國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》，對于因嚴重違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責任人員的有關(guān)信息，將通過政務(wù)網(wǎng)站公布，接受社會監(jiān)督，并實施重點監(jiān)管。

毋庸置疑，藥品安全“黑名單”的施行，給那些不法制藥企業(yè)敲響了一記警鐘，也為藥品消費者貼心地制作了一顆“定心丸”。規(guī)定中對7種將被納入“黑名單”的行為進行了詳細的描述，為違法者畫出了一條明確的警戒線。盡管目前“黑名單”這張大網(wǎng)還未撒開，但其威懾力足以震撼安全系數(shù)不高的醫(yī)藥行業(yè)。

應(yīng)當承認，當前，我國藥品安全仍處于風險高發(fā)期和矛盾凸顯期。這些年來，藥品安全事件屢屢發(fā)生。尤其是個別不法分子為謀取暴利，瘋狂地進行假藥的生產(chǎn)和銷售，已經(jīng)嚴重影響了我國醫(yī)藥市場的正常秩序，給人民群眾正常的“求醫(yī)問藥”帶來了極大的危害。從近日公安部開展打擊制售假藥統(tǒng)一收網(wǎng)行動，此行動共繳獲各類假冒偽劣藥品2.05億片，破案800多起，抓獲犯罪嫌疑人1900多名，搗毀制假售假窩點1100多個，足以證明當前我國藥品安全形勢不容樂觀。

從這個意義上說，在國家層面上建立藥品安全“黑名單”制度，將極大地有利于我國醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展，無論是在醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)督管理還是質(zhì)量安全；無論是在社會監(jiān)督及職能部門監(jiān)管還是有效打擊違法犯罪等方面，都能夠起到不小的推動作用，無疑值得期待。在當今資訊發(fā)達的時代，“黑名單”是一種具有殺傷力和威懾力的懲罰方式。在社會形象方面，如果上了“黑名單”，無異于被釘上了“恥辱柱”；另一方面，上了“黑名單”的企業(yè)會處處受制，市場活動的機會和空間大為縮減，甚至被淘汰出局。因此，藥品安全“黑名單”制度的執(zhí)行，將更有力地加大藥品安全防范力度，公眾的身心健康會得到更有力的保護。

其實，國家設(shè)立質(zhì)量安全“黑名單”制度，公眾并不陌生。早在2009年10月實施的《企業(yè)質(zhì)量信用等級劃分通則》就明確提出，將建立企業(yè)質(zhì)量信用“黑名單”制度。但3年多過去了，由于沒有配套機制做保障，這項制度終究淪為一紙空文。如今，國家再次將“黑名單”制度移植到藥品領(lǐng)域，假如缺乏明晰的配套機制，尤其是嚴厲的懲戒，不僅會造成約束乏力，而且還有可能會再次浪費政策資源。從此次公布的管理規(guī)定來看，被納入“黑名單”的7種行為中，除“在申請行政許可過程中提供虛假材料的”，“采取其他欺騙、賄賂等不正當手段，取得相關(guān)行政許可的”以及“生產(chǎn)銷售假藥及生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴重”3種情形，其余行為均未有實質(zhì)性的處罰手段。而現(xiàn)有的“增加檢查和抽驗頻次、責令定期報告質(zhì)量管理情況”等措施，或是隔靴搔癢。還有，假如被“黑”企業(yè)屬于當?shù)刂髽I(yè)、納稅大戶，當?shù)乇O(jiān)管部門的執(zhí)法行為如何接受外部監(jiān)督本身也就值得關(guān)注；再者，受罰企業(yè)以通過企業(yè)更名，變更經(jīng)營地址等換個“馬甲”另起爐灶的方式規(guī)避“黑名單”公布的不良后果，那么，“名單”本身無法真正鎖定違法企業(yè)了。

誠然，建立藥品安全“黑名單”制度是一件利國利民的好事，但如何落實到位便是關(guān)鍵。因此，建立“黑名單”只是一種形式，其效果好壞，取決于制裁的力度強弱。或可借鑒一些發(fā)達國家的做法，企業(yè)只要上了“黑名單”將終生不能參與政府招標，永遠難獲新藥的審批，并受到更嚴厲的監(jiān)管。同時，針對近年來藥品質(zhì)量事件中暴露出來的罰款懲治力度不夠、藥害救濟賠償渠道不暢等問題，“黑名單”制度不妨充分考慮，完善監(jiān)督、堵塞漏洞，切實提高威懾力。更為重要的是，建立健全法律懲罰機制，惟有法律懲罰機制的完善與到位，才能讓藥品安全“黑名單”成為扭轉(zhuǎn)我國藥品質(zhì)量安全的“催化劑”。

最后，筆者認為，還應(yīng)從國家層面建立面向食藥監(jiān)管體系公職人員的“黑名單”制度，及時“拉黑”監(jiān)管環(huán)節(jié)履職不力甚至胡亂作為的公職人員，杜絕在職人員故意利用法律和監(jiān)管漏洞鋪設(shè)后路的可能。唯有加強地方政府及其監(jiān)管部門的責任連帶處罰，才會有助于強化“黑名單”的治亂效力。