xì)胞）、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、流行性感冒病毒裂解疫苗等。

稅則號(hào)3002100090“其他抗血清、其他血份及免疫制品”項(xiàng)下商品的進(jìn)口額為9.08億美元，所占比重為82.96%，全國(guó)共有269家企業(yè)經(jīng)營(yíng)該類(lèi)商品進(jìn)口，其中上海羅氏制藥有限公司、羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司、雅培貿(mào)易（上海）有限公司、百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海）有限公司和永裕（上海）醫(yī)藥物流營(yíng)運(yùn)有限公司位居2012年上半年該類(lèi)商品進(jìn)口額排名前5位，所占比重達(dá)52.65%。其中，上海羅氏制藥有限公司和羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司兩家企業(yè)所占比重達(dá)35.71%，羅氏制藥進(jìn)口的生物醫(yī)藥制品主要有注射用曲妥珠單抗（赫賽?。┖拓惙ブ閱慰棺⑸湟海ò簿S?。?。赫賽汀2010年全球銷(xiāo)售額達(dá)到41.7億美元，其專(zhuān)利將在2019年到期；安維汀2010年全球銷(xiāo)售額達(dá)55.4億美元，其專(zhuān)利也將于2019年到期。雅培貿(mào)易（上海）有限公司進(jìn)口的生物醫(yī)藥制品主要有阿達(dá)木單抗注射液（修美樂(lè)），其2010年全球銷(xiāo)售額達(dá)59.8億美元，專(zhuān)利將在2018年到期。

3 【勁思考】

本文涉及的“生物醫(yī)藥”為狹義概念，指利用基因工程、抗體工程以及細(xì)胞工程技術(shù)生產(chǎn)的藥物。而在目前的海關(guān)進(jìn)出口稅則號(hào)中，還沒(méi)有統(tǒng)一和明確的生物醫(yī)藥稅則號(hào)，通常歸在稅則號(hào)3002項(xiàng)下報(bào)關(guān)。故本文難以全面、真實(shí)地反映我國(guó)生物醫(yī)藥制品進(jìn)出口的情況，但有一點(diǎn)是肯定的，我國(guó)生物醫(yī)藥制品進(jìn)出口近年來(lái)已呈現(xiàn)出強(qiáng)勁增長(zhǎng)的勢(shì)頭。

同時(shí)需要看到的是，盡管我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了長(zhǎng)足進(jìn)步，但與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍存明顯差距。一是生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)費(fèi)嚴(yán)重不足；二是我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研貿(mào)割裂狀況嚴(yán)重；三是研發(fā)主體是科研院所而非企業(yè)，科研成果針對(duì)性差，轉(zhuǎn)化率偏低；四是我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化人才匱乏。目前，我國(guó)生物醫(yī)藥制品出口還主要受到國(guó)外注冊(cè)等技術(shù)壁壘制約，由于國(guó)外對(duì)生物醫(yī)藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求非常嚴(yán)格，加之企業(yè)的國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓能力有待提高，投入的資金和精力也不夠，造成我國(guó)生物醫(yī)藥制品進(jìn)出口貿(mào)易逆差過(guò)大。

要改變這種局面，需繼續(xù)加大研發(fā)投入，縮短在關(guān)鍵技術(shù)上與外企的差距；積極引進(jìn)技術(shù)和人才，加強(qiáng)對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的生物醫(yī)藥政策法規(guī)的研究。中國(guó)醫(yī)保商會(huì)作為行業(yè)組織，將積極發(fā)揮牽頭和協(xié)調(diào)作用，做好相關(guān)的服務(wù)保障工作：一是提供信息服務(wù)，包括密切跟蹤國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品的更新?lián)Q代，做好調(diào)查與分析研究，隨時(shí)捕捉大型生物醫(yī)藥企業(yè)的新產(chǎn)品特別是專(zhuān)利即將到期的產(chǎn)品可能出現(xiàn)的商機(jī)；二是借助今年6月中國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)投資促進(jìn)代表團(tuán)赴美訪問(wèn)與耶魯大學(xué)和哈佛大學(xué)就建立雙方產(chǎn)學(xué)研合作達(dá)成重要共識(shí)的契機(jī)，推動(dòng)內(nèi)企與美國(guó)等國(guó)的優(yōu)秀企業(yè)和尖端科研機(jī)構(gòu)建立多層次、不同形式的合作；三是提供產(chǎn)品注冊(cè)與認(rèn)證等專(zhuān)業(yè)化服務(wù)，下大力氣通過(guò)世界衛(wèi)生組織的注冊(cè)，努力獲得聯(lián)合國(guó)的采購(gòu)定單，為企業(yè)打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)提供指導(dǎo)；四是積極與國(guó)內(nèi)有關(guān)政府部門(mén)溝通，為企業(yè)爭(zhēng)取更多政策與財(cái)政金融支持，幫助企業(yè)“走出去”更要“走上去”。

“十二五”期間，我國(guó)已將生物技術(shù)列為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入從仿制向仿創(chuàng)過(guò)渡的重要時(shí)期，政策扶持力度日益顯著?？梢灶A(yù)見(jiàn)，今年下半年我國(guó)生物醫(yī)藥制品進(jìn)出口仍將繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)。