藥品流通質量風險控制不僅是政府的強制命題，也是流通企業(yè)為保持市場地位必須重視的內部管理工作的重點。在企業(yè)競爭和政府監(jiān)管的雙重推動下，藥品在流通過程中的質量管理逐步向好：從管理規(guī)范到管理實踐乃至行政監(jiān)督都逐步趨于完善。盡管在藥品物流現(xiàn)實過程中，還存在某些操作盲區(qū)和隱患，但隨著監(jiān)督管理的不斷推進，未來藥品流通質量保障體系，應當能夠進入到相對理想的運行狀態(tài)。

“模糊地帶”風險

藥品流通進入到理想的運行狀態(tài)，是站在行業(yè)要求和服務提供者角度出發(fā)作出的美好展望。但現(xiàn)實中，藥品在被消費時點的質量到底如何是一個模糊而又專業(yè)的問題。藥品質量說“專業(yè)”好理解；說“模糊”是因為患者甚至醫(yī)生并不能清楚知道所使用的藥品在這一時點是否有質量保證；也不能知道是在生產廠家出廠時質量有保證還是在流通過程中質量始終有保證？畢竟能看到的僅僅是產品的表象，內在質量隱藏于“黑匣子”里面，使用前無法看見，甚至使用后都無法了然可見。

可以肯定，從服務提供者自身出發(fā)去實現(xiàn)藥品流通質量保證是有限度的，即使是有競爭和監(jiān)管的參與。只要有“模糊”地帶，藥品質量就說不清楚，除非在藥品流通過程的某個環(huán)節(jié)，對藥品的質量可以有明確的審查，否則對每一盒藥品的質量做一個保證就不現(xiàn)實。

在GMP法規(guī)的要求下，公眾基本上可以相信正規(guī)渠道來源的一盒藥品生產質量是符合標準。但藥品質量的保證不是固態(tài)的。在流通過程中，藥品質量會因為環(huán)境條件的變化而發(fā)生變化，有的不僅會致療效消失，甚至有毒變的可能。因此，藥品流通環(huán)節(jié)需要一個“路口”，對每一盒藥的流通過程質量進行保證性核查，盡管目前這種情況尚無法做到，但因為有必要、有需求，所以其中也有商機。

不論是政府設立的專業(yè)藥檢機構還是大型醫(yī)藥流通企業(yè)，能夠對批次藥品正規(guī)抽檢已經是不錯的管理了。期望在產品被消費之前對每一盒產品進行檢驗目前還做不到，將來也難以做到。但是，如一盒要求低溫儲藏的胰島素在運輸過程中就可能出現(xiàn)若干小時存儲于高溫的自然環(huán)境中，即使就一盒，也是一種風險，更不用說是狂犬疫苗或者破傷風疫苗。

“倒查”需求

好在以信息科技為基礎的藥品編碼技術已經得到應用，使每一盒最小包裝單位的藥品擁有獨立的身份信息也成為了可能。在藥品流通過程中，大型醫(yī)藥流通企業(yè)也已經將藥品流通“實時監(jiān)控”技術應用在藥品物流過程中。一盒獨立身份的藥品在流通過程中完全穿行于信息陽光大道上，并且其運行過程“倒查”已經沒有技術障礙，也不至于增加太多的運營成本。

如果一個企業(yè)在藥品流通過程設計上，能給最終客戶，比如患者、家屬或醫(yī)生一個機會，讓他們可以自由核查藥品流通質量保證的過程，就當前來說，難道不是一個很好的商機嗎？

由藥品制造企業(yè)在包裝盒內的藥品說明書上附加一條類似人民幣識別的金屬線，不僅是為了防止假冒，同時也讓購買其產品的消費者增加一份安全感。從消費行為學的角度看，這份安全感會為企業(yè)的品牌在消費者心智中的影響力加分。同樣，如果哪個商業(yè)公司率先告訴消費者“凡我公司采購供應的產品，不僅可以看到制造過程質量是可靠的，在流通過程中質量同樣值得信賴，每一盒產品的流通過程都可以通過網絡得到監(jiān)督”，顧客未必有時間對每一盒產品的流通過程去追查，但這種可實現(xiàn)的途徑，無疑會增加顧客的信賴感。更重要的是，這是一種健康的差異化競爭區(qū)隔手段，起碼對領先者有意義。

不只是流通企業(yè)有必要做這種“流通倒查”的服務，對制造廠家、尤其是對藥品流通條件有特殊要求的產品企業(yè)，比如冷鏈產品企業(yè)更有意義。這項服務，展開來說，就是以“倒查追問”為核心的藥品質量全程管理服務體系，是解決藥品質量監(jiān)管問題的終極之道。其實施能夠真正將藥品質量從專業(yè)監(jiān)管發(fā)展到專業(yè)監(jiān)管和全民監(jiān)督相結合，是推動藥品質量保證的必由之路，也是必然趨勢。在信息化應用不斷發(fā)展的競爭環(huán)境下，這種以“單位藥品獨立身份”和“全流通過程倒查”為應用的服務項目，不管從業(yè)者是否歡迎，它遲早要到來，并成為慣例。

一方面實施以“倒查”為核心的藥品質量全程管理服務體系建設，一方面引導消費者去重視藥品流通過程對質量影響的重大意義，這件事可以是一個戰(zhàn)略性的營銷項目，誰先做了，不僅有機會贏得競爭優(yōu)勢，而且利國、利民、利行業(yè)，將有機會成為里程碑式的競爭手段之一。