“隨著我國整體醫(yī)?；I資水平的提高,2012年將出臺適用于各級醫(yī)療機構的國家基本藥物目錄。”衛(wèi)生部藥政司司長鄭宏近日在“2012全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會”上說。由于此前藥品招標價屢破成本價,一度引發(fā)藥品質量安全遭質疑,也多次暴露出藥品供應不足等短板,業(yè)內認為,隨著新目錄將面世,應進一步加快完善和創(chuàng)新基本藥物招標采購模式。

　　新目錄將向老年、兒童用藥傾斜

　　2009年國家基本藥物制度建設正式啟動,包括化學藥品、中成藥共307個藥物品種入選基本藥物目錄。按照《國家基本藥物目錄管理辦法試行》的規(guī)定,我國的基本藥物目錄需要三年調整一次。

　　“經過三年醫(yī)改的研究和測算發(fā)現(xiàn),基本藥物目錄的品種與整體醫(yī)保籌資水平、支付能力掛鉤,而原本的文件缺乏一個帶有財務預算的資金支持。”鄭宏說。

　　來自衛(wèi)生部日前發(fā)布的《中國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展狀況》顯示,截至2011年,職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、新農合參保人數超過13億,覆蓋率達到95%以上。新農合從2002年建立,至2011年,參合人數達8.32億,參合率97.5%,人均籌資標準從2003年的30元提高到2011年的246元,政策范圍內住院費用報銷比例達到70%以上,補償封頂線達八萬元。

　　另外,2010年推行新農合大病保障,截至2011年底,已有近30萬包括兒童白血病、兒童先心病、終末期腎病等八種重大疾病患者享受到補償,實際補償平均達65%。2012年,又將肺癌、食道癌、胃癌等12種常見多發(fā)大病納入農村重大疾病保障試點范圍,費用報銷比例最高可達90%。

　　隨著醫(yī)?；I資規(guī)模和支付能力的提升,基本藥物目錄里的品種數量也應該保持合理的增長,而各地區(qū)使用的基本藥物增補目錄也反映了國家基本藥物目錄中307個品種相對偏少。

　　據鄭宏透露,新版基本藥物目錄將適當增加慢性病、多發(fā)病的品種,同時向老年、兒童用藥傾斜,進一步優(yōu)化目錄的品種、類別,初步規(guī)范基本藥物標準劑型和規(guī)格包裝。

　　招標采購短板難掩

　　記者采訪發(fā)現(xiàn),雖然多數省市按照《國務院辦公室關于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制指導意見》(56號文)規(guī)定的方法實施,但在實施“指導意見”的過程中,各地的基本藥物招標采購方案存在差異,例如無法科學確定地區(qū)基本藥物采購的品牌、劑型;藥品短缺和供應不及時;唯價格論導致廉價藥品消失、對回款沒有監(jiān)督等問題。

　　據了解,政策規(guī)定醫(yī)療機構采購時簽訂的購銷合同需明確藥品采購的數量,但在招標時并沒有明確其數量,即使有單一貨源或帶量采購的規(guī)定也如同虛設。因此生產企業(yè)往往會擔心中標以后采購量沒有保障而不能給予最優(yōu)惠的價格,也不敢大規(guī)模生產,導致醫(yī)藥生產企業(yè)無法把基本藥物當作核心業(yè)務發(fā)展,影響基本藥物的有效供給。

　　另外,有些地方政策制定的標準實際操作性不強,缺乏對投標企業(yè)的客觀評價體系,評價過程中唯低價是取的現(xiàn)象比較明顯,招標過程中逼迫企業(yè)競相壓價。

　　“藥品的中標價低于生產成本已不是新聞,以復方丹參片為例,一盒的市場價格約為2.93元,可是中標價只有0.9元。”先聲藥業(yè)一位內部人士透露,在307種基本藥物中,公司涉及50個文號,其中有7個品種的年銷售額達到1000萬元-1億元,但自去年下半年,公司所有基本藥物都沒有再參與招標,因為價格太低,沒辦法生產。

　　事實上,企業(yè)因微薄利潤甚至無法再生產,最終將導致基本藥物生產企業(yè)被迫放棄投標,并非是個案。以江蘇省基本藥物招標為例,中標產品價格與上一輪招標價格相比,平均降幅33.75%;國家基本藥物目錄中的中標產品與國家發(fā)改委確定的零售指導價相比下降59.79%。“然而,我們現(xiàn)在研究的不是如何進一步降價,二是研究如何供貨。”江蘇省藥品集中采購中心副主任尹明芳說。

　　除了上述問題,不少省市的支付平臺是縣財務結算中心,在面臨醫(yī)療機構的強勢地位,如果沒有明確規(guī)定監(jiān)督單位及其所承擔的職責,“醫(yī)療機構回款時間從貨到之日起最多不超過60天”變得形同虛設。而有些省份規(guī)定“對本省生產的藥品在采購選擇上應同等優(yōu)先”等,也被指責是地方保護主義條款。

　　招標需科學合理求創(chuàng)新

　　業(yè)內普遍呼吁,基本藥物招標采購不僅需要確保采購質量、用藥安全,還需統(tǒng)籌國情、省情、民情,科學合理地進行藥物遴選。

　　尹明芳說,藥品招標的目的是為了令藥品得當更好的使用,招一次標就必須要好好用這個標的成果,而不是如有些省份般地一輪標還沒實施又開始進行下一輪招標。畢竟,花了一年才完成的招標,不是為求一個結果,它是真正發(fā)揮藥品被科學合理運用的起點,如果后續(xù)有不妥的,需要加快完善,但無需勞民傷財地推翻重來。

　　“目前江蘇公布的招標品種可使用20080個,前1000種占總使用的75%,前2000種占比超過80%,我們的目標是把前2000個品種、醫(yī)療機構使用比例最高的管好,并進一步完善。”尹明芳說。

　　另外,多位醫(yī)藥企業(yè)人士反映,隨著醫(yī)藥工業(yè)逐漸加碼創(chuàng)新藥,如何評定企業(yè)產品在投標過程中的競爭力,成為關注的焦點。尤其是由于一個創(chuàng)新藥進入市場時間太長,如果趕不上醫(yī)?；蚧幷袠?錯過窗口期,勢必會打擊企業(yè)的創(chuàng)新性和積極性。

　　山東省藥品集中采購中心副主任李欽偉坦言,上述問題在實際操作中的確存在,特別是如何對中醫(yī)藥進行質量評價,例如某一中藥生產企業(yè)在市場上排名不突出,令其在競標時得分不高,但其某一產品在細分市場卻是遙遙領先甚至一枝獨秀,這容易導致藥品與企業(yè)在評價中出現(xiàn)不等同,希望相關部門能通力合作,讓招標中心有一個可以參考評價的權威信息。

　　上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所所長張培國表示,藥品招標的注意力不應放在降價上,而是應該強調質量,這樣逼著企業(yè)把質量提升上去,才能和進口藥相媲美,而且我們在同樣的質量上還更具價格優(yōu)勢。

　　鄭宏強調,在“十二五”剩余的四年中,完善國家基本藥物制度是一項著力需要做好的工作,衛(wèi)生部正會同有關部門,從藥物可及性、質量安全、合理使用,以及如何使基本藥物制度在實施過程中支持企業(yè)可持續(xù)發(fā)展,開展相關研究。