近年來，隨著國家對食品、藥品安全管理逐步加強，醫(yī)藥流通領(lǐng)域物流管理體系的風險管控問題也越來越被企業(yè)重視。尤其是新版GSP征求意見稿、藥品物流服務(wù)規(guī)范征求意見稿以及近兩年不斷修訂完善的幾大藥品冷鏈物流標準草案，都體現(xiàn)了對醫(yī)藥物流運營體系的風險控制。 

當然，由于我國醫(yī)藥企業(yè)的業(yè)態(tài)不一，因此藥品的主要流向也不一樣，所以不同企業(yè)的物流體系管控重點也不一樣。但是，總體說來要建設(shè)“強壯”的醫(yī)藥物流體系，必須把握以下幾個要點。 

A基礎(chǔ)條件要達標 

所謂的基礎(chǔ)條件要達標，是指醫(yī)藥企業(yè)必須具備符合所經(jīng)營藥品質(zhì)量需求的物流條件。 

目前，許多醫(yī)藥公司仍在租用普通民房作庫房，庫內(nèi)不但溫濕度常年超標，甚至還有日照、漏雨、蟲鼠生存等現(xiàn)象。也有一些醫(yī)藥企業(yè)不具備冷藏品所必需的冷庫，以冰柜代替冷庫；或者運輸途中以水冰代替專業(yè)的冷藏設(shè)施等。可以說，這些都是物流管控體系的基礎(chǔ)條件不達標，在運作過程中藥品很容易發(fā)生質(zhì)量問題。 

根據(jù)新版GSP征求意見稿的要求，現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)必須至少具備15000平方米的藥品倉庫，內(nèi)部溫濕度管控要實現(xiàn)全程動態(tài)監(jiān)管。在現(xiàn)實業(yè)務(wù)中，不少地方省局對該省的現(xiàn)代物流試點企業(yè)的倉庫面積要求至少也在10000平方米左右。因此，倉庫面積將成為評價一個醫(yī)藥公司物流條件的基礎(chǔ)指標。最核心的是，醫(yī)藥企業(yè)的物流設(shè)施還必須具備抗風險能力：這主要體現(xiàn)在整體倉庫面積上，陰涼庫的面積至少應(yīng)在一半以上；企業(yè)必須具有適合冷藏藥品或者冷凍藥品如疫苗的存儲條件，至少達到冷藏庫80平方米以上；企業(yè)的冷藏庫要實現(xiàn)雙制冷，具有備用電源，確保冷藏條件。 

不僅如此，在運輸途中要絕對杜絕敞篷車運送藥品；冷藏藥品的收發(fā)貨，要將溫濕度納入驗收要素。其他有特殊管理要求的藥品，必須要體現(xiàn)在管理工具的配置上，如雙人雙鎖、電子報警裝備、危險品庫房的單獨設(shè)置等。基礎(chǔ)條件的達標是實現(xiàn)醫(yī)藥物流風險控制體系“強壯”的第一步。 

B管理手段要跟上 

隨著新標準的推行，醫(yī)藥企業(yè)物流體系的要求會越來越高，基礎(chǔ)硬件會越來越好。因此，物流風險的管控，將從硬件配置上逐步轉(zhuǎn)向管理手段的落實上。 

最典型的例子便是收發(fā)貨與逆向物流流程的管控。過去，業(yè)內(nèi)強調(diào)冷藏藥品的在庫、在途管理，但是冷藏品在驗收的時候普遍等同于普通藥品的驗收，甚至在驗收區(qū)等待的時間長達一天?，F(xiàn)在，要求企業(yè)在規(guī)定的時間內(nèi)完成冷藏品的驗收；同時要對送貨企業(yè)的運輸條件進行驗收。對于送貨車輛達不到冷藏品驗收條件的，如溫濕度超標的貨物，直接拒收。再比如，許多冷藏品在退貨（逆向物流）過程中，失去溫濕度監(jiān)管，《藥品物流服務(wù)規(guī)范（征求意見稿）》就要求企業(yè)必須有退貨的相關(guān)管控手段，實現(xiàn)有效甄別藥品的可退性。 

許多企業(yè)過去沒有設(shè)置危險品庫房，但是每一家商業(yè)藥企或多或少都經(jīng)營著危險藥品。據(jù)國內(nèi)專注于醫(yī)藥物流建設(shè)的咨詢機構(gòu)上海通量信息科技有限公司的調(diào)研，現(xiàn)在新修建的大型現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心基本都設(shè)計有達到防火和陰涼庫要求的專業(yè)危險品庫房。