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從“走票”企業(yè)購進(jìn)醫(yī)械如何處理

2012-08-17 09:46 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報 作者:左克平 點擊:

  【案情回顧】

近日,某基層藥監(jiān)部門在開展無菌和植入類醫(yī)療器械專項檢查中發(fā)現(xiàn),甲醫(yī)療器械公司經(jīng)營的一次性使用無菌注射器是浙江省A醫(yī)療器械公司生產(chǎn)的,甲醫(yī)療器械也聲稱自己是從A公司采購的,并提供了與A公司簽訂的購銷合同、質(zhì)保協(xié)議、A公司銷售員的身份證復(fù)印件、A公司法人委托書以及A公司的發(fā)貨單據(jù)等。但檢查人員發(fā)現(xiàn),給甲企業(yè)開具發(fā)票的卻是江西B鋁管廠,甲企業(yè)的購物款也是支付給B廠的。經(jīng)進(jìn)一步核查,檢查人員確認(rèn),甲企業(yè)銷售的一次性使用無菌注射器確是A公司生產(chǎn)的,也是A公司發(fā)貨給甲企業(yè)的,但出于稅收等方面的考慮,A公司在開具票據(jù)時,使用了B廠的發(fā)票,而且A公司與B廠的法人代表為同一人。A公司持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,是合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),其生產(chǎn)的一次性使用無菌注射器也持有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,是合法的醫(yī)療器械產(chǎn)品。但B廠無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,也無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

【處理意見】

對這個案例的處理,執(zhí)法人員產(chǎn)生了三種分歧:

第一種:A公司過錯

從現(xiàn)有的證據(jù)看,甲企業(yè)銷售的一次性使用無菌注射器,的確是A公司生產(chǎn)的,甲企業(yè)的確是從A公司購入的。雖然A公司開具的是B廠的發(fā)票,但那是A公司的過錯,與甲企業(yè)無關(guān),因此甲企業(yè)的行為并無不妥,不應(yīng)受到處罰。

第二種:購進(jìn)渠道不明

甲企業(yè)與A公司簽訂了購銷合同、質(zhì)保協(xié)議等文件,但給其開具發(fā)票的卻是B廠,甲企業(yè)的購物款也支付給了B廠。因此,無法判斷甲企業(yè)銷售的產(chǎn)品是從哪家企業(yè)購進(jìn)的。對于購進(jìn)渠道不明的經(jīng)營行為,法律法規(guī)無具體的規(guī)定,因此,甲企業(yè)的經(jīng)營行為雖然不妥,但不應(yīng)對其進(jìn)行處罰。

第三種:甲企業(yè)過錯

甲企業(yè)雖然與A公司簽有購銷合同、質(zhì)保協(xié)議等文件,但給其開具發(fā)票的卻是B廠,甲企業(yè)的購物款也是支付給B廠的,因此,可以認(rèn)定甲企業(yè)是從B廠購入貨物的。但B廠無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,也無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,對甲企業(yè)的行為應(yīng)定性為從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械,按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條的規(guī)定,給予處理。

【案件解析】

如何判斷產(chǎn)品購進(jìn)渠道?

判斷醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)品的購進(jìn)渠道,應(yīng)依據(jù)合同、發(fā)貨憑證、發(fā)票等證據(jù),當(dāng)這些證據(jù)構(gòu)成一個完整的證據(jù)鏈時,我們就能準(zhǔn)確地做出判斷。但如果這些證據(jù)不能構(gòu)成證據(jù)鏈甚至是互相矛盾時,應(yīng)依據(jù)什么來判斷企業(yè)產(chǎn)品的購進(jìn)渠道呢?

筆者認(rèn)為,發(fā)票和支付貨款是一個重要的判斷標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)證據(jù)不能構(gòu)成證據(jù)鏈甚至是互相矛盾時,發(fā)票開具單位和接收貨款單位就是企業(yè)產(chǎn)品的購進(jìn)單位。本案中,甲企業(yè)雖然與A公司簽訂有購銷合同、質(zhì)保協(xié)議等,但給甲企業(yè)開具發(fā)票的是B廠,甲企業(yè)的貨款也是支付給B廠的,由此可以判斷,甲企業(yè)是從B廠購進(jìn)醫(yī)療器械的,而B廠無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。因此,筆者認(rèn)為第三種意見是正確的,甲企業(yè)的行為應(yīng)定性為從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械,按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條的規(guī)定,給予處理。

A公司與甲企業(yè)均應(yīng)受罰

這是一起典型的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)“走票”行為。這種行為,危害極大,不僅擾亂了正常的市場秩序,逃避了監(jiān)管部門的日常監(jiān)管,也為假劣醫(yī)療器械流入市場提供了渠道,應(yīng)予嚴(yán)懲。但是本案中從當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門來說,只對甲企業(yè)有管轄權(quán),至于對A、B公司如何處理,從目前醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)來看,并無明確規(guī)定。

另一方面,甲企業(yè)明知B廠無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,還接受了B廠的發(fā)票,并向其支付了貨款。因此,甲企業(yè)肯定有過錯,理應(yīng)承擔(dān)責(zé)任。

Tags:醫(yī)療器械 走票 企業(yè)銷售

責(zé)任編輯:中國醫(yī)藥網(wǎng)

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