醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策調(diào)研為產(chǎn)業(yè)號脈
核心提示: “我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策研究”項(xiàng)目啟動(dòng),參會代表提出取消或試點(diǎn)取消藥品上市許可和生產(chǎn)許可捆綁、取消醫(yī)院“一品雙規(guī)”規(guī)定和醫(yī)保報(bào)銷金額以單產(chǎn)品為依據(jù)等建議;
“我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策研究”項(xiàng)目啟動(dòng),參會代表提出取消或試點(diǎn)取消藥品上市許可和生產(chǎn)許可捆綁、取消醫(yī)院“一品雙規(guī)”規(guī)定和醫(yī)保報(bào)銷金額以單產(chǎn)品為依據(jù)等建議;
8月16日,中國藥學(xué)會組織的“我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策研究”項(xiàng)目試調(diào)研活動(dòng)在廣東舉行。該項(xiàng)目由工信部委托,中國藥學(xué)會具體組織相關(guān)單位負(fù)責(zé)各個(gè)子項(xiàng)目的調(diào)研。
據(jù)悉,該項(xiàng)目包括五大課題,分別是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研、藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境和趨勢研究、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境和趨勢研究、現(xiàn)有醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策梳理研究和2020醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策研究。
中國藥學(xué)會有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,項(xiàng)目研究路線將從三個(gè)方面進(jìn)行,一是調(diào)研和分析國內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境,包括醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展現(xiàn)狀、趨勢和主要問題;二是調(diào)研和分析國內(nèi)外宏觀經(jīng)濟(jì)和政策環(huán)境對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響,包括醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入政策、醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展政策、醫(yī)藥安全監(jiān)管政策、藥品價(jià)格管理政策、醫(yī)藥流通體制改革、醫(yī)療保障體制改革、醫(yī)療服務(wù)體制改革以及環(huán)保、金融、稅收、社保等一系列醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策;三是對我國2020醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策提出咨詢建議。
來自廣東的十多家知名制藥企業(yè)的代表在會上參與研討,針對今后的產(chǎn)業(yè)發(fā)展和政策制定,提出了取消或試點(diǎn)取消藥品上市許可和生產(chǎn)許可捆綁、取消醫(yī)院“一品雙規(guī)”規(guī)定和醫(yī)保報(bào)銷金額以單產(chǎn)品為依據(jù)等眾多建議。
呼吁加強(qiáng)批文管理
研討會的主題之一是未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整的關(guān)鍵環(huán)節(jié),邀請廣東省內(nèi)知名廠商作試點(diǎn)調(diào)研,到會企業(yè)包括麗珠集團(tuán)、白云山制藥、信立泰、中智藥業(yè)等十多家生產(chǎn)企業(yè)和國藥控股、廣州醫(yī)藥、廣州中山醫(yī)醫(yī)藥有限公司等。
麗珠集團(tuán)副總裁陶德勝在會上建議,希望有關(guān)部門今后促進(jìn)藥品上市許可和生產(chǎn)許可松綁,這將有利于產(chǎn)業(yè)集中度的提升、企業(yè)經(jīng)營效益和競爭實(shí)力的增強(qiáng)以及產(chǎn)品價(jià)格的進(jìn)一步調(diào)整。這一建議在會上得到眾多廠家的支持。
有企業(yè)負(fù)責(zé)人在會上認(rèn)為,中國制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級很重要的標(biāo)志之一是產(chǎn)業(yè)集中度得到提升,企業(yè)和產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)集約化生產(chǎn),在相關(guān)的規(guī)劃中也已經(jīng)明確提出了目標(biāo),但是無論是近兩輪藥品新版GMP的實(shí)施,還是行業(yè)內(nèi)企業(yè)大量的兼并重組,都沒能有效促進(jìn)這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),產(chǎn)品上市許可和生產(chǎn)許可的捆綁是原因之一。
陶德勝說,通常企業(yè)都只有幾個(gè)產(chǎn)品能夠維持較好的效益,很多企業(yè)僅僅只能保證盈虧平衡,因?yàn)檫€有一部分不產(chǎn)生效益的產(chǎn)品和生產(chǎn)線占據(jù)了大量的企業(yè)資源。比如麗珠集團(tuán)現(xiàn)在的生產(chǎn)線中,有20多條是不產(chǎn)生效益的,企業(yè)每年需要很高的成本和精力投入來維持和維護(hù),但是為了保住批文又不能停產(chǎn)。這樣的現(xiàn)象在全國藥廠中普遍存在。
這也是一種產(chǎn)品全國會有幾百個(gè)廠家生產(chǎn)的原因,市場競爭壓力劇增,價(jià)格拼殺嚴(yán)重,少數(shù)企業(yè)甚至放松對產(chǎn)品質(zhì)量的保證,造成的結(jié)果就是藥企浪費(fèi)大量的資源來維持本身沒有必要存在的生產(chǎn)線,產(chǎn)品價(jià)格沒辦法進(jìn)一步下降。
“普藥利潤不高,但是如果某個(gè)基藥產(chǎn)品在全國只有10家生產(chǎn)企業(yè),那么企業(yè)的銷售量必然大幅增加,總體利潤會提高,企業(yè)會很愿意投入進(jìn)行質(zhì)量保障體系的提升,進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā),甚至進(jìn)一步降低藥品的價(jià)格。”
陶德勝在會上表示,如果生產(chǎn)許可和上市許可不捆綁,有能力的企業(yè)可以以產(chǎn)品為導(dǎo)向,迅速歸攏其他廠家沒有競爭優(yōu)勢的產(chǎn)能,從而實(shí)現(xiàn)集中度的提升和產(chǎn)業(yè)集約化發(fā)展。
“我建議可以從經(jīng)典化學(xué)藥物,比如基本藥物和醫(yī)保藥物中競爭廠家多的產(chǎn)品開始試點(diǎn)分離。”陶德勝如是說。
另外,有參會企業(yè)負(fù)責(zé)人建議有關(guān)部門加強(qiáng)對今后國內(nèi)仿制藥臨床試驗(yàn)批件和產(chǎn)品批文的下發(fā)管理。
“比如信立泰的氯吡格雷,前面幾年就是因?yàn)閲鴥?nèi)仿制產(chǎn)品少,企業(yè)得到很好的發(fā)展,也與原研產(chǎn)品形成了良好的競爭,但是如果這個(gè)產(chǎn)品未來再批一百個(gè)批文,同樣會做成今天的頭孢曲松這樣,對于產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展并不是好事。”國藥控股有關(guān)負(fù)責(zé)人在會上表示。
期待改善競爭環(huán)境
會上另一個(gè)關(guān)注重點(diǎn)則是仿制藥物和原研藥物的競爭環(huán)境優(yōu)化。有企業(yè)提出兩個(gè)建議:一是取消目前醫(yī)院處方管理辦法中“一品雙規(guī)”的規(guī)定,二是醫(yī)保報(bào)銷制度采取同品種同金額的報(bào)銷制度。
“總體來說,目前國內(nèi)相關(guān)政策的制定對仿制藥和原研藥物的競爭存在不公平的地方。”廣州中山醫(yī)醫(yī)藥有限公司有關(guān)負(fù)責(zé)人在會上說,作為本土企業(yè),只需要一個(gè)相對公平的競爭環(huán)境,實(shí)際上國家政策的制定也不能有偏移。
參會企業(yè)普遍認(rèn)為,“一品雙規(guī)”的規(guī)定使得醫(yī)院的采購?fù)ǔR筮x擇一個(gè)原研產(chǎn)品,這相當(dāng)于每個(gè)藥品都讓外資原研產(chǎn)品占據(jù)50%的市場份額,而本土數(shù)十家企業(yè)爭奪另外一個(gè)名額,原研廠家卻沒有競爭,并且在定價(jià)上還享受優(yōu)惠,在市場競爭的機(jī)會上是不平等的。
而依據(jù)目前的醫(yī)保報(bào)銷制度的規(guī)定,以用藥金額為基礎(chǔ)按比例報(bào)銷,原研產(chǎn)品價(jià)格更高,報(bào)銷金額也更高,仿制產(chǎn)品價(jià)格低,報(bào)銷金額也低。在醫(yī)院追逐高價(jià)藥的利益驅(qū)動(dòng)下,外資原研產(chǎn)品占據(jù)了大份額的醫(yī)保資金。醫(yī)保報(bào)銷作為醫(yī)保藥物上量的最主要推動(dòng)力,同樣存在對本土制藥企業(yè)造成不公平的嫌疑。
“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為支柱性產(chǎn)業(yè)被寄予厚望,產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級依賴于國家具有前瞻性的宏觀引導(dǎo),未來的產(chǎn)業(yè)政策也決定了民族醫(yī)藥工業(yè)的命運(yùn),我們希望國家從國民身心安全的角度,給予醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更多的研究和考慮。”陶德勝在會上說。
責(zé)任編輯:中國醫(yī)藥網(wǎng)
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